Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ervaringen van patiënten met hersenletsel in medische onderzoeken

9 juni 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.

Een intensieve studie voor het analyseren van hersenletselpatiënten ervaren patronen in medische onderzoeken

Historisch gezien is deelname aan klinische onderzoeken scheef gericht op bepaalde groepen. Onderzoek naar de factoren die participatie beïnvloeden, zowel positief als negatief, is echter beperkt.

Wij zijn van mening dat u, als patiënt van een klinische studie met hersenletsel, ons kunt helpen deze factoren te identificeren door uw ervaringen te delen in de loop van de interventionele medische studie waaraan u momenteel deelneemt.

Deze studie zal een diverse groep deelnemers omvatten om een ​​breed scala aan informatie over ervaringen met klinische onderzoeken te verzamelen. De verzamelde gegevens zullen vervolgens worden gebruikt voor toekomstige hersenletselpatiënten die overwegen deel te nemen aan een medische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenletsel die actief overwegen om deel te nemen aan een intensieve klinische studie, maar de inschrijving en randomisatie nog niet hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is gediagnosticeerd met hersenletsel
  • Patiënt is 18 jaar oud
  • Patiënt heeft zichzelf geïdentificeerd als van plan om zich in te schrijven voor een interventioneel klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
  • Patiënt is zwanger
  • Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinische studie met hersenletsel.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Percentage patiënten dat in de klinische studie voor hersenletsel blijft tot voltooiing van de studie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

3
Abonneren