- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05744570
Płeć anestezjologa i czas do porodu zewnątrzoponowego
Wpływ płci anestezjologa na opóźnienie porodu w znieczuleniu zewnątrzoponowym
Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest poznanie wpływu płci anestezjologa na czas do znieczulenia zewnątrzoponowego (EDA) kobiet rodzących. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje różnica płci w czasie stosowania EDA
- Jaki jest średni czas oczekiwania na EDA u kobiet rodzących w Szwecji
Uczestnicy (anestezjolodzy) zostaną poddani przeglądowi według czasu od momentu, w którym położna prosi o EDA do zarejestrowania przez anestezjologa, że była na miejscu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- Numer telefonu: +4663153000
- E-mail: karl-johan.lundstrom@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- E-mail: karl_johan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristianstad, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Centralsjukhuset Kristianstad
-
Kontakt:
- Evija Austruma, M.D
- E-mail: Evija.Austruma@skane.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowana prośba matki o znieczulenie zewnątrzoponowe/podpajęczynówkowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie można określić płci na podstawie imienia lub wiedzy osobistej w uczestniczącej witrynie
- Duplikaty
- Błędnie zarejestrowane punkty czasowe EDA
- Brak otrzymania EDA (nawet jeśli pierwotnym zamiarem było zastosowanie EDA)
- Nie ma pewności, który anestezjolog zarejestrował punkt czasowy (więcej niż jeden anestezjolog zaangażowany w dokumentację lub wniosek)
- Brak/niejednoznaczna dokumentacja punktów czasowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mężczyzna anestezjolog
Płeć anestezjologa określona przez imię
|
Znieczulenie regionalne na ból porodowy
|
Kobieta anestezjolog
Płeć anestezjologa określona przez imię
|
Znieczulenie regionalne na ból porodowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas od zgłoszenia się na znieczulenie zewnątrzoponowe do przybycia anestezjologa na oddział porodowy
Ramy czasowe: 1 minuta -24 godziny
|
Czas oczekiwania od zgłoszenia przez położną znieczulenia zewnątrzoponowego do przybycia anestezjologa
|
1 minuta -24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas od zgłoszenia do zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: 1 minuta-24 godziny
|
Czas oczekiwania od zgłoszenia przez położną znieczulenia zewnątrzoponowego do zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego przez anestezjologa
|
1 minuta-24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl-Johan Lundström, MD,Ph.D, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Barker HM, Simmons SW, Hiscock RJ, Cyna AM, McDonald S. Time to get comfortable with a labour epidural. Anaesth Intensive Care. 2014 Jan;42(1):73-7. doi: 10.1177/0310057X1404200113.
- Yurashevich M, Carvalho B, Butwick AJ, Ando K, Flood PD. Determinants of women's dissatisfaction with anaesthesia care in labour and delivery. Anaesthesia. 2019 Sep;74(9):1112-1120. doi: 10.1111/anae.14756. Epub 2019 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TALW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .