- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05860816
Ułatwienia i bariery w programach edukacji bólu opartych na neuronaukach w fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej
Ułatwienia i bariery wdrażania neurobiologicznych programów edukacyjnych dotyczących bólu w leczeniu pacjentów z bólem przewlekłym na oddziałach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej: perspektywa fizjoterapeuty
Nowe podejście w nauczaniu neurobiologii bólu (PNE) wymaga specjalnego szkolenia dla fizjoterapeutów odpowiedzialnych za jego stosowanie. W ostatnich latach inicjatywy publiczne i prywatne oferowały szkolenia w różnych formatach, kursy online, kursy bezpośrednie, kongresy, które ułatwiły dostęp do tej wiedzy wielu profesjonalistom. Jednak w tej ofercie brakuje wystarczająco głębokiego podejścia, przez co fizjoterapeuci nie rozwijają umiejętności niezbędnych do jej praktycznego zastosowania, poza tym jest to dziedzina wiedzy, w której koncepcje wymagają ciągłej aktualizacji ze względu na szybki postęp naukowy.
Jak w przypadku każdej zmiany paradygmatu, niektórzy profesjonaliści napotykają opór wobec zmian, ale nie wiadomo, w jakim stopniu ma to kolektywny wpływ na uogólnienie tych interwencji.
Z naszego punktu widzenia brak szkoleń to tylko jeden z aspektów utrudniających wdrożenie PNE. Warunki pracy (presja opieki, wysoki stosunek liczby fizjoterapeutów do populacji, ograniczona dostępność czasu) i warunki organizacyjne (zależność od usług szpitalnych, brak wizji tego modelu przez zespół PC) mogą należeć do głównych codziennych trudności w jego wdrażaniu.
Głównym celem niniejszej pracy jest wykrycie barier i ułatwień, jakie napotykają fizjoterapeuci podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu programów opartych na nowym paradygmacie neurobiologii bólu w leczeniu pacjentów z bólem przewlekłym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ból przewlekły jest złożoną jednostką kliniczną o rosnącym wpływie na zdrowie populacji. W badaniu Global Burden of Disease 2019 ból i choroby związane z bólem były główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, przy czym najczęściej występowały problemy z układem mięśniowo-szkieletowym. Według International Association for the Study of Pain (IASP) ból można zdefiniować jako „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub podobne do tego związanego”. Ta definicja stara się uwzględnić różne wymiary bólu, ewoluując od bólu nocyceptywnego zorientowanego na przetrwanie do bólu neuropatycznego lub neuroplastycznego, bardziej związanego z procesami sensytyzacji ośrodkowej, hamowania dalszych modulatorów lub czasowego sumowania bodźców.
Ze względu na swój wielowymiarowy charakter leczenie bólu jest złożone i wymaga częstych ocen w celu dostosowania interwencji potrzebnych do utrzymania jakości życia jednostek. Aktualne dowody naukowe przemawiają za wdrażaniem programów podstawowej opieki zdrowotnej opartych na edukacji w zakresie neurobiologii bólu i ćwiczeniach terapeutycznych w leczeniu bólu przewlekłego. Uzasadnieniem dla tych interwencji jest autonomiczne zarządzanie chorobą przez pacjenta, poprzez zwiększoną wiedzę na temat neurofizjologii bólu, poprawę wydolności funkcjonalnej i zajęcie się zaangażowanymi czynnikami psychospołecznymi. Wykazano, że fizjoterapeuci podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają kluczową rolę w leczeniu przewlekłego bólu na poziomie społeczności poprzez opracowywanie takich programów.
Realizacja tych programów jest jednak wyzwaniem klinicznym ze względu na brak wiedzy na temat podejścia do bólu przewlekłego, konieczność specjalistycznego szkolenia czy zapewnienie środków przez systemy ochrony zdrowia. Celem pracy jest identyfikacja ułatwień i barier z punktu widzenia fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu leczenia bólu przewlekłego poprzez programy podstawowej opieki zdrowotnej oparte na edukacji i ćwiczeniach terapeutycznych.
Projekt badania: Przekrojowe badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone wśród fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej w hiszpańskim krajowym systemie opieki zdrowotnej. Ankieta, która zostanie wykorzystana, będzie adaptacją na język hiszpański ankiety opracowanej przez Wilsona i in. Uczestnicy badania powinni spełniać następujące kryteria włączenia: a) być fizjoterapeutą pracującym w podstawowej opiece zdrowotnej; oraz b) mieć więcej niż 2 lata doświadczenia w tym kontekście. Brak pracy w sektorze publicznym będzie uważany za kryterium wykluczenia.
Z potencjalnymi uczestnikami skontaktują się dyrektorzy pielęgniarstwa każdego obszaru zdrowia (dział administracyjny hiszpańskiego systemu opieki zdrowotnej). Udział będzie również promowany za pośrednictwem sieci społecznościowych. Informacje o tym badaniu będą również dostępne podczas IV Ogólnopolskiej Konferencji Fizjoterapii w Podstawowej Opieki Zdrowotnej, która odbędzie się 12 i 13 maja 2023 r. w Barcelonie (Hiszpania).
Zmienne: Zmiennymi niezależnymi będą: 1) aktualna sytuacja fizjoterapeuty POZ (warunki pracy), 2) szkolenie z neurobiologii bólu, 3) bariery we wdrażaniu podejścia oraz 4) dostępne zasoby. Zmiennymi zależnymi będą: 1) podejście kliniczne stosowane w leczeniu bólu przewlekłego; oraz 2) Interwencje stosowane przez fizjoterapeutę POZ w leczeniu osób z bólem przewlekłym.
Gromadzenie danych: Ankieta będzie administrowana za pomocą Formularzy Google. Uczestnicy otrzymają informacje na temat podstawowych aspektów badania i podpiszą formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do ankiety. Wielkość próby ustalono na 323 uczestników, biorąc pod uwagę poziom ufności 95%, odchylenie standardowe 0,5 i margines błędu 5%.
Analiza danych: Dane ankiety zostaną wyeksportowane do programu Excel w celu oczyszczenia, a następnie przesłane do SPSS (v26, IBM Corp., Nowy Jork, USA) w celu analizy. Statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość) zostaną wykorzystane do podsumowania danych demograficznych/z ankiety. Jednoczynnikowa regresja logistyczna zbada powiązania między szkoleniem fizjoterapeutów, napotkanymi barierami, ich środowiskiem klinicznym i dostępnymi zasobami (zmienne niezależne) oraz ich kompetencjami/stosowaniem podejścia opartego na edukacji w zakresie neurobiologii bólu (zmienne zależne). W przypadku wyników ciągłych zostanie zastosowana jednowymiarowa regresja liniowa. Regresje wielowymiarowe zostaną użyte, jeśli istnieją odpowiednie zmienne towarzyszące (zidentyfikowane przez p<0,10 w analizie regresji jednowymiarowej). W stosownych przypadkach analiza treści lub tematyczna zapewni przejrzystą syntezę danych z pytań otwartych. Tematy zostaną zidentyfikowane poprzez kodowanie odpowiedzi wiersz po wierszu, jeśli dotyczy. Uwzględnione zostaną tylko odpowiedzi, w których uzupełniono ≥80% danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paula Areso-Bóveda, PT
- Numer telefonu: +34629858714
- E-mail: pareso@saludcastillayleon.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Héctor Hernández-Lázaro, PT, PhD C
- Numer telefonu: 38229 +34976645480
- E-mail: hhernandezl@saludcastillayleon.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Fizjoterapeuci podstawowej opieki zdrowotnej w hiszpańskim krajowym systemie opieki zdrowotnej z ponad dwuletnim doświadczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż dwa lata doświadczenia w podstawowej opiece zdrowotnej
- Nie pracuj w systemie publicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Fizjoterapeuci podstawowej opieki zdrowotnej pracujący w hiszpańskim systemie publicznej opieki zdrowotnej
Próbka fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej wypełnia ankietę dotyczącą ich wiedzy na temat leczenia bólu przewlekłego i podejścia stosowanego w leczeniu pacjentów z bólem przewlekłym.
|
Ankieta mająca na celu poznanie barier i ułatwień, jakie napotykają hiszpańscy fizjoterapeuci podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu programów edukacyjnych opartych na neurobiologii bólu u pacjentów z przewlekłym bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między cechami fizjoterapeutów a ich podejściem do leczenia bólu przewlekłego.
Ramy czasowe: Od maja 2023 do listopada 2023
|
Jednoczynnikowa regresja logistyczna między szkoleniem fizjoterapeutów, napotykanymi barierami, ich warunkami klinicznymi i dostępnymi zasobami (zmienne niezależne) a ich kompetencjami/stosowaniem podejścia opartego na edukacji neurobiologicznej bólu (zmienne zależne)
|
Od maja 2023 do listopada 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przykładowe dane demograficzne
Ramy czasowe: Od maja 2023 do listopada 2023
|
Statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość) dotyczące wieku, płci, poziomu wykształcenia i doświadczenia zawodowego.
|
Od maja 2023 do listopada 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Goretti Aranburu-Guenaga, PT
- Krzesło do nauki: Tasha Stanton, MSc, PhD, University of South Australia
- Krzesło do nauki: Felicity A Braithwaite, PhD, University of South Australia
- Krzesło do nauki: Monique Wilson, PhD C, University of South Australia
- Główny śledczy: Paula Areso-Bóveda, PT, Servicio de salud de Castilla y León (SACYL)
- Krzesło do nauki: Héctor Hernández-Lázaro, PT, University of Valladolid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Mills SEE, Nicolson KP, Smith BH. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e273-e283. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.023. Epub 2019 May 10.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- van Hecke O, Torrance N, Smith BH. Chronic pain epidemiology and its clinical relevance. Br J Anaesth. 2013 Jul;111(1):13-8. doi: 10.1093/bja/aet123.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Moseley GL, Butler DS. Fifteen Years of Explaining Pain: The Past, Present, and Future. J Pain. 2015 Sep;16(9):807-13. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.005. Epub 2015 Jun 5.
- Cieza A, Causey K, Kamenov K, Hanson SW, Chatterji S, Vos T. Global estimates of the need for rehabilitation based on the Global Burden of Disease study 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):2006-2017. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32340-0. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet. 2020 Dec 4;:
- Mills S, Torrance N, Smith BH. Identification and Management of Chronic Pain in Primary Care: a Review. Curr Psychiatry Rep. 2016 Feb;18(2):22. doi: 10.1007/s11920-015-0659-9.
- Chronic pain (primary and secondary) in over 16s: assessment of all chronic pain and management of chronic primary pain. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Apr 7. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK569960/
- Korownyk CS, Montgomery L, Young J, Moore S, Singer AG, MacDougall P, Darling S, Ellis K, Myers J, Rochford C, Taillefer MC, Allan GM, Perry D, Moe SS, Ton J, Kolber MR, Kirkwood J, Thomas B, Garrison S, McCormack JP, Falk J, Dugre N, Sept L, Turgeon RD, Paige A, Potter J, Nickonchuk T, Train AD, Weresch J, Chan K, Lindblad AJ. PEER simplified chronic pain guideline: Management of chronic low back, osteoarthritic, and neuropathic pain in primary care. Can Fam Physician. 2022 Mar;68(3):179-190. doi: 10.46747/cfp.6803179.
- Stanton TR, Braithwaite FA, Butler D, Moseley GL, Hill C, Milte R, Ratcliffe J, Maher C, Tomkins-Lane C, Pulling BW, MacIntyre E, Esterman A, Stanford T, Lee H, Fraysse F, Metcalf B, Mouatt B, Bennell K. The EPIPHA-KNEE trial: Explaining Pain to target unhelpful pain beliefs to Increase PHysical Activity in KNEE osteoarthritis - a protocol for a multicentre, randomised controlled trial with clinical- and cost-effectiveness analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Aug 28;22(1):738. doi: 10.1186/s12891-021-04561-6.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
- King R, Robinson V, Elliott-Button HL, Watson JA, Ryan CG, Martin DJ. Pain Reconceptualisation after Pain Neurophysiology Education in Adults with Chronic Low Back Pain: A Qualitative Study. Pain Res Manag. 2018 Sep 12;2018:3745651. doi: 10.1155/2018/3745651. eCollection 2018.
- Galan-Martin MA, Montero-Cuadrado F, Lluch-Girbes E, Coca-Lopez MC, Mayo-Iscar A, Cuesta-Vargas A. Pain neuroscience education and physical exercise for patients with chronic spinal pain in primary healthcare: a randomised trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 3;20(1):505. doi: 10.1186/s12891-019-2889-1.
- Areso-Boveda PB, Mambrillas-Varela J, Garcia-Gomez B, Moscosio-Cuevas JI, Gonzalez-Lama J, Arnaiz-Rodriguez E, Del Barco MBA, Teodoro-Blanco PS. Effectiveness of a group intervention using pain neuroscience education and exercise in women with fibromyalgia: a pragmatic controlled study in primary care. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Apr 4;23(1):323. doi: 10.1186/s12891-022-05284-y.
Przydatne linki
- Wilson et al are carrying out a study to detect the problems faced by physiotherapists practising freely in that country when applying interventions based on education in pain neuroscience.
- the New Strategic Framework for PC of the Ministry of Health, Consumer Affairs and Social Welfare (2019) has among its objectives to strengthen community orientation, health promotion and prevention in PC.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm 2925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony