MESH MIGRASJON I TOTAL EKSTRAPERITONEAL LEKKEBRUK REPARASJON

72 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk lyskebrokkreparasjon (Total Extraperitoneal repair) for unilateral lyskebrokk i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic vil bli inkludert i studien. Antall prøver ble beregnet ved å utføre slagkraftanalyse. Informert samtykkeskjema og frivillig samtykkeskjema vil bli innhentet fra alle pasienter.

Et fikseringsfritt plaster (Medtronic Dextile Anatomical mesh, USA) vil bli brukt på alle pasienter og pasientene vil bli delt inn i 2 grupper med 36 pasienter. En stiftemaskin for lappfiksering vil bli plassert på kjønnsfremspringet i den første gruppen (Covidien ProTack Fixation Device 5mm, USA), ingen fikseringsmateriale vil bli brukt i den andre gruppen. Randomisering vil bli gitt ved å bestemme hvilken pasient som skal inkluderes i hvilken gruppe på nettstedet www.randomiser.org. Hos alle pasienter vil 2 metallklips (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) plasseres på de superomediale og inferomediale lappekantene på det plasserte nettet, og lappeglidning vil bli evaluert ved å bestemme plasseringen av klippene ved overfladisk ultralyd på slutten av operasjonen, 1. og 6. måned etter operasjonen. Overfladisk USG vil bli utført av forskerne og ingen utgifter vil bli belastet SSI. Visual Analogue Scale smertevurderingsspørreskjema vil bli brukt på alle pasienter i den postoperative perioden og resultatene vil bli registrert. Pasienter vil bli evaluert med tanke på lyskebrokktype (direkte, indirekte), alder, kjønn, brokkstørrelse, tidligere kirurgi i nedre del av magen og tilleggssykdommer. Kirurgen og pasienten som utfører den ultrasonografiske evalueringen vil ikke vite i hvilke tilfeller lappen har blitt oppdaget, så studien vil bli utformet som dobbeltblind.

Pasienter med kontraindisert generell anestesi, tidligere nedre abdominal kirurgi, koagulopati, iguinoscrotal brokk, fengslet eller strangulert brokk, med et lateralt-medialt brokk større enn 3 cm og et dren plassert vil ikke bli inkludert i studien.

Kirurgisk teknikk: Etter at den infraumbilical 1 cm kameratrokaren er plassert, vil 2 5 mm arbeidstrokarer settes inn gjennom linjen alba. Etter CO2-innblåsningen vil et 30°-kamera brukes og operasjonen utføres under 12 mmHg CO2-trykk. Etter å ha åpnet det preperitoneale området ved hjelp av stump disseksjon, vil brokksekken tydelig avsløres og frigjøres. Alle pasienter vil bli evaluert peroperativt for tilstedeværelse av direkte og indirekte brokk, ved å tydelig demonstrere spermatisk ledningsstruktur og normal anatomi. Deretter vil et fikseringsfritt plaster (Medtronic Dextile Anatomical Mesh, USA) plasseres på defektområdet og festes på pubis i den ene gruppen og ikke fikseres i den andre gruppen. Det skal sikres at lappen renner over minst 3-4 cm fra defektområdet. Før lappen plasseres i det preperitoneale området, vil 3 stykker 10 mm Medium Endo Clips (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) plasseres på den superomediale, inferolaterale og inferomediale grensen. Deretter, etter blødningskontroll, vil lagene lukkes i samsvar med deres anatomi.

Avstandene mellom de 3 klippene som er plassert på slutten av operasjonen vil bli målt vertikalt og horisontalt av USG og registrert som x- og y-verdier. Ultrasonografiske evalueringer av pasienten vil bli utført av en kirurg opplært i lyskeregionen Ultralyd.

Under den statistiske analysen vil Mann-Whitney U, Students T-test, Pearsons Chi Square-test og Fishers test bli brukt der det er hensiktsmessig. Statistisk signifikant p-verdi vil bli tatt i betraktning når den er større enn 0,05.