- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744570
Genus of anesthesiologist and Time to Labor Epidural
24 februari 2023 uppdaterad av: Umeå University
Inverkan av anestesiologernas kön på tidsfördröjning för förlossningsepduralbedövning
Målet med denna retrospektiva kohortstudie är att lära sig om huruvida narkosläkarens kön påverkar tiden till epiduralbedövning (EDA) för födande kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det någon könsskillnad i tid för att tillämpa EDA
- Vad är meningen med att vänta på EDA i värkande kvinnor i Sverige
Deltagare (narkosläkare) kommer att granskas enligt tidpunkten från det att barnmorskan ber om EDA för att narkosläkaren registrerar att det var på plats
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På vissa sjukhus i Sverige möjliggör en modul om det mest moderna obstetriska kartsystemet i Sverige registrering av tid från begäran av EDA till tillämpad EDA. Tidpunkt för begäran görs av barnmorskan och Tim för ansökan registreras av narkosläkaren.
Alla sjukhus gör inte dessa registreringar, därför kommer endast (i) sjukhus som har denna modul och (ii) sjukhus som är villiga att delta att inkluderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +4663153000
- E-post: karl-johan.lundstrom@umu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- E-post: karl_johan@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Rekrytering
- Centralsjukhuset Kristianstad
-
Kontakt:
- Evija Austruma, M.D
- E-post: Evija.Austruma@skane.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla narkosläkare applicerar epidural för förlossningsvärk under studietiden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad moderns begäran om epidural/spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Det är inte möjligt att bestämma kön med förnamn eller personlig kunskap på deltagande webbplats
- Dubletter
- Felregistrerade tidpunkter för EDA
- Får inte EDA (även om den ursprungliga avsikten var att tillämpa EDA)
- Osäker vilken narkosläkare som registrerade tidpunkten (mer än en narkosläkare involverad i dokumentation eller ansökan)
- Ingen/tvetydig dokumentation av tidpunkter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Manlig narkosläkare
Anestesiläkarens kön definieras av förnamn
|
Regionalbedövning mot förlossningsvärk
|
Kvinnlig narkosläkare
Anestesiläkarens kön definieras av förnamn
|
Regionalbedövning mot förlossningsvärk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid från begäran om epiduralbedövning till narkosläkarens ankomst till förlossningsavdelningen
Tidsram: 1 minut -24 timmar
|
Väntetiden från barnmorskans begäran om epiduralbedövning till narkosläkarens ankomst
|
1 minut -24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid från begäran till applicering av epiduralbedövning
Tidsram: 1 minut-24 timmar
|
Väntetiden från barnmorskans begäran om epiduralbedövning till narkosläkarens applicering av epiduralbedövningen
|
1 minut-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karl-Johan Lundström, MD,Ph.D, Umea University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Barker HM, Simmons SW, Hiscock RJ, Cyna AM, McDonald S. Time to get comfortable with a labour epidural. Anaesth Intensive Care. 2014 Jan;42(1):73-7. doi: 10.1177/0310057X1404200113.
- Yurashevich M, Carvalho B, Butwick AJ, Ando K, Flood PD. Determinants of women's dissatisfaction with anaesthesia care in labour and delivery. Anaesthesia. 2019 Sep;74(9):1112-1120. doi: 10.1111/anae.14756. Epub 2019 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TALW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade uppgifter kan erhållas där ingen individ kunde identifieras
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Om lämpliga myndigheter godkänner datadelning (Etisk godkännandemyndighet och Integritetsskyddsmyndigheten) kan data nås
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Epiduralbedövning
-
Ohio State UniversityIndragenAdministreringsmetoder för förlossningsanalgesiFörenta staterna
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekrytering
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityAvslutad
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityIndragenDural punktering Epidural teknik
-
Yale UniversityIndragenEpidural placering
-
Medical University of South CarolinaAvslutadFörlossningssmärta | Analgesi av arbetskraftFörenta staterna
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaAnmälan via inbjudanAnalgesi | AnestesiFörenta staterna, Kanada
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverAvslutadLumbal spinal stenosFörenta staterna
-
Istanbul Medeniyet UniversityMarmara UniversityRekryteringLumbosakral radikulopatiKalkon