MIGRAZIONE DELLA RETE NELLA RIPARAZIONE TOTALE DELL'ERNIA INGUINALE EXTRAPERITONEALE

Saranno inclusi nello studio 72 pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica (riparazione totale extraperitoneale) per ernia inguinale unilaterale nella clinica di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca Fatih Sultan Mehmet. Il numero di campioni è stato calcolato eseguendo l'analisi della potenza d'impatto. Il modulo di consenso informato e il modulo di consenso volontario saranno ottenuti da tutti i pazienti.

Verrà utilizzato un cerotto privo di fissazione (Medtronic Dextile Anatomical mesh, USA) in tutti i pazienti e i pazienti saranno divisi in 2 gruppi contenenti 36 pazienti. 1 suturatrice di fissaggio del cerotto verrà posizionata sulla protrusione pubica nel primo gruppo (Covidien ProTack Fixation Device 5mm, USA), nessun materiale di fissaggio verrà utilizzato nel secondo gruppo. La randomizzazione verrà fornita determinando quale paziente sarà incluso in quale gruppo sul sito web www.randomiser.org. In tutti i pazienti, 2 clip metalliche (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) saranno posizionate sui bordi del patch superomediale e inferomediale sulla mesh posizionata e lo slittamento del patch sarà valutato determinando le posizioni delle clip mediante ecografia superficiale al termine dell'intervento, al 1° e 6° mese dopo l'intervento. L'USG superficiale sarà effettuata dai ricercatori e nessuna spesa sarà addebitata al SSI. Il questionario di valutazione del dolore della scala analogica visiva verrà applicato a tutti i pazienti nel periodo postoperatorio e i risultati verranno registrati. I pazienti saranno valutati in termini di tipo di ernia inguinale (diretta, indiretta), età, sesso, dimensione dell'ernia, precedente intervento chirurgico all'addome inferiore e altre malattie. Il chirurgo e il paziente che esegue la valutazione ecografica non sapranno in quali casi è stato rilevato il cerotto, quindi lo studio sarà progettato in doppio cieco.

Non saranno inclusi nello studio i pazienti con anestesia generale controindicata, pregressa chirurgia addominale inferiore, coagulopatia, ernia iguinoscrotale, ernia incarcerata o strozzata, con ernia laterale-mediale maggiore di 3 cm e drenaggio posizionato.

Tecnica chirurgica: dopo aver posizionato il trocar infraombelicale da 1 cm, verranno inseriti 2 trocar funzionanti da 5 mm attraverso la linea alba. Dopo l'insufflazione di CO2, verrà utilizzata una telecamera a 30° e l'intervento verrà eseguito con una pressione di 12 mmHg di CO2. Dopo aver aperto l'area preperitoneale con l'aiuto di una dissezione smussa, il sacco erniario sarà chiaramente rivelato e rilasciato. Tutti i pazienti saranno valutati peroperatoriamente per la presenza di ernia diretta e indiretta, dimostrando chiaramente le strutture del cordone spermatico e la normale anatomia. Quindi, un cerotto privo di fissazione (Medtronic Dextile Anatomical Mesh, USA) verrà posizionato sull'area del difetto e fissato sul pube in un gruppo e non fissato nell'altro gruppo. Sarà assicurato che il cerotto debordi di almeno 3-4 cm dall'area del difetto. Prima che il cerotto venga posizionato nell'area preperitoneale, verranno posizionati 3 pezzi di Medium Endo Clips da 10 mm (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) sul bordo superomediale, inferolaterale e inferomediale. Quindi, dopo il controllo del sanguinamento, gli strati verranno chiusi secondo la loro anatomia.

Le distanze tra le 3 clip posizionate alla fine dell'operazione saranno misurate verticalmente e orizzontalmente da USG e registrate come valori x e y. Le valutazioni ecografiche del paziente saranno eseguite da un chirurgo specializzato in ecografia della regione inguinale.

Durante l'analisi statistica, verranno utilizzati, se del caso, l'U di Mann-Whitney, il test T di Student, il test del chi quadro di Pearson e il test di Fisher. Il valore p statisticamente significativo sarà preso in considerazione quando è maggiore di 0,05.