- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05744570
Kjønn av anestesilege og tid til fødsel epidural
24. februar 2023 oppdatert av: Umeå University
Påvirkningen av anestesilegens kjønn på tidsforsinkelse for fødselsepdural anestesi
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å lære om kjønnet til anestesilegen påvirker tiden til epidural anestesi (EDA) for fødende kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det kjønnsforskjell i tid for å bruke EDA
- Hva er meningen med å vente på EDA i arbeidende kvinner i Sverige
Deltakere (anestesileger) vil bli gjennomgått i henhold til tidspunktet fra jordmor ber om EDA for å anestesilege registrere at det var på plass
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På enkelte sykehus i Sverige tillater en modul på det mest moderne obstetriske kartsystemet i Sverige registrering av tid fra forespørsel fra EDA til anvendt EDA. Tidspunktet for forespørsel gjøres av jordmor og Tim for søknad registreres av anestesilegen.
Ikke alle sykehus foretar disse registreringene, derfor vil kun (i) sykehus som har denne modulen og (ii) sykehus som er villige til å delta, inkluderes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- Telefonnummer: +4663153000
- E-post: karl-johan.lundstrom@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karl-Johan Lundström, MD, Ph.D
- E-post: karl_johan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kristianstad, Sverige
- Rekruttering
- Centralsjukhuset Kristianstad
-
Ta kontakt med:
- Evija Austruma, M.D
- E-post: Evija.Austruma@skane.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle anestesileger som bruker epidural for fødselssmerter i løpet av studietiden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert mors forespørsel om epidural/spinal anestesi anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mulig å bestemme kjønn ved fornavn eller personlig kunnskap på deltakende side
- Duplikater
- Feilregistrerte tidspunkter for EDA
- Ikke mottar EDA (selv om den opprinnelige intensjonen var å bruke EDA)
- Usikker på hvilken anestesilege som registrerte tidspunktet (mer enn én anestesilege involvert i dokumentasjon eller søknad)
- Ingen/tvetydig dokumentasjon av tidspunkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mannlig anestesilege
Anestesiologens kjønn definert ved fornavn
|
Regional anestesi for fødselssmerter
|
Kvinnelig anestesilege
Anestesiologens kjønn definert ved fornavn
|
Regional anestesi for fødselssmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra forespørsel om epidural anestesi til anestesilege ankomst til fødselsavdelingen
Tidsramme: 1 minutt -24 timer
|
Ventetiden fra jordmorforespørsel om epiduralbedøvelse til anestesilege kommer
|
1 minutt -24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid fra forespørsel til påføring av epidural anestesi
Tidsramme: 1 minutt-24 timer
|
Ventetiden fra jordmor forespørsel om epidural anestesi til anestesilege pålegger epidural anestesi
|
1 minutt-24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl-Johan Lundström, MD,Ph.D, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melzack R. The myth of painless childbirth (the John J. Bonica lecture). Pain. 1984 Aug;19(4):321-337. doi: 10.1016/0304-3959(84)90079-4. No abstract available.
- Jones L, Othman M, Dowswell T, Alfirevic Z, Gates S, Newburn M, Jordan S, Lavender T, Neilson JP. Pain management for women in labour: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009234. doi: 10.1002/14651858.CD009234.pub2.
- Barker HM, Simmons SW, Hiscock RJ, Cyna AM, McDonald S. Time to get comfortable with a labour epidural. Anaesth Intensive Care. 2014 Jan;42(1):73-7. doi: 10.1177/0310057X1404200113.
- Yurashevich M, Carvalho B, Butwick AJ, Ando K, Flood PD. Determinants of women's dissatisfaction with anaesthesia care in labour and delivery. Anaesthesia. 2019 Sep;74(9):1112-1120. doi: 10.1111/anae.14756. Epub 2019 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TALW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data kan innhentes der ingen enkeltperson kunne identifiseres
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvis relevante myndigheter godkjenner datadeling (Etisk godkjenningsmyndighet og den svenske myndigheten for personvern) kan data nås
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Kliniske studier på Epidural anestesi
-
Ohio State UniversityTilbaketrukket
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityFullført
-
Yale UniversityTilbaketrukketEpidural plassering
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTilbaketrukketDural punktering Epidural teknikk
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverFullførtLumbal spinal stenoseForente stater
-
Peking University People's HospitalUkjent
-
Medical University of South CarolinaFullførtArbeidssmerter | ArbeidssmerterForente stater
-
Mayo ClinicUniversity of British ColumbiaPåmelding etter invitasjonAnalgesi | AnestesiForente stater, Canada