- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05744570
Køn af anæstesilæge og tid til fødsel epidural
Indflydelsen af anæstesilægernes køn på tidsforsinkelse for fødselsepdural anæstesi
Målet med denne retrospektive kohorteundersøgelse er at lære om, hvorvidt anæstesilægens køn påvirker tiden til epidural anæstesi (EDA) for fødende kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der kønsforskel i tid til at anvende EDA
- Hvad er meningen med at vente på EDA i fødende kvinder i Sverige
Deltagere (anæstesilæger) vil blive gennemgået efter tidspunktet fra jordemoderen beder om EDA til at anæstesilægen registrerer, at det var på plads
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +4663153000
- E-mail: karl-johan.lundstrom@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- E-mail: karl_johan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Rekruttering
- Centralsjukhuset Kristianstad
-
Kontakt:
- Evija Austruma, M.D
- E-mail: Evija.Austruma@skane.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret moderens anmodning om epidural/spinal anæstesi anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke muligt at bestemme køn ved fornavn eller ved personlig viden på deltagende side
- Dubletter
- Fejlregistrerede tidspunkter for EDA
- Modtager ikke EDA (selvom den oprindelige hensigt var at anvende EDA)
- Usikker på, hvilken anæstesilæge, der registrerede tidspunktet (mere end én anæstesilæge involveret i dokumentation eller ansøgning)
- Ingen/tvetydig dokumentation af tidspunkter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mandlig anæstesiolog
Anæstesilægens køn defineret ved fornavn
|
Regional anæstesi mod veer
|
Kvindelig anæstesiolog
Anæstesilægens køn defineret ved fornavn
|
Regional anæstesi mod veer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra anmodning om epidural anæstesi til anæstesilægens ankomst til fødselsafdelingen
Tidsramme: 1 minut -24 timer
|
Ventetiden fra jordemoderens anmodning om epiduralbedøvelse til anæstesilægens ankomst
|
1 minut -24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra anmodning til påføring af epidural anæstesi
Tidsramme: 1 minut-24 timer
|
Ventetiden fra jordemoders anmodning om epidural anæstesi til anæstesiolog påføring af epidural anæstesi
|
1 minut-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl-Johan Lundström, MD,Ph.D, Umea University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Barker HM, Simmons SW, Hiscock RJ, Cyna AM, McDonald S. Time to get comfortable with a labour epidural. Anaesth Intensive Care. 2014 Jan;42(1):73-7. doi: 10.1177/0310057X1404200113.
- Yurashevich M, Carvalho B, Butwick AJ, Ando K, Flood PD. Determinants of women's dissatisfaction with anaesthesia care in labour and delivery. Anaesthesia. 2019 Sep;74(9):1112-1120. doi: 10.1111/anae.14756. Epub 2019 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TALW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Epidural anæstesi
-
Ohio State UniversityTrukket tilbageAdministrationsmetoder til arbejdsanalgesiForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkendtSmerte | Neurologiske manifestationer | Fødselssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstande, tegn og symptomerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Yale UniversityTrukket tilbageEpidural placering
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetFødselssmerter | ArbejdsanalgesiForenede Stater
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTrukket tilbageDural punktur epidural teknik
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaTilmelding efter invitationAnalgesi | AnæstesiForenede Stater, Canada
-
Medical University of South CarolinaNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent depressionForenede Stater