Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych i powikłania szpitalne (IMT)

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Bezpieczeństwo i skuteczność treningu mięśni wdechowych w zapobieganiu niepożądanym skutkom u pacjentów zagrożonych przedłużoną hospitalizacją

Trening mięśni wdechowych (IMT) jest wykonalną i bezpieczną strategią dla pacjentów i sportowców. Twoim celem jest regeneracja mięśni oddechowych, zapewniająca optymalizację pojemności płuc, zarówno w sporcie wyczynowym, jak i w celu wsparcia zużycia metabolicznego spowodowanego chorobą. Powszechnie uznaje się pozytywny wpływ stosowania protokołu TMI na maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), korzyść ta zachęca osoby chore po odstawieniu od wentylacji mechanicznej (MV) do optymalizacji wydolności fizycznej w rehabilitacji kardiologicznej i/lub oddechowej. TMI opiera się na zasadach: obciążenie nałożone na mięsień; specyfika szkolenia; odwracalność przyrostu i zaniku mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, podwójnie ślepe (pacjent i osoba oceniająca) randomizowane badanie kontrolne porównywało skuteczność treningu mięśni wdechowych i treningu mięśni wdechowych. Protokół badania dla tej próby został opisany w innym miejscu. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zaleceniami Skonsolidowanych Standardów Sprawozdawczości. Badanie przeprowadzono w szpitalu Roberto Santos General Hospital w Salvador, Bahia, Brazylia. Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną szpitalną komisję etyczną (numer referencyjny zgody 03/2014). Przed zapisem uzyskano pisemną świadomą zgodę od uczestników lub ich opiekunów prawnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na oddział szpitalny;
  • Co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka przedłużającej się hospitalizacji: dwie lub więcej chorób współistniejących; posocznica; choroby wątroby, płuc lub nerek; nowotwór; mechaniczna wentylacja; oraz stosowanie leków wazopresyjnych lub dializy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnosprawnością poznawczą, która uniemożliwiała im wykonanie treningu oddechowego;
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca;
  • wstrząs krążeniowy;
  • Ostra choroba niedokrwienna serca;
  • ostra niewydolność oddechowa (charakteryzująca się ciśnieniem cząstkowym tlenu we krwi tętniczej < 60 mmHg lub ciśnieniem cząstkowym dwutlenku węgla w krwi tętniczej > 50 mmHg);
  • choroba nerwowo-mięśniowa lub miopatie;
  • niedowład przepony lub porażenie zostały wyłączone z protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa IMT i fizjoterapia
Trening mięśni wdechowych z POWERBREATHE przy przybliżonym obciążeniu 50% MIP, dla 1 zestawu 30 oddechów dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 56 sesji). Związany z programem fizjoterapii.
Urządzenie: Powerbreathe
Sprzęt oddechowy do fizjoterapii, oferujący obciążenie mięśni wdechowych
Inne nazwy:
  • MODEL: KLASYCZNA ODPORNOŚĆ NA ŚWIATŁO
  • ANVISA: KLASA I 81001390001
  • PRODUCENT: HAB INTERNATIONAL LTD - WIELKA BRYTANIA
Inny: Fizjoterapia
Rozważano kinesioterapię bez obciążenia, rozciąganie mięśni, technikę kaszlu, sedestração i poruszanie się, jeśli uczestnik był sprawny.
Inne nazwy:
  • Trening równoległy
Komparator placebo: Fałszywa grupa IMT
Trening mięśni wdechowych na tym samym urządzeniu w grupie eksperymentalnej, ale bez ładowania, przez 1 serię 30 oddechów dwa razy dziennie, 7 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 56 sesji). Związany z programem fizjoterapii.
Inny: Fizjoterapia
Rozważano kinesioterapię bez obciążenia, rozciąganie mięśni, technikę kaszlu, sedestração i poruszanie się, jeśli uczestnik był sprawny.
Inne nazwy:
  • Trening równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania szpitalne
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Obserwacja podczas pobytu w szpitalu
Wypis ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siłę mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach następuj
Mierzone manometrem dla 3 powtórzeń.
Po 4 tygodniach następuj

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła obwodowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Wynik Rady ds. Badań Medycznych
cztery tygodnie
Kwestionariusz Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Identyfikuje wspomnianą zdolność funkcjonalną
Wypis ze szpitala
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Identyfikuje wspomnianą zdolność funkcjonalną
Wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1163-0679

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Powerbreathe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj