Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meibomin rauhasten matalan tason valoterapian arviointi (ELOM) -tutkimus (ELOM)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Eric R. Ritchey, University of Houston

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalan tason valohoidon (LLLT) vaikutusta meibomin rauhasten toimintahäiriöihin ja kuivasilmäsairauteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentääkö LLLT tulehdusta edistävien proteiinien tasoa meibumissa
  2. Lisääkö LLLT ei-polaaristen lipidien ja polaaristen lipidien suhdetta meibumissa

Osallistujat saavat kolme 15 minuutin LLLT-tuntia. Meibum kerätään ennen ensimmäistä hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Low-level light therapy (LLLT) on meibomin rauhasten toimintahäiriön hoito. Ehdotettu vaikutusmekanismi on solujen fotobiomodulaatio, joka johtaa parantuneeseen ATP-synteesiin, reaktiivisten happilajien vähenemiseen oksidatiivisesti stressaantuneissa soluissa ja solujen lisääntymiseen, migraatioon ja eloonjäämiseen osallistuvien transkriptiotekijöiden aktivointiin. Ymmärrys siitä, kuinka LLLT-pohjainen hoito muuttaa meibomian rauhasten toimintaa, on huono. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan LLLT:n vaikutusta yksilöihin, joilla on meibomin rauhasten toimintahäiriö. Tukikelpoiset aiheet saavat 15 minuuttia LLLT:tä viikossa kolmen viikon ajan. Ennen hoitoa kerättyä meibumia verrataan kolmen hoitokerran jälkeen kerättyyn meibumiin proteiini- ja lipidikoostumuksen muuttamisen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • The University of Houston College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisen yhteydessä 18 vuotta täyttänyt
  • Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen MGD kliinisten oireiden perusteella, esim. meibumin laatupisteet 1–3, meibografian pisteet 1, 2 tai 3 Pult Meiboscalessa, ei-invasiivinen 1. kyynelten katkeamisaika 10 sekuntia tai vähemmän, tai Ocular Surface Disease Index (OSDI) -pistemäärä 13-32 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi systeeminen sairaus, joka liittyy vesipitoisuuden puutteeseen kuivasilmäsairauteen (esim. Sjogrenin oireyhtymä)
  • Aiemmat sarveiskalvoleikkaukset, taittoleikkaukset, silmäluomen leikkaukset tai silmävammat 6 kuukauden sisällä
  • LipiFlown, iLuxin, Meiboflown, IPL:n tai LLLT:n historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Valoherkistyslääkkeiden käyttö
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Pigmentoituneet vauriot, tatuoinnit tai ihosyöpä silmänympärysalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Matalatasoinen valoterapia
Kaikki koehenkilöt saavat 3 15 minuutin matalan tason valohoitoa
Laite: Punainen matalan tason valohoito
Näkyvä punainen valo (633 nm) projisoituna kasvoille valodiodi (LED) maskin avulla
Muut nimet:
  • Marco Equinox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meibum-proteiinikoostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Ennen matalan tason valohoitoa ja sen jälkeen kerätyn meibumin proteominen analyysi
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meibum-lipidikoostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Ennen matalan tason valohoitoa ja sen jälkeen kerätyn meibumin lipidominen analyysi
3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Videokeratoskooppinen arvio kyynelkalvon hajoamisajasta
3 viikkoa
Kyynellipidikerroksen paksuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kyynelkalvon lipidikerroksen interferometrinen arviointi
3 viikkoa
Repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kyynelmeniskin videokeratoskooppinen arviointi
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric R Ritchey, OD, PhD, The University of Houston College of Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Punainen matalan tason valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa