MIGRATION DES MAILLES DANS LA RÉPARATION TOTALE EXTRA-PERITONEALE DE LA HERNIE INGUINALE

72 patients ayant subi une réparation laparoscopique d'une hernie inguinale (réparation extrapéritonéale totale) pour une hernie inguinale unilatérale à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet seront inclus dans l'étude. Le nombre d'échantillons a été calculé en effectuant une analyse de puissance d'impact. Un formulaire de consentement éclairé et un formulaire de consentement volontaire seront obtenus de tous les patients.

Un patch sans fixation (Medtronic Dextile Anatomical mesh, USA) sera utilisé chez tous les patients et les patients seront divisés en 2 groupes contenant 36 patients. 1 agrafeuse de fixation de patch sera placée sur la saillie pubienne dans le premier groupe (Covidien ProTack Fixation Device 5mm, USA), aucun matériel de fixation ne sera utilisé dans le deuxième groupe. La randomisation sera fournie en déterminant quel patient sera inclus dans quel groupe sur le site www.randomiser.org. Chez tous les patients, 2 clips métalliques (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) seront placés sur les bords du patch supéromédial et inféromédial sur le treillis placé, et le glissement du patch sera évalué en déterminant les emplacements des clips par échographie superficielle au en fin d'intervention, au 1er et 6ème mois après l'intervention. L'USG superficielle sera réalisée par les chercheurs et aucune dépense ne sera facturée au SSI. Le questionnaire d'évaluation de la douleur de l'échelle visuelle analogique sera appliqué à tous les patients dans la période postopératoire et les résultats seront enregistrés. Les patients seront évalués en termes de type de hernie inguinale (directe, indirecte), d'âge, de sexe, de taille de la hernie, de chirurgie antérieure du bas-ventre et de maladies supplémentaires. Le chirurgien et le patient effectuant l'évaluation échographique ne sauront pas dans quels cas le patch a été détecté, l'étude sera donc conçue en double aveugle.

Les patients présentant une anesthésie générale contre-indiquée, une chirurgie antérieure du bas-ventre, une coagulopathie, une hernie iguinoscrotale, une hernie incarcérée ou étranglée, avec une hernie latéral-médiale supérieure à 3 cm et un drain placé ne seront pas inclus dans l'étude.

Technique chirurgicale : Après la mise en place du trocart caméra infra-ombilical de 1 cm, 2 trocarts de travail de 5 mm seront insérés à travers la ligne alba. Après l'insufflation au CO2, une caméra à 30° sera utilisée et la chirurgie sera réalisée sous une pression de CO2 de 12 mmHg. Après avoir ouvert la zone prépéritonéale à l'aide d'une dissection contondante, le sac herniaire sera clairement révélé et libéré. Tous les patients seront évalués en peropératoire pour la présence d'une hernie directe et indirecte, en démontrant clairement les structures du cordon spermatique et l'anatomie normale. Ensuite, un patch sans fixation (Medtronic Dextile Anatomical Mesh, USA) sera placé sur la zone défectueuse et fixé sur le pubis dans un groupe et non fixé dans l'autre groupe. On s'assurera que le patch déborde d'au moins 3-4 cm de la zone du défaut. Avant que le patch ne soit placé dans la zone prépéritonéale, 3 morceaux de 10 mm Medium Endo Clips (Covidien Endo Clip II Auto suture, USA) seront placés sur les bords supéromédial, inférolatéral et inféromédial. Puis, après contrôle du saignement, les couches seront refermées conformément à leur anatomie.

Les distances entre les 3 clips placés à la fin de l'opération seront mesurées verticalement et horizontalement par USG et enregistrées en tant que valeurs x et y. Les évaluations échographiques du patient seront effectuées par un chirurgien formé à l'échographie de la région inguinale.

Au cours de l'analyse statistique, le test U de Mann-Whitney, le test T de Student, le test du chi carré de Pearson et le test de Fisher seront utilisés, le cas échéant. Une valeur p statistiquement significative sera prise en compte lorsqu'elle est supérieure à 0,05.