- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690919
Esaminando le esperienze dei pazienti con lesioni cerebrali negli studi medici
Uno studio intensivo per l'analisi dei modelli di esperienza dei pazienti con lesioni cerebrali negli studi medici
Storicamente, la partecipazione alle sperimentazioni cliniche è stata sbilanciata verso determinati gruppi. Tuttavia, la ricerca sui fattori che influenzano la partecipazione, sia positivi che negativi, è limitata.
Riteniamo che, in quanto paziente della sperimentazione clinica con lesioni cerebrali, tu possa aiutarci a identificare questi fattori condividendo le tue esperienze durante il corso dello studio medico interventistico a cui sei attualmente iscritto.
Questo studio includerà un gruppo eterogeneo di partecipanti per raccogliere una vasta gamma di informazioni sulle esperienze di sperimentazione clinica. I dati raccolti verranno quindi utilizzati a beneficio dei futuri pazienti con lesioni cerebrali che stanno valutando la possibilità di partecipare a uno studio medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 4159004227
- Email: bask@withpower.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente è stata diagnosticata una lesione cerebrale
- Il paziente ha 18 anni
- Il paziente si è autoidentificato come intenzionato ad arruolarsi in uno studio clinico interventistico
Criteri di esclusione:
- Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
- La paziente è incinta
- Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di pazienti che decidono di arruolarsi in uno studio clinico sulle lesioni cerebrali.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica di lesioni cerebrali fino al completamento della sperimentazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maas AI, Roozenbeek B, Manley GT. Clinical trials in traumatic brain injury: past experience and current developments. Neurotherapeutics. 2010 Jan;7(1):115-26. doi: 10.1016/j.nurt.2009.10.022.
- Wat R, Mammi M, Paredes J, Haines J, Alasmari M, Liew A, Lu VM, Arnaout O, Smith TR, Gormley WB, Aglio LS, Mekary RA, Zaidi H. The Effectiveness of Antiepileptic Medications as Prophylaxis of Early Seizure in Patients with Traumatic Brain Injury Compared with Placebo or No Treatment: A Systematic Review and Meta-Analysis. World Neurosurg. 2019 Feb;122:433-440. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.076. Epub 2018 Nov 20.
- Kjeldsen SS, Brodal L, Brunner I. Activity and rest in patients with severe acquired brain injury: an observational study. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(12):2744-2751. doi: 10.1080/09638288.2020.1844317. Epub 2020 Nov 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84028751
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