Badanie doświadczeń pacjentów z urazami mózgu w badaniach medycznych
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.
Intensywne badanie mające na celu analizę wzorców doświadczeń pacjentów z urazem mózgu w badaniach medycznych
Historycznie rzecz biorąc, udział w badaniach klinicznych był ukierunkowany na określone grupy. Jednak badania nad czynnikami wpływającymi na uczestnictwo, zarówno pozytywne, jak i negatywne, są ograniczone.
Wierzymy, że jako pacjent uczestniczący w badaniu klinicznym urazu mózgu możesz pomóc nam zidentyfikować te czynniki, dzieląc się swoimi doświadczeniami w trakcie interwencyjnego badania medycznego, do którego jesteś obecnie zapisany.
Badanie to obejmie zróżnicowaną grupę uczestników, aby zebrać szeroki zakres informacji na temat doświadczeń z badań klinicznych. Zebrane dane zostaną następnie wykorzystane z korzyścią dla przyszłych pacjentów z urazem mózgu, którzy rozważają udział w badaniu medycznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazem mózgu, którzy aktywnie rozważają włączenie do intensywnego badania klinicznego, ale nie ukończyli jeszcze rejestracji i randomizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano uszkodzenie mózgu
- Pacjent ma 18 lat
- Pacjent samodzielnie określił, że planuje zapisać się do interwencyjnego badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie rozumie, nie podpisuje i nie zwraca formularza zgody
- Pacjentka jest w ciąży
- Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym urazu mózgu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów, którzy pozostali w badaniu klinicznym urazu mózgu do ukończenia badania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Maas AI, Roozenbeek B, Manley GT. Clinical trials in traumatic brain injury: past experience and current developments. Neurotherapeutics. 2010 Jan;7(1):115-26. doi: 10.1016/j.nurt.2009.10.022.
- Wat R, Mammi M, Paredes J, Haines J, Alasmari M, Liew A, Lu VM, Arnaout O, Smith TR, Gormley WB, Aglio LS, Mekary RA, Zaidi H. The Effectiveness of Antiepileptic Medications as Prophylaxis of Early Seizure in Patients with Traumatic Brain Injury Compared with Placebo or No Treatment: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2019 Feb;122:433-440. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.076. Epub 2018 Nov 20.
- Kjeldsen SS, Brodal L, Brunner I. Activity and rest in patients with severe acquired brain injury: an observational study. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(12):2744-2751. doi: 10.1080/09638288.2020.1844317. Epub 2020 Nov 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84028751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .