Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagająca terapia fotodynamiczna w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia

9 października 2013 zaktualizowane przez: Giorgio De Micheli, University of Sao Paulo

Skuteczność wspomagającej terapii fotodynamicznej w niechirurgicznym leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest weryfikacja skuteczności terapii fotodynamicznej (PDT) jako uzupełnienia niechirurgicznego leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia poprzez ocenę parametrów klinicznych, mikrobiologicznych i immunologicznych. Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie kliniczne. Trzydziestu ośmiu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia otrzyma konwencjonalne leczenie przyzębia. Po ośmiu tygodniach pacjenci zostaną ponownie ocenieni, a miejsca z pozostałymi kieszonkami (PD ≥ 5 mm) zostaną wybrane jako miejsca eksperymentalne i losowo przydzielone do grupy badanej i kontrolnej. Grupa badana otrzyma zastosowanie PDT, a grupa kontrolna otrzyma zabieg pozorowany. Parametry kliniczne zostaną ocenione na początku badania, 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu. Płytka poddziąsłowa zostanie pobrana przed PDT, tydzień później, 3, 6 i 12 miesięcy później. Ocena mikrobiologiczna wykryje i określi ilościowo patogeny przyzębia, takie jak Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola i Aggregatibacter actinomycetencomitans za pomocą metody PCR w czasie rzeczywistym. W okresie obserwacji pacjenci będą mieli co 3 miesiące konserwację przyzębia, a także zastosowanie PDT lub pozorowanej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem leczenia periodontologicznego jest przywrócenie zdrowia tkanek poprzez eliminację i kontrolę czynników etiologicznych, zmniejszając agresję drobnoustrojów. Niektóre mikroorganizmy utrzymują się na powierzchni korzenia nawet po zeskrobaniu. Zatem konwencjonalne leczenie mechaniczne może nie zredukować liczby patogenów periodontologicznych do poziomów zgodnych ze zdrowiem. Niniejsze badanie zweryfikuje skuteczność terapii fotodynamicznej (PDT) jako uzupełnienia niechirurgicznego leczenia przewlekłego zapalenia przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05508-000
        • Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zapalenie przyzębia (Tonetti, Claffey, 2005)
  • 10 lub więcej zębów
  • 2 lub więcej miejsc z kieszonkami sondującymi o głębokości ≥ 5 mm, z lub bez krwawienia podczas sondowania, po ponownej ocenie

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotyki profilatyczne
  • Cukrzyca, immunosupresja, ciąża matka karmiąca
  • Palenie
  • Leki, które mogą zakłócać gojenie się przyzębia
  • Wcześniejsze leczenie periodontologiczne lub antybiotyki (6 miesięcy)
  • Eksperymentalne zęby z ruchomością II lub III lub problem endodontyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapia fotodynamiczna
terapia fotodynamiczna 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Urządzenie: terapia fotodynamiczna
terapia fotodynamiczna 660 nm, 40 mW, 60 Hz
Inne nazwy:
  • Ręka laserowa — optyka MM (ANVISA: 80051420009)
Pozorny komparator: fikcyjne postępowanie
Brak aktywacji urządzenia laserowego
Urządzenie: fikcyjne postępowanie
nieaktywowana końcówka lasera
Inne nazwy:
  • Ręka laserowa — optyka MM (ANVISA: 80051420009)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszeni pomiarowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany liczby patogenów przyzębia (Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola i Aggregatibacter actinomycetencomitans).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana płynowych markerów stanu zapalnego (Il-1B, Il-6, Il-8, PGE2, TNF-a, Il-10, MMP-2, TIMP-1, MMP-8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Giorgio De Micheli, Professor, FOUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP2112008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na terapia fotodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj