- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05880238
El efecto del entrenamiento sensorio-motor en niños en edad preescolar
El efecto del entrenamiento motor sensorial basado en la terapia ocupacional sobre la autorregulación, las habilidades cognitivas y la preparación escolar en niños en edad preescolar
Al mirar la literatura, las habilidades sensoriales y motoras, la autorregulación, las funciones ejecutivas, los estilos cognitivos y la preparación escolar son conceptos fuertemente relacionados. Las habilidades de autorregulación están íntimamente relacionadas con la madurez de los componentes sensorio-motores. Por ello, es importante proporcionar un entrenamiento sensorio-motor con estrategias de autorregulación. Sin embargo, no se pudo encontrar en la literatura ningún estudio que investigue los efectos de las estrategias de autorregulación combinadas con el entrenamiento sensoriomotor en la preparación escolar, la autorregulación, las funciones ejecutivas y los estilos cognitivos.
Nuestro estudio tiene como objetivo examinar el efecto de las estrategias de autorregulación y el entrenamiento sensorio-motor basado en la terapia ocupacional en la autorregulación, las habilidades cognitivas y la preparación escolar en niños en edad preescolar.
La investigación se llevará a cabo en dos aulas de preescolar de estudiantes de 5 a 6 años registrados para el año académico 2022-2023 en Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları en Estambul.
Un total de 38 niños participarán en el estudio, 19 en el grupo de intervención y 19 en el grupo control. Mientras el grupo de control continúa con su educación preescolar, el grupo de intervención recibirá intervenciones grupales que incluyen estrategias de autorregulación y capacitación en habilidades sensoriomotrices durante 1 hora, dos veces por semana, durante 10 semanas, además de su educación preescolar regular.
Metropolitan School Readiness Test, Kansas Pre-School Self-Concept Scale Form A, Childhood Executive Function Inventory, Pre-School Self-Regulation Scale, Dunn Sensory Profile y Bruininks-Oseretsky Short Form 2 se utilizarán para evaluar los grupos de intervención y control. a intervalos de 10 semanas.
Los datos obtenidos de las evaluaciones serán analizados mediante SPSS (Statistical Package for Social Science) versión 22.0. Si los datos siguen una distribución normal, se utilizará la prueba t de Student pareada para la comparación, y si no, se utilizará la prueba de dos muestras pareadas de Wilcoxon. Se determinará la media±desviación estándar (X±DE) de las variables identificadas. Se considerará un nivel de significancia estadística de p≤0.05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es investigar el efecto de las estrategias de autorregulación y la educación sensoriomotora basada en la terapia ocupacional sobre la autorregulación, las habilidades cognitivas y la preparación escolar en niños en edad preescolar.
La investigación se llevará a cabo en dos clases de jardín de infantes compuestas por estudiantes de 5 a 6 años, registrados como parte del año académico 2022-2023 en Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları ubicado en Estambul. En el programa G-Power, con base en la información de la literatura, se calculó que al menos 15 personas deberían participar en el estudio por cada grupo, considerando los valores de 1,33±1,27 (diferencia media ± SD entre grupos) para una potencia del 95 % (Fathirezaie et al., 2021). Se incluirán en el estudio un total de 38 niños, incluidos 19 niños que recibirán estrategias de autorregulación y un programa de educación sensoriomotora en el grupo de estudio y 19 niños en el grupo de control.
Para sostener el estudio experimental, se seleccionó una institución preescolar de fácil acceso. Las clases de jardín de infantes en Özel Mavi Umut Eğitim Kurumları determinarán como grupo de estudio y control utilizando un método de muestreo aleatorio simple.
Mientras que el grupo de control continúa con la educación preescolar, se aplicarán al grupo de estudio, además de la educación preescolar, intervenciones grupales, incluidas estrategias de autorregulación y entrenamiento de habilidades sensoriomotoras. Las intervenciones grupales se realizarán dos veces por semana durante un total de una hora durante 10 semanas, con grupos de hasta 10 personas.
Los criterios de inclusión fueron cursar educación preescolar, tener entre 5 y 6 años y no haber iniciado la primaria. Niños con diagnósticos neurológicos, ortopédicos, psiquiátricos y deficiencias sensoriales (p. pérdida visual y auditiva) fueron excluidos del estudio.
HERRAMIENTAS DE EVALUACIÓN Formulario de información de padres e hijos (que incluye preguntas que cumplen con los criterios de inclusión e información demográfica general, como índice de masa corporal y educación)
Medidas de resultado primarias
Prueba de preparación para la escuela metropolitana: desarrollada por G.H. Hildreth, N. L. Griffiths y M. Mc Gauvran en 1949, esta prueba fue adaptada al turco por Oktay (1980) y se utiliza para medir las características que determinan la preparación escolar y el nivel de preparación escolar de los niños que comienzan la escuela. La prueba consta de dos subdimensiones: preparación para la lectura y preparación para los números, y un total de 100 ítems. La subdimensión de preparación para la lectura consta de 66 elementos, que incluyen comprensión de palabras (19), oraciones (14), conocimiento general (14) y emparejamiento (19). La subdimensión de preparación numérica consta de 34 ítems, incluidos números (24) y copia (10) (Oktay, 1983, p. 35). En el estudio de confiabilidad realizado dentro de este ámbito, se calcularon las correlaciones entre formas paralelas aplicadas en ciertos intervalos a 195 estudiantes de primer grado, y los coeficientes de confiabilidad obtenidos oscilaron entre .53 y .83. Se compararon las normas estadounidenses y las normas de Estambul para determinar la validez de la prueba. En el estudio, la prueba se aplicó a niños que viven en ciertas regiones de Estambul y se comparó con las normas estadounidenses.
