Wydolność wysiłkowa i zdolność do treningu w cukrzycy typu 2 (EXTRA-T2D) (EXTRA-T2D)

Cukrzyca typu 2 (T2D) jest chorobą związaną z wiekiem, która jest uważana za stan przyspieszonego starzenia. Wiąże się bowiem z wielochorobowością, słabością i niepełnosprawnością fizyczną osób starszych, istotnie pogarszającymi jakość życia, a także ze skróceniem długości życia w wyniku występowania ostrych, a zwłaszcza przewlekłych powikłań, z których najważniejszym są choroby układu krążenia (CVD ).

Zmniejszona wydolność wysiłkowa jako predyktor niekorzystnych wyników w starzeniu się i chorobach związanych z wiekiem. Wykazano, że brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia są związane ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i chorób układu krążenia w populacji ogólnej iu osób z cukrzycą. Wykazano, że sprawność zarówno krążeniowo-oddechowa, jak i mięśniowa są niezależnymi predyktorami śmierci i przynajmniej częściowo kompensują zwiększone otłuszczenie. W szczególności wykazano, że wydolność wysiłkowa lub tolerancja, tj. maksymalna ilość wysiłku fizycznego, jaką dana osoba może wytrzymać, pozwalają przewidzieć śmiertelność w stopniu większym niż tradycyjne czynniki ryzyka CVD i zaproponowano jako zmienną prognostyczną, którą należy uwzględnić w algorytmach predykcyjnych u bezobjawowych osób w podeszłym wieku lub w cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak T2D. Można to ocenić za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych i zwykle mierzy się je jako szczytową moc wyjściową (PPO lub praca szczytowa) lub szczytowe zużycie tlenu (VO2peak). Choć zależy to również od indywidualnego podłoża genetycznego, poziom sprawności fizycznej/wydolności wysiłkowej jest w dużej mierze determinowany przez ilość aktywności fizycznej (PA), która jest zatem zdecydowanie zalecana w populacji ogólnej i u osób z T2D, wraz z redukcją (i przerwa) siedzącego trybu życia, który wywiera szkodliwe skutki niezależnie od PA. U pacjentów z T2D, oprócz ogólnych korzyści zdrowotnych, PA/ćwiczenia skutecznie poprawiają kontrolę glukozy, czynniki ryzyka CVD i samopoczucie, co również wykazała nasza grupa.

Kilka badań wykazało, że pacjenci z T2D mają zmniejszoną wydolność wysiłkową lub tolerancję w porównaniu z osobami bez cukrzycy, chociaż inne doniesienia nie wykazały żadnych wad, zwłaszcza jeśli poziom glukozy we krwi jest dobrze kontrolowany. Badania nad mechanizmami leżącymi u podstaw upośledzonej wydolności wysiłkowej (tlenowej) wykazały nieprawidłowości w zdolności (a) płuc do natleniania krwi tętniczej; (b) serce i układ naczyniowy w celu zaspokojenia potrzeb krążenia; oraz (c) tkanki obwodowe do ekstrakcji tlenu. W szczególności zmniejszoną wydajność wentylacji, zmniejszoną obwodową ekstrakcję tlenu, upośledzoną regulację częstości akcji serca i niższy próg beztlenowy wykazano u osób z T2D w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Ponadto pacjenci z T2D wykazywali zaburzenia nerwowo-mięśniowe ze zwiększoną męczliwością mięśni. Nasza grupa przyczyniła się do scharakteryzowania dysfunkcji nerwowo-mięśniowej T2D, wykazując zmniejszenie izometrycznej i dynamicznej siły i wytrzymałości mięśni.

Przyczyny mniejszej wydolności wysiłkowej w starzejącej się populacji T2D są niejasne.

Jednak ze względu na przekrojowy projekt większości istniejących badań przyczyny niższej wydolności wysiłkowej u pacjentów z T2D są nadal niejasne. Z jednej strony osoby te mogą ćwiczyć mniej niż osoby bez cukrzycy, jak wykazano w kilku raportach, co jest zgodne ze znaną rolą braku aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia jako czynników ryzyka rozwoju choroby. Z drugiej strony osoby z cukrzycą typu 2 mogą mniej reagować na trening fizyczny (zmniejszona zdolność do trenowania) ze względu na skutki hiperglikemii. Skutki te obejmują ostry wpływ złej kontroli glikemii, z kilkoma deficytami przynajmniej częściowo odwracalnymi po poprawie poziomu HbA1c, oraz przewlekłe konsekwencje hiperglikemii, z subtelnymi upośledzeniami funkcji wentylacyjnych, krążeniowo-oddechowych i nerwowo-mięśniowych, występującymi przed wystąpieniem jawnych powikłań, których związek z obniżoną zdolnością wysiłkową jest dobrze ugruntowany. Ponadto zaobserwowano zmniejszenie piku VO2 u krewnych pierwszego stopnia osób z T2D w porównaniu z dokładnie dobranymi kontrolami, co sugeruje możliwą rolę tła genetycznego predysponującego do T2D. Innym mechanizmem, który może być zaangażowany w zmniejszoną wydolność wysiłkową i zdolność do trenowania, jest przewlekły stan zapalny niskiego stopnia charakteryzujący pacjentów z cukrzycą typu 2 i zespołem metabolicznym, któremu potencjalnie można przeciwdziałać poprzez zaangażowanie tych osób w programy ćwiczeń fizycznych, jak wykazała nasza grupa.

Upośledzoną wydolność wysiłkową i zmniejszoną zdolność do trenowania można uznać za wczesne markery starzenia, zaburzeń kardiometabolicznych i niepełnosprawności fizycznej. Ocena wydolności wysiłkowej oraz jej uwarunkowań krążeniowo-oddechowych i nerwowo-mięśniowych może zatem przewidywać niekorzystne skutki, pomagać w projektowaniu i wdrażaniu spersonalizowanych interwencji treningowych oraz służyć jako narzędzie do oceny wpływu strategii terapeutycznych u osób w podeszłym wieku i/lub osób z T2D.

2. CELE

Ten projekt ma na celu ocenę możliwości trenowania pacjentów z T2D w celu wyjaśnienia:

A. czy zmniejszona wydolność wysiłkowa jest spowodowana upośledzoną reakcją (treningowalność) lub zmniejszonym przestrzeganiem treningu; B. jakie są zaangażowane mechanizmy i parametry oddechowe, sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, zapalne, hormonalne i metaboliczne przewidujące zdolność do treningu.

3. PROJEKTOWANIE I METODY

3.1 Projekt Jest to jednoośrodkowe, otwarte, podłużne badanie interwencyjne porównujące T2D i osoby bez cukrzycy, zatytułowane „Zdolność do ćwiczeń i zdolność do treningu w cukrzycy typu 2 (EXTRA-T2D)”.

Uczestnicy będą zaangażowani w:

1. 6-miesięczny nadzorowany program treningu aerobowego i siłowego w celu oceny odpowiedzi (i wpływu kontroli glikemii);
2. 6-miesięczna obserwacja po treningu, aby ocenić przestrzeganie zaleceń (i możliwy wpływ zaprzestania treningu).

Pomiary będą wykonywane na początku (T0), na koniec 6-miesięcznego szkolenia (T1) i na koniec 6-miesięcznej obserwacji potreningowej (T2).

Podczas rejestracji uczestnicy otrzymają akcelerometr i dziennik aktywności, aby monitorować codzienne czynności przez cały okres 12 miesięcy. W każdym z tych punktów czasowych uczestnicy otrzymają kwestionariusze do oceny PA, barier w ćwiczeniach, jakości życia związanej ze zdrowiem (QoL) i samopoczucia psychicznego. Zostaną one następnie ocenione pod kątem punktów końcowych badania w ciągu czterech różnych dni, w dniach 1-3 w Laboratorium Fizjologii Wysiłku Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico” oraz w dniu 4 w Szpitalu Uniwersyteckim Sant'Andrea (Uniwersytet Rzymski „La Sapienza”). ").

Pierwszego dnia zostaną pobrane akcelerometr i kwestionariusze, a uczestnicy zostaną poddani ocenie parametrów antropometrycznych oraz wydolności oddechowej i oddechowej w spoczynku, a następnie narastającemu testowi cyklicznemu aż do niepowodzenia zadania w celu oceny wydolności wysiłkowej jako szczytowej mocy wyjściowej (PPO ) oraz funkcji wentylacji i krążeniowo-oddechowej w odpowiedzi na wysiłek fizyczny.

Drugiego dnia test rampy zostanie powtórzony, jak sugerowano wcześniej, w celu oddzielenia dziennej zmienności wewnątrz uczestnika od oceny zdolności do szkolenia.

Trzeciego dnia uczestnicy wykonają testy nerwowo-mięśniowe. Czwartego dnia uczestnicy zostaną poddani rutynowym badaniom biochemicznym i pobraniu próbek krwi, a także rezonansowi magnetycznemu serca i mięśni (MRI) (tylko w T0 i T1).

3.1.1. Uczestnicy Do badania zostanie włączonych 24 pacjentów z T2D, 12 kobiet i 12 mężczyzn oraz 24 dobranych pod względem wieku i płci ochotników bez cukrzycy służących jako grupa kontrolna.

Brak powikłań zostanie oceniony na podstawie prawidłowego EKG, badania dopplerowskiego tętnic szyjnych i kończyn dolnych, dna oka, albuminurii, eGFR, progu odczuwania drgań mierzonego biothesjometrem. Dodatkowe kryteria dla uczestników bez cukrzycy to brak chorób sercowo-naczyniowych i chorób nerek, co oceniono na podstawie prawidłowego EKG, ultrasonografii dopplerowskiej tętnic szyjnych i kończyn dolnych, albuminurii i eGFR.

3.1.2. Rekrutacja Pacjenci z T2D będą rekrutowani w ambulatoryjnej Klinice Diabetologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Andrea (Uniwersytet Rzymski „La Sapienza”). Pacjenci spełniający powyższe kryteria zostaną zidentyfikowani przez Diabetologa, poproszeni o podpisanie oświadczenia o świadomej zgodzie i poddani badaniu kardiologicznemu w celu oceny układu sercowo-naczyniowego, w tym spoczynkowemu EKG oraz, na podstawie oceny klinicznej, echokardiogramowi i/lub EKG na bieżni testu, w celu uzyskania zgody na udział w badaniu.

Wolontariusze bez cukrzycy będą rekrutowani spośród pacjentów bez cukrzycy uczęszczających na Oddział Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Andrea oraz personelu uniwersyteckiego zarówno Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Andrea (Uniwersytet Rzymski „La Sapienza”), jak i Uniwersytetu Rzymskiego” Foro Italico”.

3.1.3. Interwencja Zarówno pacjenci z T2D, jak i osoby z grupy kontrolnej bez cukrzycy przeprowadzą 6-miesięczny nadzorowany program ćwiczeń fizycznych w sali gimnastycznej Centrum Medycyny Sportowej i Fizycznej Fundacji Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico”, wyposażonej w najnowocześniejszy sprzęt , nowe maszyny podarowane przez Technogym (Cesena, Włochy) Uniwersytetowi Rzymskiemu „Foro Italico” w wyniku wspólnego zgłoszenia dwóch jednostek zaangażowanych w ten projekt na wezwanie Włoskiego Towarzystwa Diabetologicznego.

Program będzie się składał z 2 sesji w tygodniu po 75 minut każda, składających się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-minutowych ćwiczeń wytrzymałościowych, 30-minutowych ćwiczeń oporowych, 5-minutowej gibkości i 5-minutowego wyciszenia. Obciążenie treningowe będzie monitorowane za pomocą skali CR-10 Rating of Perceived Exertion (RPE) oraz skali indeksu obciążenia zadaniowego NASA podczas każdej sesji treningowej.

30-minutowy trening wytrzymałościowy zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym (Excite Live Run, Technogym S.p.A.) rejestrującym moc wyjściową, jednocześnie mierząc częstość oddechów (fR) i HR za pomocą urządzenia do noszenia (Howdy Senior, ComfTech, Monza, Włochy) i RPE. Tempo pracy zostanie początkowo ustawione na 50% PPO w teście przyrostowym, mając na celu RPE 5/10 na koniec walki, co pozwoli na dostosowanie mocy wyjściowej w ciągu sesji, aby osiągnąć ten cel. Submaksymalny test przyrostowy będzie również wykonywany co miesiąc w celu dostosowania progresji intensywności ćwiczeń i oceny zmian fR, HR lub RPE. Początkowa moc wyjściowa zostanie ustawiona na 30 W i zwiększana o 10 W co minutę, aż do osiągnięcia 85% wartości szczytowej HR osiągniętej w teście eksperymentalnym.

30-minutowa seria ćwiczeń oporowych składać się będzie z 8 do 10 ćwiczeń angażujących duże grupy mięśniowe, w tym z użyciem sterowanej elektronicznie maszyny do treningu oporowego (Biostrength, Technogym), wyposażonej w czujniki pozwalające na bieżąco kontrolować wykonanie ruchu, pomiar maksymalnej dynamiki siła (maksymalnie 1 powtórzenie, 1RM) i ekstrakcja surowych danych mechanicznych po treningu. Na początku programu treningowego uczestnicy wykonają 3 serie po 12 powtórzeń przy 60% 1RM, używając prasy do nóg, prasy na klatkę piersiową i maszyn do linii Biostrength z niskim rzędem. Test 1RM na trzech maszynach będzie powtarzany co 2 tygodnie, aby odpowiednio zmienić cel 60%.

U uczestników z cukrzycą wahania glikemii będą monitorowane przed, w trakcie i po każdej sesji treningowej za pomocą glukometru, aby zdecydować, czy pacjenci są gotowi do wykonania sesji ćwiczeń, czy też potrzebują integracji węglowodanów lub dostosowania leczenia, aby uniknąć zdarzeń niepożądanych podczas treningu. sesji i kolejnych 6-48 godzin (np. epizody hipoglikemii).

3.1.4. Pomiary wyników Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wydolności wysiłkowej, tj. PPO. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany parametrów wentylacyjnych, krążeniowo-oddechowych i nerwowo-mięśniowych oraz stanu zapalnego. Oceniane będą również parametry antropometryczne, metaboliczne i (tylko u mężczyzn) hormonalne, przestrzeganie zaleceń i bariery w wykonywaniu ćwiczeń, QoL związana ze zdrowiem oraz samopoczucie psychiczne.

Wyniki te zostaną ocenione w całej kohorcie, aby ocenić ogólną zdolność do trenowania, oddzielnie u kobiet i mężczyzn, w celu oceny różnic między płciami oraz u każdej osoby w celu zidentyfikowania pacjentów z grupy ryzyka.

3.2. Pomiary 3.2.1. Pierwszorzędowy punkt końcowy Zdolność wysiłkowa zostanie zmierzona jako PPO osiągnięte na koniec testu przyrostowego rampy, zarejestrowane z dokładnością do najbliższej sekundy. Test zostanie przeprowadzony w Laboratorium Fizjologii Wysiłku Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico” na ergometrze rowerowym z hamulcem elektromagnetycznym (Lode Excalibur Sport, Groningen, Holandia). Po 2 minutach podstawowego pedałowania z mocą 20 W moc wyjściowa wzrośnie o 1 W/s (20 W/min) aż do niepowodzenia zadania (tj. niemożności utrzymania rytmu pedałowania na poziomie 70 obr./min przez ponad 10 s). Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie tej kadencji podczas każdego testu rampowego, aby wyeliminować potencjalnie zakłócający wpływ rytmu na reakcje mierzone za pomocą wózka metabolicznego (Quark PFT, Cosmed, Rzym, Włochy). Zdolność do szkolenia zostanie zmierzona dla pojedynczych uczestników jako różnica procentowa od średniego PPO z testów przyrostowych w T1 i średniego PPO z dwóch testów przyrostowych w T0 (ΔPPO). ΔPPO zarówno grup T2D, jak i kontrolnych zostanie następnie obliczone i porównane przez uśrednienie ΔPPO pojedynczych uczestników w każdej grupie.

3.2.2. Drugorzędowe punkty końcowe Funkcja wentylacji

Następujące parametry zostaną zmierzone na koniec testu przyrostowego rampy przeprowadzonego w Laboratorium Fizjologii Wysiłku Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico”:

1. częstość oddechów (fR);
2. Odczuwany wysiłek i duszność, oceniane co minutę podczas rampy. Test przyrostowy wraz ze zmiennymi wentylacji;
3. Wydajność wentylacji, mierzona jako stosunek wentylacji minutowej (V̇E) do nachylenia wydalania dwutlenku węgla uzyskanego podczas ćwiczeń przyrostowych;
4. Spoczynkowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) i powiązanych składowych (tj. objętość naczyń włosowatych płuc i zdolność dyfuzyjna błony naczyń włosowatych pęcherzyków płucnych);
5. Natężona pojemność życiowa i czynność płuc (maksymalna wentylacja wentylacyjna, objętości płuc, maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne wydechowe);
6. Morfologia przepływu wentylacyjnego. Funkcja krążeniowo-oddechowa

Następujące parametry zostaną zmierzone na koniec testu przyrostowego rampy przeprowadzonego w Laboratorium Fizjologii Wysiłku Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico”:

1. V̇O2szczyt;
2. Progi wentylacyjne (pierwszy i drugi);
3. Wydajność metaboliczna, jako nachylenie tempa pracy V̇O2;
4. HR i odzysk HR (HRR), obliczone przez odjęcie wartości HR po 1 minucie od zakończenia testu od szczytowego HR podczas testu;
5. puls tlenu, jako stosunek V̇O2/HR;
6. Ciśnienie krwi mierzone przed, w trakcie i po teście przyrostowym za pomocą automatu zintegrowanego z wózkiem metabolicznym;
7. Zmienność HR (HRV), jako wskaźnik funkcji współczulnej i przywspółczulnej. Funkcja nerwowo-mięśniowa Uczestnicy wykonają różne testy nerwowo-mięśniowe w Laboratorium Fizjologii Wysiłkowej Uniwersytetu Rzymskiego „Foro Italico”, aby kompleksowo ocenić funkcję nerwowo-mięśniową prostowników kolana, jednocześnie mierząc siłę i aktywność HDsEMG mięśnia obszernego bocznego (VL) i obszernego przyśrodkowego (VM) ) kończyny dominującej. Przeprowadzone zostaną testy maksymalnej siły izometrycznej, przedłużonych skurczów, trapezoidalnych zmian siły oraz wytrzymałości mięśni.

Następujące funkcje zostaną wyodrębnione:

1. Siła i wytrzymałość mięśni;
2. Napęd neuronowy;
3. Źródła napędu neuronowego;
4. prędkość przewodzenia jednostki motorycznej (MUCV);
5. Szybkość przewodzenia włókien mięśniowych (MFCV);
6. Sprawność nerwowo-mięśniowa;
7. Nerwowo-mięśniowe objawy zmęczenia;
8. Strategie rekrutacji i zwalniania MU;
9. Wymuś stałość. MRI serca i mięśni MRI serca i mięśni zostanie wykonane w Oddziale Radiologii Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Andrea (Uniwersytet Rzymski „La Sapienza”) u wszystkich uczestników w T0 i T1 wyłącznie przy użyciu GE Signa 1,5 Tesli (GE Healthcare, Mediolan, Włochy).

Podczas rezonansu magnetycznego serca zostaną uzyskane obrazy lewej komory (LV) i prawej komory (RV) w celu uzyskania pomiarów:

1. masa LV i RV;
2. objętości końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe;
3. objętości wyrzutowe;
4. frakcja wyrzutowa;
5. pojemność minutowa serca.

W badaniu MRI uda oceniane będą następujące parametry:

1. pole przekroju mięśnia;
2. tłuszcz śródmięśniowy;
3. gęstość mięśni. Profilowanie stanu zapalnego Następujące cytokiny będą oznaczane w dwóch powtórzeniach na Wydziale Medycyny Translacyjnej i Precyzyjnej Uniwersytetu Rzymskiego „La Sapienza” za pomocą multipleksowego biometrycznego testu immunologicznego opartego na teście ELISA, przy użyciu niestandardowego testu (Bioplex, Bio-Rad Lab) w T0, T1 i T2: interleukina (IL)-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-12p70, interferon (IFN)-γ i czynnik martwicy nowotworów (TNF)-α. Próbki surowicy będą analizowane w laboratorium Głównego Badacza.

Steroidomika Ponieważ starzenie się i cukrzyca typu 2 są związane z męskim hipogonadyzmem i zmianami osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, steroidy gonad i nadnerczy będą badane w próbkach krwi i śliny od uczestników płci męskiej w T0, T1 i T2 na Wydziale Medycyny Doświadczalnej University of Rome „La Sapienza” przy użyciu niedawno zatwierdzonej wewnętrznej metodologii umożliwiającej jednoczesną ocenę do 18 sterydów. Próbki krwi i śliny zostaną przesłane do prof. Gianfrilli z Wydziału Medycyny Doświadczalnej Uniwersytetu Sapienza w Rzymie, który będzie odpowiedzialny za te analizy.

Parametry metaboliczne: glukoza na czczo, insulina, trójglicerydy, cholesterol całkowity, HDL i LDL oraz (tylko u pacjentów z T2D) HbA1c zostaną ocenione w Oddziale Laboratoryjnym Szpitala Uniwersyteckiego Sant'Andrea (Uniwersytet Rzymski „La Sapienza”) u wszystkich uczestników T0, T1 i T2.

Parametry antropometryczne: Cechy antropometryczne (masa i wzrost ciała z obliczeniem BMI, obwód talii i bioder z obliczeniem stosunku obwodu talii do bioder, stosunku talii do wzrostu oraz wskaźnika kształtu ciała [ABSI]) i składu ciała (na podstawie analiza bioimpedancji) zostaną ocenione u wszystkich uczestników.

Przestrzeganie ćwiczeń i bariery: Podczas 12-miesięcznego okresu eksperymentalnego każdy uczestnik otrzyma trójosiowy akcelerometr noszony na nadgarstku (GENEActiv, Activinsights, Cambridgeshire, Wielka Brytania) i zostanie również poproszony o rejestrowanie codziennych czynności poprzez wypełnianie dzienników aktywności. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie włoskiej wersji skróconego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Postrzegane bariery w ćwiczeniach zostaną również ocenione za pomocą Kwestionariusza Samooceny Barier Aktywności Fizycznej. Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem QoL związanej ze zdrowiem i samopoczucia psychicznego odpowiednio za pomocą włoskiej wersji Ankiety Zdrowia SF-36 i kwestionariusza WHO-5.

3.3 ANALIZA STATYSTYCZNA

Przeprowadzono analizę mocy a priori w celu oszacowania wielkości próbki przy użyciu oprogramowania G*power 3.1.9.2. Biorąc pod uwagę niedostatek badań wykazujących różnice w możliwości trenowania między osobami z T2D a osobami zdrowymi, byliśmy ostrożni, aby nie przeceniać wielkości efektu jakiejkolwiek potencjalnej różnicy w PPO. W związku z tym do obliczeń wzięto pod uwagę niewielką wielkość efektu (tj. 0,25) wraz z następującymi informacjami wejściowymi:

• Test statystyczny: powtarzane pomiary ANOVA, interakcja pomiędzy;
• wartość α: 0,05;
• 1-β: 0,8;
• Grupy: 2;
• Wymiary: 2;
• Korelacja między powtarzanymi pomiarami: 0,7. Wynikowa szacowana wielkość próby wynosiła 22 uczestników na grupę, ale biorąc pod uwagę rezygnację z 10%, zostanie zrekrutowanych 24 uczestników na grupę.

Aby ocenić różnice w wydolności wysiłkowej między pacjentami z T2D i osobami z grupy kontrolnej, porównane zostaną wartości wyjściowe (T0) pierwszorzędowego punktu końcowego (PPO) i drugorzędowych punktów końcowych (parametry wentylacyjne, krążeniowo-oddechowe i nerwowo-mięśniowe).

Aby ocenić różnice w zdolności do treningu między pacjentami z T2D i osobami z grupy kontrolnej bez cukrzycy, porównana zostanie zmiana od wartości wyjściowej (T1-T0) w pierwszorzędowym punkcie końcowym i drugorzędowych punktach końcowych.

Aby ocenić różnice w przestrzeganiu zaleceń między pacjentami z T2D a osobami z grupy kontrolnej bez cukrzycy, porównana zostanie zmiana od końca treningu (T2-T1) w pierwszorzędowym punkcie końcowym i drugorzędowych punktach końcowych.

Niesparowany test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya zostaną użyte odpowiednio dla zmiennych parametrycznych i nieparametrycznych.

Ponadto korelacje jednowymiarowe za pomocą rho Spearmana i wielowymiarowych analiz regresji liniowej zostaną wykorzystane do zidentyfikowania korelatów zmiany wydolności wysiłkowej (tj. podatności na trening) w porównaniu z wartością wyjściową.