Harjoituskapasiteetti ja harjoittelu tyypin 2 diabeteksessa (EXTRA-T2D) (EXTRA-T2D)

Tyypin 2 diabetes (T2D) on ikääntymiseen liittyvä sairaus, jota pidetään kiihtyneen ikääntymisen edellytyksenä. Se liittyy itse asiassa iäkkäiden aikuisten monisairauteen, heikkouteen ja fyysiseen vammaisuuteen, mikä heikentää merkittävästi elämänlaatua, sekä lyhentyneeseen elinikään johtuen akuuttien ja erityisesti kroonisten komplikaatioiden esiintymisestä, joista tärkein on sydän- ja verisuonitauti. ).

Vähentynyt liikuntakapasiteetti ennustaa ikääntymisen ja ikään liittyvien sairauksien haittavaikutuksia. Fyysisen passiivisuuden ja istumisen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen kaikista syistä ja sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen väestössä ja diabeetikoilla. Sekä sydän- ja hengityselimistön että lihaskunnon on osoitettu olevan riippumattomia kuoleman ennustajia ja kompensoivan lisääntynyttä lihavuutta, ainakin osittain. Erityisesti harjoituskyvyn tai toleranssin eli fyysisen rasituksen enimmäismäärän, jonka yksilö voi kestää, on osoitettu ennustavan kuolleisuutta perinteisiä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä pidemmälle, ja sitä on ehdotettu ennustemuuttujaksi sisällytettäväksi ennustealgoritmeihin oireettoman ikääntymisen osalta. kroonisista sairauksista, kuten T2D:stä, kärsiville. Se voidaan arvioida kardiopulmonaalisella rasitustestillä ja mitataan yleensä huipputehona (PPO tai huipputyö) tai huippuhapenkulutuksena (VO2peak). Vaikka fyysisen kunnon/harjoituskyvyn taso riippuu myös yksilöllisestä geneettisestä taustasta, se määräytyy suurelta osin fyysisen aktiivisuuden (PA) perusteella, mikä on siksi vahvasti suositeltavaa väestölle ja ihmisille, joilla on T2D, sekä vähentäminen (ja istumisajan tauko), jolla on PA:sta riippumattomia haitallisia vaikutuksia. T2D-potilailla yleisten terveyshyötyjen lisäksi PA/liikunta parantaa tehokkaasti glukoosin hallintaa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja hyvinvointia, kuten ryhmämme on osoittanut.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että T2D-potilailla on heikompi harjoituskyky tai toleranssi verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin, vaikka muut raportit eivät osoittaneet mitään vikaa, etenkään jos verensokeri on hyvin hallinnassa. Tutkimukset, joissa tutkitaan heikentyneen harjoittelukyvyn (aerobisen) taustalla olevia mekanismeja, ovat raportoineet poikkeavuuksista (a) keuhkojen kyvyssä hapettaa valtimoverta; b) sydän- ja verisuonijärjestelmä verenkierron tarpeiden täyttämiseksi; ja (c) ääreiskudokset hapen poistamiseksi. Erityisesti heikentynyt hengitysteho, vähentynyt perifeerinen hapen poisto, heikentynyt sykkeen säätö ja matalampi anaerobinen kynnys on osoitettu T2D-henkilöillä verrattuna ei-diabeettisiin koehenkilöihin. Lisäksi T2D-potilailla esiintyi hermo-lihasvaurioita ja lisääntynyt lihasten väsymys. Ryhmämme on osaltaan luonnehtinut T2D:n hermo-lihashäiriöitä osoittamalla isometrisen ja dynaamisen lihasvoiman ja kestävyyden vähenemistä.

Syyt ikääntyvän T2D-väestön alhaisempaan liikuntakykyyn ovat epäselviä.

Useimpien olemassa olevien tutkimusten poikkileikkaussuunnittelun vuoksi syyt T2D-potilaiden alhaisempaan harjoittelukykyyn ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Toisaalta nämä henkilöt saattavat liikkua vähemmän kuin ei-diabeettiset henkilöt, kuten useat raportit osoittavat, mikä on johdonmukaista fyysisen passiivisuuden ja istumisen tunnetun roolin kanssa taudin kehittymisen riskitekijöinä. Toisaalta T2D-potilaat saattavat reagoida vähemmän harjoitteluun (heikentynyt harjoittelukyky), johtuen hyperglykemian vaikutuksista. Näitä vaikutuksia ovat muun muassa huonon sokeritasapainon akuutti vaikutus, johon liittyy useita puutteita, jotka ovat ainakin osittain korjattavissa HbA1c-tasojen parantuessa, sekä hyperglykemian krooniset seuraukset, joihin liittyy hengitys-, hengitys- ja hermo-lihastoiminnan hienovaraisia ​​heikkenemistä ennen ilmeisten komplikaatioiden alkamista. joiden suhde alentuneeseen liikuntakykyyn on vakiintunut. Lisäksi VO2-huipun aleneminen on havaittu T2D-yksilöiden ensimmäisen asteen sukulaisissa verrattuna tarkasti yhteensovitettuihin kontrolleihin, mikä viittaa T2D:lle altistavan geneettisen taustan mahdolliseen rooliin. Toinen mekanismi, joka saattaa olla osallisena alentuneessa harjoittelukapasiteetissa ja harjoitettavuudessa, on krooninen matala-asteinen tulehdus, joka on ominaista T2D:tä ja metabolista oireyhtymää sairastaville potilaille ja jota mahdollisesti torjuu ottamalla nämä henkilöt mukaan harjoitusohjelmiin, kuten ryhmämme on osoittanut.

Liikuntakyvyn heikkenemistä ja harjoittelukyvyn heikkenemistä voidaan pitää ikääntymisen, kardiometabolisten häiriöiden ja fyysisen vamman varhaisina merkkinä. Harjoituskapasiteetin ja sen kardiorespiratoristen ja neuromuskulaaristen tekijöiden arvioiminen voi näin ollen ennustaa haitallisia tuloksia, auttaa suunnittelemaan ja toteuttamaan yksilöllisiä harjoitustoimenpiteitä ja toimia työkaluna terapeuttisten strategioiden vaikutuksen arvioinnissa ikääntyville ihmisille ja/tai T2D-potilaille.

2. TAVOITTEET

Tämän projektin tavoitteena on arvioida T2D-potilaiden koulutettavuutta selvittääkseen:

a. johtuuko heikentynyt harjoittelukyky heikentyneestä vasteesta (harjoitettavuudesta) tai heikentyneestä harjoittelun noudattamisesta; b. jotka ovat mukana olevia mekanismeja ja hengitys-, sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas-, tulehdus-, hormonaaliset ja aineenvaihduntaparametrit, jotka ennustavat harjoittelukykyä.

3. SUUNNITTELU JA MENETELMÄT

3.1 Suunnittelu Tämä on yhden keskuksen, avoin, pitkittäinen interventiotutkimus, jossa verrataan T2D:tä ei-diabeettisiin henkilöihin nimeltä "Harjoituskapasiteetti ja harjoittelukyky tyypin 2 diabeteksessa (EXTRA-T2D)".

Osallistujat ovat mukana:

1. 6 kuukauden valvottu aerobinen ja voimaharjoitteluohjelma vasteen (ja glykeemisen hallinnan vaikutuksen) arvioimiseksi;
2. 6 kuukauden koulutuksen jälkeinen seuranta, jotta voidaan arvioida sitoutumista (ja harjoituksen lopettamisen mahdollista vaikutusta).

Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 6 kuukauden harjoituksen lopussa (T1) ja 6 kuukauden harjoituksen jälkeisen seurannan lopussa (T2).

Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujat saavat kiihtyvyysmittarin ja aktiviteettipäiväkirjan, joilla seurataan jokapäiväistä toimintaa koko 12 kuukauden ajan. Jokaisena näistä ajankohdista osallistujille annetaan kyselylomakkeet PA:n, liikunnan esteiden, terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) ja psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Sitten ne arvioidaan tutkimuksen päätepisteiden suhteen neljänä eri päivänä, päivinä 1-3 Rooman yliopiston Foro Italicon harjoitusfysiologian laboratoriossa ja päivänä 4 Sant'Andrean yliopistollisessa sairaalassa (Rooman yliopisto "La Sapienza"). ").

Päivänä 1 kerätään kiihtyvyysanturi ja kyselylomakkeet, ja osallistujille arvioidaan antropometriset parametrit sekä hengitys- ja kardiorespiratoriset toiminnot levossa, minkä jälkeen suoritetaan ramppien inkrementaalinen pyöräilytesti tehtävän epäonnistumiseen saakka kestävyyden arvioimiseksi huipputehona (PPO) ) ja hengitys- ja kardiorespiratoriset toiminnot vasteena harjoitukselle.

Toisena päivänä ramppitesti toistetaan, kuten aiemmin ehdotettiin, jotta osanottajan sisäinen päivittäinen vaihtelu voidaan erottaa koulutettavuuden arvioinnista.

Päivänä 3 osallistujat tekevät neuromuskulaarisia testejä. Päivänä 4 osallistujille suoritetaan rutiininomaiset biokemialliset testit ja verinäytteiden otto sekä sydämen ja lihasten magneettikuvaus (MRI) (vain T0 ja T1).

3.1.1. Osallistujat Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 24 T2D-potilasta, 12 naista ja 12 miestä sekä 24 iältään ja sukupuolensa vastaavaa ei-diabeettista vapaaehtoista, jotka toimivat kontrolliryhmänä.

Komplikaatioiden puuttuminen arvioidaan normaalin EKG:n, kaulavaltimon ja alaraajojen Doppler-ultraäänen, silmänpohjan, albuminurian, eGFR:n, värähtelyn havaitsemiskynnyksen perusteella biotesiometrillä mitattuna. Muita kriteereitä ei-diabeettisille osallistujille ovat sydän- ja verisuonitautien ja munuaissairauden puuttuminen normaalin EKG:n, kaulavaltimon ja alaraajojen Doppler-ultraäänen, albuminuria ja eGFR:n perusteella.

3.1.2. Rekrytointi T2D-potilaat rekrytoidaan Sant'Andrean yliopistollisen sairaalan (Rooman yliopisto "La Sapienza") diabetesklinikalle. Diabetologi tunnistaa edellä mainitut kriteerit täyttävät potilaat, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja heille tehdään kardiologinen tutkimus kardiovaskulaarista arviointia varten, mukaan lukien lepo-EKG ja kliinisen arvion perusteella kaikukardiogrammi ja/tai EKG-juoksumatto. testi, saadakseen luvan osallistua tutkimukseen.

Ei-diabeettiset vapaaehtoiset rekrytoidaan ei-diabeettisten potilaiden joukosta, jotka osallistuvat Sant'Andrean yliopistollisen sairaalan endokrinologian yksikköön ja yliopiston henkilöstöön sekä Sant'Andrean yliopistolliseen sairaalaan (Rooman yliopisto "La Sapienza") että Rooman yliopistoon. Foro Italico".

3.1.3. Interventio Sekä T2D-potilaat että ei-diabeettiset kontrollit suorittavat 6 kuukauden valvotun harjoitusohjelman Rooman yliopiston Foro Italicon säätiön urheilu- ja liikuntalääketieteen keskuksen kuntosalilla, joka on varustettu huipputeknologialla. , uuden konseptin koneet, jotka Technogym (Cesena, Italia) lahjoitti Rooman yliopistolle "Foro Italico" kahden tähän projektiin osallistuvan yksikön yhteishakemuksen tuloksena Italian Diabetes Societyn kutsuun.

Ohjelma koostuu 2 harjoituksesta/vko, kukin 75 minuuttia sisältäen 5 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin kestävyysharjoittelun, 30 minuutin vastusharjoittelun, 5 minuutin joustavuuden ja 5 minuutin jäähdytyksen. Harjoittelukuormitusta seurataan jokaisen harjoituskerran aikana CR-10 Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikolla ja NASAn tehtäväkuormitusindeksiasteikolla.

30 minuutin kestävyysharjoittelu suoritetaan pyöräergometrillä (Excite Live Run, Technogym S.p.A.), joka tallentaa tehon ja mittaa samalla hengitystaajuutta (fR) ja sykettä puettavalla laitteella (Howdy Senior, ComfTech, Monza, Italia) ja RPE. Työnopeudeksi asetetaan alun perin 50 % PPO:sta inkrementaalisessa testissä, jonka tavoitteena on RPE 5/10 ottelun lopussa, mikä mahdollistaa istunnon sisäiset tehosäädöt tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Joka kuukausi suoritetaan myös submaksimaalinen inkrementaalinen testi harjoituksen intensiteetin etenemisen säätämiseksi ja fR:n, HR:n tai RPE:n muutosten arvioimiseksi. Lähtötehoksi asetetaan 30 W ja sitä nostetaan 10 W joka minuutti, kunnes saavutetaan 85 % kokeellisessa testissä saavutetusta sykkeen huipusta.

30 minuutin vastusharjoittelu koostuu 8-10 harjoituksesta, joissa harjoitetaan suuria lihasryhmiä, mukaan lukien elektronisesti ohjatun vastusharjoituskoneen (Biostrength, Technogym) käyttö, joka on varustettu sensoreilla, jotka mahdollistavat liikkeen suorituksen reaaliaikaisen ohjauksen, maksimaalisen dynamiikan mittaamisen. voima (1 toisto maksimi, 1 RM) ja harjoituksen jälkeinen mekaanisten raakatietojen poimiminen. Harjoitteluohjelman alussa osallistujat suorittavat 3 sarjaa 12 toistoa 60 %:lla 1RM:stä käyttämällä jalkapunnerrus-, rintapunistus- ja matalarivi Biostrength -linjakoneita. Kolmen koneen 1RM-testi toistetaan 2 viikon välein 60 %:n tavoitteen muuttamiseksi vastaavasti.

Diabeetikoilla verensokerin vaihteluita seurataan ennen jokaista harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen glukoosimittarilla, jotta voidaan päättää, ovatko potilaat valmiita harjoitukseen vai tarvitsevatko hiilihydraattien integrointia tai hoidon säätämistä, jotta vältetään haittatapahtumat harjoituksen aikana. istunnon ja seuraavat 6-48 tuntia (esim. hypoglykeemiset tapahtumat).

3.1.4. Tulosmittaukset Ensisijainen päätetapahtuma on muutos kestävyysharjoituskapasiteetissa, eli PPO. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutokset hengitys-, kardiorespiratorio- ja hermo-lihas- ja tulehdusparametreissä. Arvioidaan myös antropometrisiä, aineenvaihdunnan ja (vain miehillä) hormonaalisia parametreja, harjoittelun sitoutumista ja esteitä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja psyykkistä hyvinvointia.

Näitä tuloksia arvioidaan koko kohortissa yleisen koulutettavuuden arvioimiseksi, naisilla ja miehillä erikseen, sukupuolierojen arvioimiseksi ja jokaisessa yksilössä riskipotilaiden tunnistamiseksi.

3.2. Mittaukset 3.2.1. Ensisijainen päätepiste Harjoituskapasiteetti mitataan rampin inkrementaalisen testin lopussa saavutettuna PPO-arvona, joka rekisteröidään lähimpään sekuntiin. Testi suoritetaan Rooman Foro Italicon yliopiston harjoitusfysiologian laboratoriossa sähkömagneettisesti jarrutetulla pyöräergometrillä (Lode Excalibur Sport, Groningen, Alankomaat). 2 minuutin polkemisen jälkeen 20 W:n teholla lähtöteho kasvaa 1 W/s (20 W/min), kunnes tehtävä epäonnistuu (eli kyvyttömyys ylläpitää poljinnopeutta 70 rpm:ssä yli 10 sekuntia). Osallistujia pyydetään säilyttämään tämä poljinnopeus kaikissa ramppitesteissä, jotta poljinnopeuden mahdollisesti hämmentävä vaikutus metabolisella kärryllä mitattuihin vasteisiin (Quark PFT, Cosmed, Rooma, Italia) voidaan poistaa. Yksittäisten osallistujien koulutettavuus mitataan prosentuaalisena erona lisätestien keskimääräisestä PPO:sta T1:ssä ja kahden lisätestin keskimääräisestä PPO:sta T0:ssa (ΔPPO). Sitten sekä T2D- että kontrolliryhmien ΔPPO lasketaan ja verrataan laskemalla kunkin ryhmän yksittäisten osallistujien ΔPPO keskiarvo.

3.2.2. Toissijaiset päätepisteet Hengitystoiminto

Seuraavat parametrit mitataan Rooman Foro Italico -yliopiston harjoitusfysiologian laboratoriossa suoritetun rampin lisätestin lopussa:

1. Hengitystaajuus (fR);
2. Koettu rasitus ja hengenahdistus, arvioitu joka minuutti rampin aikana. Inkrementaalinen testi yhdessä hengitysmuuttujien kanssa;
3. Hengitystehokkuus mitattuna minuuttituuletuksena (V̇E) hiilidioksidin tuoton jyrkkyyteen, joka saadaan lisäharjoituksen aikana;
4. Lepokeuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) ja siihen liittyville osakomponenteille (eli keuhkojen kapillaaritilavuus ja alveolaaristen kapillaarikalvojen diffuusiokapasiteetti);
5. Pakotettu vitaalikapasiteetti ja keuhkojen toiminta (maksimaalinen ventilaatioventilaatio, keuhkojen tilavuudet, suurin sisäänhengityspaine ja maksimaalinen uloshengitys);
6. Hengitysvirtauksen morfologia. Sydän-hengityksen toiminta

Seuraavat parametrit mitataan Rooman Foro Italico -yliopiston harjoitusfysiologian laboratoriossa suoritetun rampin lisätestin lopussa:

1. V̇O2-huippu;
2. Hengityskynnykset (ensimmäinen ja toinen);
3. Metabolinen tehokkuus V̇O2-työnopeuden kaltevuutena;
4. Syke ja sykkeen palautuminen (HRR), lasketaan vähentämällä HR-arvo 1 minuutin kuluttua testin päättymisestä testin aikaisesta HR-huipista;
5. Happipulssi, V̇O2/HR-suhde;
6. Verenpaine mitattuna ennen lisätestiä, sen aikana ja sen jälkeen aineenvaihduntakärryyn integroidulla automaattisella koneella;
7. HR-variabiliteetti (HRV) sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan indeksinä. Neuromuskulaarinen toiminta Osallistujat suorittavat erilaisia ​​neuromuskulaarisia testejä Rooman yliopiston Foro Italicon harjoitusfysiologian laboratoriossa arvioidakseen kattavasti polven ojentajien neuromuskulaarista toimintaa, samalla kun mitataan vastus lateralis (VL) ja vastus medialis (VM) voimaa ja HDsEMG-aktiivisuutta. ) hallitsevan raajan. Testataan maksimi isometrinen voima, jatkuvat supistukset, puolisuunnikkaan muotoiset voiman muutokset ja lihaskestävyys.

Seuraavat ominaisuudet puretaan:

1. Lihasvoima ja kestävyys;
2. Neuraalinen asema;
3. Hermovoiman lähteet;
4. Moottoriyksikön johtavuusnopeus (MUCV);
5. Lihaskuitujen johtumisnopeus (MFCV);
6. Neuromuskulaarinen tehokkuus;
7. Väsymyksen neuromuskulaariset oireet;
8. MU:n rekrytointi- ja rekrytointistrategiat;
9. Voiman tasaisuus. Sydämen ja lihasten magneettikuvaus Sydämen ja lihasten magneettikuvaus suoritetaan Sant'Andrean yliopistollisen sairaalan (Rooman yliopisto "La Sapienza") radiologian yksikössä kaikille osallistujille T0- ja T1-vaiheissa vain käyttämällä GE Signa 1.5 Teslaa (GE Healthcare, Milano, Italia).

Sydämen MRI:ssä otetaan kuvia vasemmasta kammiosta (LV) ja oikeasta kammiosta (RV) seuraavien mittausten saamiseksi:

1. LV ja RV massa;
2. loppudiastolinen ja loppusystolinen tilavuus;
3. iskumäärät;
4. poistofraktio;
5. sydämen minuuttitilavuus.

Reiden MRI:ssä arvioidaan seuraavat parametrit:

1. lihasten poikkileikkausala;
2. lihaksensisäinen rasva;
3. lihastiheys. Tulehduksellinen profilointi Seuraavat sytokiinit määritetään kahtena rinnakkaisena Rooman yliopiston "La Sapienza" translaatio- ja tarkkuuslääketieteen laitoksella multipleksisellä biometrisellä ELISA-pohjaisella immunomäärityksellä käyttäen mukautettua määritystä (Bioplex, Bio-Rad Lab) T0, T1 ja T2: Interleukiini (IL)-1p, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-12p70, interferoni (IFN)-y ja tuumorinekroositekijä (TNF)-a. Seeruminäytteet analysoidaan päätutkijan laboratoriossa.

Steroidomiikka Koska ikääntyminen ja T2DM liittyvät miesten hypogonadismiin ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin muutokseen, sukurauhasten ja lisämunuaisen steroideja määritetään veri- ja sylkinäytteistä, jotka on otettu miesosallistujilta klo T0, T1 ja T2 kokeellisen lääketieteen laitoksella. Rooman yliopisto "La Sapienza" käyttäen äskettäin validoitua talon sisäistä menetelmää, joka pystyy arvioimaan jopa 18 steroidia samanaikaisesti. Veri- ja sylkinäytteet lähetetään Prof. Gianfrillille, Rooman Sapienza-yliopiston kokeellisen lääketieteen laitokselta, joka vastaa näistä analyyseista.

Aineenvaihduntaparametrit: Paastoglukoosi, insuliini, triglyseridit, kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli ja (vain T2D-potilailla) HbA1c arvioidaan Sant'Andrean yliopistollisen sairaalan (Rooman yliopisto "La Sapienza") laboratorioyksikössä kaikilta osallistujilta. T0, T1 ja T2.

Antropometriset parametrit: antropometriset ominaisuudet (paino ja pituus BMI:n laskennalla, vyötärön ja lantion ympärysmitta sekä vyötärön ja lantion välisen suhteen laskeminen, vyötärö-pituussuhde ja A Body Shape Index [ABSI]) ja kehon koostumus (by bioimpedanssianalyysi) arvioidaan kaikille osallistujille.

Harjoituksen noudattaminen ja esteet: 12 kuukauden kokeilujakson aikana jokaiselle osallistujalle annetaan ranteeseen puettava triaksiaalinen kiihtyvyysanturi (GENEActiv, Activinsights, Cambridgeshire, Iso-Britannia) ja häntä pyydetään myös rekisteröimään päivittäiset aktiviteetit täyttämällä toimintapäiväkirjaa. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään italialainen versio kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselylomakkeesta. Harjoittelun havaittuja esteitä arvioidaan myös käyttämällä Self-perceived Barriers for Physical Activity -kyselyä. Osallistujien terveyteen liittyvä QoL ja psyykkinen hyvinvointi arvioidaan SF-36 Health Surveyn italiankielisellä versiolla ja WHO-5-kyselylomakkeella.

3.3 TILASTOANALYYSI

Otoskoon arvioimiseksi on suoritettu a priori tehoanalyysi käyttämällä G*power 3.1.9.2 -ohjelmistoa. Koska T2D:n ja terveiden yksilöiden koulutettavuuden eroja raportoivien tutkimusten niukkuus, olemme olleet varovaisia, ettemme yliarvioi PPO:n mahdollisten erojen vaikutuskokoa. Tästä syystä laskennassa on otettu huomioon pieni efektikoko (eli 0,25) sekä seuraavat syötetiedot:

• Tilastollinen testi: ANOVA-toistetut mittaukset, vuorovaikutuksen välillä;
• a-arvo: 0,05;
• 1-p: 0,8;
• Ryhmät: 2;
• Mitat: 2;
• Toistuvien mittausten välinen korrelaatio: 0.7. Tuloksena oleva arvioitu otoskoko oli 22 osallistujaa ryhmää kohden, mutta ottaen huomioon 10 %:n putoamisen, rekrytoidaan 24 osallistujaa per ryhmä.

T2D-potilaiden ja ei-diabeettisten kontrollien harjoituskapasiteetin välisten erojen arvioimiseksi verrataan ensisijaisen päätepisteen (PPO) ja toissijaisten päätetapahtumien (hengitys-, kardiorespiratorio- ja hermo-lihasparametrit) lähtötilanteen (T0) arvoja.

T2D-potilaiden ja ei-diabeettisten verrokkien koulutettavissa olevien erojen arvioimiseksi verrataan muutoksia lähtötilanteesta (T1-T0) ensisijaisessa päätetapahtumassa ja toissijaisissa päätepisteissä.

Jotta voidaan arvioida eroja hoitoon sitoutumisessa T2D-potilaiden ja ei-diabeettisten kontrollien välillä, muutosta harjoituksen lopusta (T2-T1) verrataan ensisijaisessa päätetapahtumassa ja toissijaisissa päätepisteissä.

Pariton Studentin t-testi tai Mann-Whitneyn U-testi käytetään parametrisille ja ei-parametrisille muuttujille, vastaavasti.

Lisäksi Spearmanin rho- ja monimuuttujien lineaarisen regressioanalyysin yksimuuttujakorrelaatioita käytetään tunnistamaan harjoituskapasiteetin (eli harjoitettavuuden) muutoksen korrelaatiot lähtötilanteesta.