Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badania niskopoziomowej terapii światłem gruczołów Meiboma (ELOM). (ELOM)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eric R. Ritchey, University of Houston

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu terapii światłem o niskim poziomie (LLLT) na dysfunkcję gruczołów Meiboma i zespół suchego oka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy LLLT zmniejsza poziom białek prozapalnych w meibum
  2. Czy LLLT zwiększa stosunek lipidów niepolarnych do lipidów polarnych w meibum

Uczestnicy otrzymają 3 15-minutowe sesje LLLT. Meibum zostanie pobrane przed pierwszym zabiegiem i po ostatnim zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia światłem o niskim poziomie (LLLT) to leczenie dysfunkcji gruczołów Meiboma. Proponowanym mechanizmem działania jest fotobiomodulacja komórek prowadząca do poprawy syntezy ATP, redukcji reaktywnych form tlenu w komórkach poddanych stresowi oksydacyjnemu oraz aktywacji czynników transkrypcyjnych zaangażowanych w proliferację, migrację i przeżycie komórek. Zrozumienie, w jaki sposób terapia oparta na LLLT zmienia funkcję gruczołów Meiboma, jest słabe. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ LLLT na osoby z dysfunkcją gruczołów Meiboma. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają 15 minut LLLT tygodniowo przez okres 3 tygodni. Meibum pobrane przed zabiegiem zostanie porównane z meibum pobranym po 3 sesjach leczenia pod kątem zmian w składzie białek i lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • The University of Houston College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy w momencie rejestracji
  • Osoby z łagodnym do umiarkowanego MGD na podstawie objawów klinicznych, np. wynik jakości meibum 1-3, wynik meibografii 1, 2 lub 3 w skali Pult Meibo, nieinwazyjny czas przerwania pierwszej łzy 10 sekund lub mniej, lub wynik wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) od 13 do 32 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby ogólnoustrojowej związanej z chorobą suchego oka z niedoborem wody (np. zespół Sjögrena)
  • Historia operacji rogówki, chirurgii refrakcyjnej, operacji powiek lub urazu oka w ciągu 6 miesięcy
  • Historia LipiFlow, iLux, Meiboflow, IPL lub LLLT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Stosowanie leków fotouczulających
  • Samice w ciąży i/lub karmiące
  • Zmiany barwnikowe, tatuaże lub rak skóry w okolicy oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia Światłem Niskiego Poziomu
Wszyscy uczestnicy otrzymają 3 15-minutowe zabiegi terapii światłem o niskim poziomie
Urządzenie: Terapia światłem czerwonym o niskim poziomie
Widzialne światło czerwone (633 nm) rzucane na twarz za pomocą maski z diodami elektroluminescencyjnymi (LED).
Inne nazwy:
  • Marco Równonoc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład białka Meibum
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analiza proteomiczna meibum zebranego przed i po terapii światłem o niskim poziomie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład lipidów Meibum
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analiza lipidomiczna meibum zebranego przed i po terapii światłem o niskim poziomie
3 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny czas przerywania łez
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wideokeratoskopowa ocena czasu do przerwania filmu łzowego
3 tygodnie
Grubość warstwy lipidowej łez
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Interferometryczna ocena warstwy lipidowej filmu łzowego
3 tygodnie
Wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wideokeratoskopowa ocena łąkotki łzowej
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric R Ritchey, OD, PhD, The University of Houston College of Optometry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Terapia światłem czerwonym o niskim poziomie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj