- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05880238
Wpływ treningu sensoryczno-motorycznego dzieci w wieku przedszkolnym
Wpływ treningu sensoryczno-motorycznego opartego na terapii zajęciowej na samoregulację, zdolności poznawcze i gotowość szkolną dzieci w wieku przedszkolnym
Patrząc na literaturę, umiejętności sensoryczno-motoryczne, samoregulacja, funkcje wykonawcze, style poznawcze i gotowość szkolna to pojęcia silnie powiązane. Umiejętności samoregulacji są ściśle związane z dojrzałością komponentów czuciowo-ruchowych. Dlatego ważne jest zapewnienie treningu sensoryczno-motorycznego ze strategiami samoregulacji. Jednak w literaturze nie znaleziono badań oceniających wpływ strategii samoregulacji połączonych z treningiem sensoryczno-motorycznym na gotowość szkolną, samoregulację, funkcje wykonawcze i style poznawcze.
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu strategii samoregulacji i treningu sensoryczno-motorycznego opartego na terapii zajęciowej na samoregulację, zdolności poznawcze i gotowość szkolną dzieci w wieku przedszkolnym.
Badania zostaną przeprowadzone w dwóch klasach przedszkolnych uczniów w wieku 5-6 lat zarejestrowanych na rok akademicki 2022-2023 w Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları w Stambule.
W badaniu weźmie udział łącznie 38 dzieci, 19 z grupy interwencyjnej i 19 z grupy kontrolnej. Podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje edukację przedszkolną, grupa interwencyjna otrzyma interwencje grupowe, w tym strategie samoregulacji i trening umiejętności sensoryczno-motorycznych przez 1 godzinę, dwa razy w tygodniu, przez 10 tygodni, oprócz zwykłej edukacji przedszkolnej.
Metropolitan School Readiness Test, Kansas Pre-School Self-Concept Scale Form A, Inwentarz Funkcji Wykonawczych Dzieciństwa, Pre-School Self-Regulation Scale, Dunn Sensory Profile i Bruininks-Oseretsky Short Form 2 zostaną wykorzystane do oceny zarówno grup interwencyjnych, jak i kontrolnych w odstępach 10-tygodniowych.
Dane uzyskane z ewaluacji będą analizowane przy użyciu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 22.0. Jeśli dane mają rozkład normalny, do porównania zostanie użyty test t-Studenta w parach, a jeśli nie, zostanie użyty test dopasowanych dwóch próbek Wilcoxona. Dla zidentyfikowanych zmiennych wyznaczona zostanie średnia ±odchylenie standardowe (X±SD). Rozważony zostanie poziom istotności statystycznej p≤0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu strategii samoregulacji i edukacji sensoryczno-ruchowej opartej na terapii zajęciowej na samoregulację, zdolności poznawcze i gotowość szkolną dzieci w wieku przedszkolnym.
Badania będą prowadzone w dwóch oddziałach przedszkolnych składających się z uczniów w wieku 5-6 lat, zarejestrowanych w ramach roku akademickiego 2022-2023 w Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları zlokalizowanej w Stambule. W programie G-Power na podstawie informacji literaturowych obliczono, że w badaniu powinno wziąć udział co najmniej 15 osób z każdej grupy, biorąc pod uwagę wartości 1,33±1,27 (średnia różnica ± SD między grupami) dla mocy 95% (Fathirezaie i in., 2021). Badaniem zostanie objętych łącznie 38 dzieci, w tym 19 dzieci, które w grupie badanej otrzymają strategie samoregulacji i program edukacji sensoryczno-ruchowej oraz 19 dzieci w grupie kontrolnej.
Aby podtrzymać eksperymentalne badanie, wybrano łatwo dostępną placówkę przedszkolną. Klasy przedszkolne w Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları zostaną określone jako grupa badawcza i kontrolna przy użyciu prostej metody doboru losowego.
Podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje edukację przedszkolną, interwencje grupowe, w tym strategie samoregulacji i trening umiejętności sensoryczno-motorycznych, zostaną zastosowane w grupie badanej oprócz edukacji przedszkolnej. Interwencje grupowe będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez łącznie godzinę przez 10 tygodni, w grupach liczących do 10 osób.
Kryteriami włączenia było uczęszczanie do przedszkola, wiek 5-6 lat oraz nieuczęszczanie do szkoły podstawowej. Dzieci z diagnozami neurologicznymi, ortopedycznymi, psychiatrycznymi i zaburzeniami sensorycznymi (np. utrata wzroku i słuchu) zostały wyłączone z badania.
NARZĘDZIA OCENY Formularz informacyjny rodzic-dziecko (w tym pytania spełniające kryteria włączenia i ogólne informacje demograficzne, takie jak wskaźnik masy ciała i wykształcenie)
Podstawowe miary wyniku
Test gotowości do szkoły metropolitalnej: opracowany przez G.H. Hildreth, N.L. Griffithsa i M. Mc Gauvrana w 1949 r., test ten został zaadaptowany na język turecki przez Oktaya (1980) i służy do pomiaru cech określających gotowość szkolną oraz poziom gotowości szkolnej dzieci rozpoczynających naukę w szkole. Test składa się z dwóch podwymiarów: gotowości do czytania i gotowości do liczenia oraz łącznie 100 pozycji. Podwymiar gotowości do czytania składa się z 66 elementów, w tym rozumienia słów (19), zdań (14), wiedzy ogólnej (14) i dopasowywania (19). Podwymiar gotowości liczbowej składa się z 34 elementów, w tym liczb (24) i kopiowania (10) (Oktay, 1983, s. 35). W badaniu rzetelności przeprowadzonym w tym zakresie obliczono korelacje między równoległymi formami stosowanymi w określonych odstępach czasu wobec 195 uczniów klas pierwszych i stwierdzono, że otrzymane współczynniki rzetelności mieszczą się w przedziale od 0,53 do 0,83. Porównano normy amerykańskie i normy stambulskie pod kątem ważności testu. W badaniu zastosowano test do dzieci mieszkających w niektórych regionach Stambułu i porównano z normami amerykańskimi.
Kansas Reflection-Impulsivity Scale for Preschool Children A Form (KRISP) to skala opracowana przez Wrighta (1971) w celu określenia tempa poznawczego dzieci. Skala składa się z 10 kształtów i 5 przykładowych kształtów, które posłużą do nauczenia dzieci stosowania skali. Badania trafności i rzetelności skali przeprowadzili Seçer i in. (2010). Dla zakresu i aktualności skali uzyskano opinie ekspertów. W przypadku badań rzetelności preferowano rzetelność punktową, test-retest i rzetelność połówkową. W celu sprawdzenia rzetelności 30 sześcioletnich uczniów zostało ocenionych przez dwóch różnych obserwatorów pod kątem czasu odpowiedzi. Stwierdzono, że korelacja między dwoma obserwatorami wynosi r = 0,83 dla czasu odpowiedzi i r = 0,78 dla wskaźnika błędów. Zbadano rzetelność testu-retestu, wybierając grupę badawczą 303 dzieci uczęszczających do placówek wychowania przedszkolnego w centrum Konyi i dwukrotnie stosując skalę w odstępie dwutygodniowym, a między wynikami aplikacji zbadano współczynnik korelacji momentu Pearsona. Współczynnik korelacji wyniósł r = 0,74 dla poziomu błędu i r = 0,89 dla czasu odpowiedzi. Istniał dodatni, istotny (p <0,01) związek między dwiema oddzielnymi aplikacjami w tej samej grupie. W wyniku przeprowadzonych ustaleń stwierdzono, że zgodność pomiędzy dwoma zastosowaniami skali była na akceptowalnym poziomie. Do określenia rzetelności testu zastosowano również metodę split-half. Współczynnik korelacji obliczony za pomocą wzoru Spearmana-Browna dla czasu odpowiedzi wyniósł r = 0,85, a dla poziomu błędu r = 0,71 (Seçer i in., 2010).
Skala jest stosowana indywidualnie z dzieckiem przez badacza. Przed aplikacją badacz przygotowuje kartkę, na której zostaną zapisane informacje o dziecku, a dziecko uczy się, jak zastosować skalę, korzystając z pięciu przykładowych kształtów dostępnych w skali. Gdy dziecko nauczy się stosować skalę, rzeczywiste kształty są mu pokazywane jeden po drugim. Strony zawierające rzeczywisty kształt i sześć stron z kształtami, które są prawie identyczne z rzeczywistym kształtem, są pokazywane dziecku w tym samym czasie, a dziecko jest proszone o znalezienie tego samego kształtu co rzeczywisty wśród pozostałych sześciu kształtów. Stoper uruchamia się natychmiast po przekazaniu dziecku instrukcji, a czas pierwszej reakcji dziecka jest zapisywany na przygotowanej kartce. Jeśli odpowiedź jest poprawna, ten sam proces jest powtarzany dla innych kształtów, a jeśli odpowiedź jest błędna, dziecko otrzymuje kolejną instrukcję znalezienia prawidłowego kształtu, a wszystkie odpowiedzi są zapisywane. W pracy odnotowano również liczbę błędów popełnianych przez dziecko do momentu znalezienia poprawnej odpowiedzi.
Childhood Executive Functioning Inventory (CHEXI) to narzędzie pomiarowe opracowane przez Thorella i Nyberga (2008), które koncentruje się na funkcjach wykonawczych dzieci w wieku 4-12 lat. Pytania w inwentarzu zostały stworzone w oparciu o model Barkleya (1997), który wyjaśnia, że kontrola hamująca, pamięć robocza i samoregulacja powodują istotne zaburzenia funkcji wykonawczych u dzieci z ADHD. Początkowo 26 pozycji podzielono na cztery podwymiary. Zgodnie z tym 11 pozycji uznano za „pamięć roboczą”, cztery pozycje za „planowanie”, sześć pozycji za „kontrolę hamującą”, a pięć pozycji za „regulację”. Pozycje 25 i 26 nie zostały jednak uwzględnione w analizie czynnikowej ze względu na bardzo niską przydatność próby. Zgodnie z wynikami analizy czynnikowej najlepiej dopasowana do danych była struktura dwuczynnikowa: (1) pamięć robocza i (2) kontrola hamująca. Pierwszy czynnik obejmuje pozycje podwymiarów pamięci roboczej i planowania, podczas gdy drugi czynnik obejmuje pozycje podwymiarów kontroli hamującej i regulacji. Ponadto stwierdzono, że korelacja między tymi dwoma czynnikami wynosi 0,65. Wszystkie te analizy zostały najpierw przeprowadzone dla rodzicielskiej formy inwentarza. W badaniu przeprowadzonym metodą nauczyciela również pojawiła się struktura dwuczynnikowa. W ocenach nauczycieli korelacja między tymi dwoma czynnikami wyniosła 0,69 (Thorell i Nyberg, 2008). W rezultacie CDYIE składa się z 24 pozycji. Pamięć robocza zawiera 13 elementów (np. „Ma trudności z zapamiętaniem, co robili w trakcie czynności”), podczas gdy Kontrola hamowania zawiera 11 elementów (np. „Ma trudności z powstrzymaniem się lub kontrolowaniem siebie, nawet gdy kazano to zrobić”). Skalę mogą wypełnić rodzice lub nauczyciele. Skala jest 5-stopniową skalą Likerta. Po każdym stwierdzeniu rodzic lub nauczyciel wskazuje, na ile jest ono prawdziwe dla dziecka, zakreślając jedną z podanych cyfr (od 1 do 5) (1: nieprawda, 5: prawda). Wypełnienie skali zajmuje 5-10 minut (Thorell i Catale, 2014; Thorell i Nyberg, 2008). Wysokie wyniki na skali wskazują, że dziecko ma większe trudności związane z funkcjami wykonawczymi. Można zatem interpretować, że dzieci, które uzyskały niższe wyniki w inwentarzu, mają wyższy poziom funkcji wykonawczych niż te, które uzyskały wyższe wyniki (Thorell i Nyberg, 2008). Jednak w tym badaniu wszystkie elementy zostały odwrócone, aby reprezentować wzrost umiejętności funkcji wykonawczych, a nie trudności, więc wyższe wyniki wskazują, że dziecko wykazuje więcej umiejętności funkcji wykonawczych.
Miary wyników drugorzędnych
Profil sensoryczny Dunn: Profil sensoryczny, opracowany przez terapeutę zajęciowego prof. Winnie Dunn, jest narzędziem pomiarowym używanym do oceny tendencji danej osoby do reagowania na bodźce sensoryczne podczas codziennych czynności, znanej również jako modulacja sensoryczna, oraz do oceny, które systemy sensoryczne mają większy wpływ na codzienne życie. Wykazano trafność i rzetelność tego testu. Test służy do pomiaru wydajności funkcjonalnej danej osoby w codziennych czynnościach, zdolności przetwarzania sensorycznego i wpływu przetwarzania sensorycznego i jest oceniany na podstawie skali Likerta (1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = Nigdy) z 9-czynnikowymi wynikami składającymi się z 3 głównych podparametrów (przetwarzanie sensoryczne, modulacja i reakcje behawioralno-emocjonalne). Dla każdego parametru określono typową wydajność, możliwe różnice i określone zakresy wyników różnic. W miarę jak całkowity wynik dla każdego parametru zbliża się do typowego zakresu wyników z określonego zakresu wyników różnicy, obserwuje się poprawę (Dunn, 1999). Ustalono trafność i rzetelność testu Profilu Sensorycznego (Kayıhan i in., 2012).
Test sprawności ruchowej Bruininksa-Oseretsky'ego 2, wersja skrócona: Rozwój testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOMPT) rozpoczął się w 1972 roku przez Roberta H. Bruininksa w oparciu o test sprawności motorycznej Oseretsky'ego. Po sześciu latach pracy dr Robert H. Bruininks opracował test (Bruininks, 2005; Crowe, 1989). BOMPT został opracowany do pomiaru funkcji motorycznych dzieci w wieku 4,5-14 lat. Długa forma BOMPT składa się z 8 podtestów i łącznie 46 pozycji. Jest to również kompleksowy wskaźnik biegłości motorycznej i mierzy zarówno duże, jak i małe umiejętności motoryczne. W 2005 roku test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego został zaktualizowany i stał się testem 2 Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT2). BOT2 dotyczy dzieci w wieku 4-21 lat. Trafność i rzetelność długiej formy BOT2 została przetestowana na zdrowych dzieciach w wieku 5 lat przez Ballı w 2012 r. (Ballı i Gürsoy, 2012; Bruininks i Oseretsky, 2010). BOT2-KF został zaktualizowany w 2010 roku. BOT2-KF składa się z 8 podtestów i łącznie 12 pozycji. Wykonanie testu zajmuje około 15-20 minut. Z testu osoba może uzyskać maksymalnie 72 przetworzone punkty. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności (Köse i in., 2021).
PROGRAM INTERWENCJI Badanie będzie prowadzone jako interwencja grupowa przez 10 tygodni, przy czym każda sesja treningowa będzie trwała godzinę, dwa razy w tygodniu. Interwencja grupowa będzie realizowana po 10 dzieci w każdej grupie.
Grupa kontrolna będzie kontynuowała edukację przedszkolną i takie same oceny zostaną zastosowane w tej grupie w odstępie 10 tygodni.
W treści programu wykorzystane zostaną programy istniejące w literaturze dotyczące strategii samoregulacji i planowania edukacji sensoryczno-ruchowej.
Narzędzia oceny zostaną zastosowane do dzieci z grupy badanej i kontrolnej w odstępie 10 tygodni. Dane uzyskane z ewaluacji będą analizowane z wykorzystaniem SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) w wersji 22.0. Po sprawdzeniu, czy dane są zgodne z rozkładem normalnym za pomocą testu Shapiro-Wilka, jeśli dane mają rozkład normalny, test t-Studenta dla sparowanych próbek zostanie użyty do porównania statystycznego, a jeśli nie, test Wilcoxona dla dwóch prób dopasowanych Użyty zostanie test. Dla zidentyfikowanych zmiennych wyznaczona zostanie średnia ±odchylenie standardowe (X±SS). Za istotność statystyczną zostanie przyjęty poziom istotności p≤0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34020
- Remziye Akarsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczęszczać na zajęcia wychowania przedszkolnego
- być w wieku 5-6 lat
- nie zacząć jeszcze szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- mieć diagnozę neurologiczną, ortopedyczną lub psychiatryczną,
- mieć niepełnosprawność sensoryczną (np. utrata wzroku i słuchu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sensoryczno-motoryczny
W grupie badanej oprócz edukacji przedszkolnej zastosowano interwencje grupowe, które obejmowały strategie samoregulacji i trening umiejętności sensoryczno-motorycznych.
Interwencje grupowe przeprowadzono z grupami liczącymi do 10 uczestników, łącznie przez jedną godzinę, dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.
|
Interwencja składała się łącznie z 3 modułów, 20 sesji.
Te moduły to: Moduł A: Eksploruję mój wewnętrzny i zewnętrzny świat Moduł B: Uczę się metod samoedytowania Moduł C: Odkrywanie samoedytacji W tych modułach uczniowie zostali przeszkoleni w zakresie stosowania strategii sensomotorycznych do samoregulacji.
Program interwencji był realizowany w godzinnych sesjach, dwa razy w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna kontynuowała edukację przedszkolną i nie otrzymała żadnej dodatkowej interwencji.
|
Grupa kontrolna będzie kontynuować naukę zgodnie z programem wychowania przedszkolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metropolitalny test gotowości szkolnej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Metropolitalny test gotowości szkolnej został opracowany przez G. H. Hildretha, N. L. Griffitsa i M. Mc Gauvrana w 1949 roku.
Test ten został zaadaptowany do języka tureckiego przez Oktaya (1980) i służy do pomiaru charakterystyki i poziomu gotowości szkolnej dzieci rozpoczynających naukę.
Test składa się z dwóch podwymiarów: gotowości czytania i gotowości liczenia, łącznie ze 100 pytań.
Podwymiar gotowości czytania składa się z 66 pozycji, w tym znaczenia słów (19), zdań (14), wiedzy ogólnej (14) i dopasowania (19).
Na podwymiar gotowości numerycznej składają się 34 pozycje, w tym liczby (24) i kopiowanie (10) (Oktay, 1983, s. 35).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
|
dwa tygodnie
|
|
Kansas Refleksja-Impulsywność dla przedszkolaków-KRISP
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Skala używana do określenia tempa poznawczego dzieci to Forma A Kansas Reflection-Impulsivity for Preschool-KRISP opracowana przez Wrighta (1971).
Skala składa się z 10 kształtów i 5 przykładowych kształtów, które posłużą do nauki dzieci obsługi skali.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
|
jeden tydzień
|
|
Funkcjonowanie wykonawcze w dzieciństwie Invantery-CHEXI
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Narzędzie pomiarowe opracowane przez Thorella i Nyberga (2008) koncentruje się na funkcjach wykonawczych dzieci w wieku 4-12 lat.
Pytania zawarte w skali zostały stworzone w oparciu o model Barkleya (1997), który wyjaśnia, że kontrola hamowania, pamięć robocza i samoregulacja powodują istotne upośledzenie funkcji wykonawczych u dzieci z ADHD.
Wyniki kochanków wskazują na wyższą wydajność.
|
jeden tydzień
|
|
Skala Samoregulacji Przedszkoli
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Ocena samoregulacji przedszkola (PSRA), opracowana przez Smith-Donald i in. (2007) to narzędzie oceny oparte na wynikach, które umożliwia ewaluatorom ocenę emocji, uwagi i zachowań dzieci w oparciu o interakcje lekarz-dziecko.
Formularz oceny praktyka w PSRA jest narzędziem oceny w stylu rubryk, ocenianym w skali od 0 do 3 w oparciu o użyte elementy.
Turecką adaptację PSRA przeprowadzili Ezgi Fındık Tanrıbuyurdu i Güler Yıldız w 2012 roku (Tanrubuyurdu i Yıldız, 2012).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Profil sensoryczny, opracowany przez terapeutę zajęciowego prof. Winnie Dunn, jest narzędziem pomiarowym używanym do oceny modulacji sensorycznej danej osoby, czyli innymi słowy, jej tendencji do reagowania na bodźce sensoryczne podczas codziennych czynności oraz określa, które układy sensoryczne są najbardziej dotknięte.
Wykazano trafność i rzetelność tego testu.
Test służy do pomiaru wydajności funkcjonalnej danej osoby w codziennych czynnościach życiowych, zdolności przetwarzania sensorycznego i wpływu przetwarzania sensorycznego.
Składa się z trzech głównych podparametrów (przetwarzanie sensoryczne, modulacja i reakcje behawioralno-emocjonalne) oraz dziewięciu wyników czynnikowych składających się na skalę Likerta (1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = nigdy). .
Dla każdego parametru określono typową wydajność, potencjalne różnice i ostateczne zakresy wyników różnic.
Gdy całkowity wynik dla każdego parametru zbliża się do typowego zakresu wyników z ostatecznego zakresu wyniku różnicy, widoczna jest poprawa.
|
jeden tydzień
|
|
Krótki test Bruininksa-Oseretsky'ego 2
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
BOT2-KF składa się łącznie z 8 podtestów i 12 pozycji.
Podanie testu trwa około 15-20 minut.
Z testu osoba może otrzymać maksymalnie 72 przetworzone punkty.
Badanie trafności i rzetelności testu przeprowadzono w języku tureckim (Köse i in., 2021).
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pre-school intervention
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .