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Étude d'évaluation de la luminothérapie de faible intensité sur les glandes de Meibomius (ELOM) (ELOM)

5 décembre 2023 mis à jour par: Eric R. Ritchey, University of Houston

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner l'effet de la luminothérapie de faible intensité (LLLT) sur le dysfonctionnement des glandes de Meibomius et la sécheresse oculaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. LLLT réduit-il les niveaux de protéines pro-inflammatoires dans le meibum
  2. LLLT augmente-t-il le rapport des lipides non polaires aux lipides polaires dans le meibum

Les participants recevront 3 sessions de 15 minutes de LLLT. Meibum sera collecté avant le premier traitement et après le traitement final.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La luminothérapie de bas niveau (LLLT) est un traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius. Le mécanisme d'action proposé est la photobiomodulation des cellules conduisant à une meilleure synthèse d'ATP, à la réduction des espèces réactives de l'oxygène dans les cellules stressées par l'oxydation et à l'activation des facteurs de transcription impliqués dans la prolifération, la migration et la survie cellulaires. La compréhension de la façon dont la thérapie basée sur la LLLT modifie la fonction de la glande de Meibomius est faible. Cette étude examinera l'effet de LLLT sur les personnes atteintes d'un dysfonctionnement des glandes de Meibomius. Les sujets éligibles recevront 15 minutes de LLLT par semaine sur une période de 3 semaines. Le meibum collecté avant le traitement sera comparé au meibum collecté après 3 séances de traitement pour l'altération de la composition protéique et lipidique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204
        • The University of Houston College of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Les personnes atteintes de MGD léger à modéré en fonction des signes cliniques, par exemple, un score de qualité du meibum de 1 à 3, un score de meibographie de 1, 2 ou 3 sur le Pult Meiboscale, un temps de rupture de la 1ère déchirure non invasif de 10 secondes ou moins, ou un score Ocular Surface Disease Index (OSDI) de 13 à 32 points

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie systémique associée à une sécheresse oculaire par manque d'eau (par exemple, le syndrome de Sjögren)
  • Antécédents de chirurgie cornéenne, de chirurgie réfractive, de chirurgie des paupières ou de traumatisme oculaire dans les 6 mois
  • Antécédents de LipiFlow, iLux, Meiboflow, IPL ou LLLT au cours des 12 derniers mois
  • Utilisation de médicaments photosensibilisants
  • Femelles gestantes et/ou allaitantes
  • Lésions pigmentées, tatouages ​​ou cancer de la peau dans la région périoculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Luminothérapie à faible intensité
Tous les sujets recevront 3 séances de 15 minutes de luminothérapie à faible intensité
Dispositif: Thérapie par la lumière rouge de bas niveau
Lumière rouge visible (633 nm) projetée sur le visage à l'aide d'un masque à diode électroluminescente (DEL)
Autres noms:
  • Marco Équinoxe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition de la protéine Meibum
Délai: 3 semaines
Analyse protéomique du meibum prélevé avant et après la luminothérapie à faible intensité
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition lipidique de Meibum
Délai: 3 semaines
Analyse lipidomique du meibum prélevé avant et après la luminothérapie de faible niveau
3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rupture des larmes non invasif
Délai: 3 semaines
Évaluation par vidéokératoscope du temps de rupture du film lacrymal
3 semaines
Épaisseur de la couche lipidique lacrymale
Délai: 3 semaines
Évaluation interférométrique de la couche lipidique du film lacrymal
3 semaines
Hauteur du ménisque lacrymal
Délai: 3 semaines
Évaluation par vidéokératoscope du ménisque lacrymal
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

University of Louisville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric R Ritchey, OD, PhD, The University of Houston College of Optometry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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