La Escala de Reflexión-Impulsividad de Kansas para Niños en Edad Preescolar A Form (KRISP) es una escala desarrollada por Wright (1971) para determinar el ritmo cognitivo de los niños. La escala consta de 10 formas y 5 formas de ejemplo que se utilizarán para enseñar a los niños cómo aplicar la escala. Los estudios de validez y confiabilidad de la escala fueron realizados por Seçer et al. (2010). Para el alcance y validez aparente de la escala se obtuvo la opinión de expertos. Para los estudios de confiabilidad, se prefirieron la confiabilidad del anotador, la prueba-reevaluación y la confiabilidad dividida por la mitad. Para la confiabilidad del anotador, 30 estudiantes de seis años fueron evaluados por dos observadores diferentes para determinar el tiempo de respuesta. Se encontró que la correlación entre los dos observadores era r = 0,83 para el tiempo de respuesta y r = 0,78 para la tasa de error. La confiabilidad test-retest se examinó seleccionando un grupo de estudio de 303 niños que asistían a instituciones de educación preescolar en el centro de Konya y aplicando la escala dos veces con un intervalo de dos semanas, y se examinó el coeficiente de correlación de momento de Pearson entre los puntajes de la aplicación. El coeficiente de correlación fue r = 0,74 para la tasa de error y r = 0,89 para el tiempo de respuesta. Hubo una relación positiva y significativa (p <.01) entre las dos aplicaciones separadas en el mismo grupo. Como resultado de los hallazgos, se concluyó que la consistencia entre las dos aplicaciones de la escala se encontraba en un nivel aceptable. Para determinar la confiabilidad de la prueba, también se utilizó el método de división por mitades. El coeficiente de correlación calculado mediante la fórmula de Spearman-Brown para el tiempo de respuesta fue de r = 0,85 y para la tasa de error fue de r = 0,71 (Seçer et al., 2010).
La escala se aplica uno a uno con el niño por parte del investigador. Antes de la aplicación, el investigador prepara una hoja de papel donde se registrará la información del niño y se le enseña cómo aplicar la escala utilizando las cinco formas de ejemplo disponibles en la escala. Una vez que el niño ha aprendido a aplicar la escala, se le muestran las formas reales una por una. Se muestran al niño al mismo tiempo páginas que contienen la forma real y seis páginas con formas que son casi idénticas a la forma real, y se le pide al niño que encuentre la misma forma que la real entre las otras seis formas. El cronómetro se inicia tan pronto como se le da la instrucción al niño, y el tiempo de primera respuesta del niño se registra en el papel preparado. Si la respuesta es correcta, se repite el mismo proceso para las otras formas, y si la respuesta es incorrecta, se le da otra instrucción al niño para encontrar la forma correcta y se registran todas las respuestas. En este trabajo también se anota el número de errores que comete el niño hasta dar con la respuesta correcta.
El Inventario de Funcionamiento Ejecutivo Infantil (CHEXI) es una herramienta de medición desarrollada por Thorell y Nyberg (2008) que se centra en las funciones ejecutivas de los niños de 4 a 12 años. Las preguntas del inventario se crearon con base en el modelo de Barkley (1997), que explica que el control inhibitorio, la memoria de trabajo y la autorregulación crean importantes trastornos de la función ejecutiva en niños con TDAH. Inicialmente, se categorizaron 26 ítems en cuatro subdimensiones. Según esto, 11 ítems se consideraron "memoria de trabajo", cuatro ítems se consideraron "planificación", seis ítems se consideraron "control inhibitorio" y cinco ítems se consideraron "regulación". Sin embargo, los ítems 25 y 26 no se incluyeron en el análisis factorial debido a la muy baja idoneidad de la muestra. De acuerdo con los resultados del análisis factorial, una estructura de dos factores proporcionó el mejor ajuste a los datos: (1) memoria de trabajo y (2) control inhibitorio. El primer factor incluye los ítems de las subdimensiones memoria de trabajo y planificación, mientras que el segundo factor incluye los ítems de las subdimensiones control inhibitorio y regulación. Además, se encontró que la correlación entre los dos factores era de 0,65. Todos estos análisis se realizaron primero para la forma parental del inventario. En el estudio realizado con el formulario del profesor, también surgió una estructura de dos factores. En las evaluaciones docentes se encontró que la correlación entre ambos factores es de 0,69 (Thorell y Nyberg, 2008). Como resultado, el CDYIE consta de 24 artículos. La memoria de trabajo contiene 13 ítems (p. ej., "Tiene dificultad para recordar lo que estaba haciendo en medio de una actividad"), mientras que el Control inhibitorio contiene 11 ítems (p. ej., "Tiene dificultad para contenerse o controlarse incluso cuando se le dice que lo haga"). La escala puede ser completada por padres o profesores. La escala es una escala Likert de 5 puntos. Después de cada declaración, el padre o maestro indica qué tan cierta es la declaración para el niño haciendo un círculo alrededor de uno de los números (1 a 5) provistos (1: No es cierto, 5: Es cierto). Completar la escala toma de 5 a 10 minutos (Thorell y Catale, 2014; Thorell y Nyberg, 2008). Las puntuaciones altas en la escala indican que el niño tiene más dificultades relacionadas con las funciones ejecutivas. Por tanto, se puede interpretar que los niños que puntúan más bajo en el inventario tienen niveles más altos de funciones ejecutivas que los que puntúan más alto (Thorell y Nyberg, 2008). Sin embargo, en este estudio, todos los elementos se codificaron de forma inversa para representar un aumento en las habilidades de funciones ejecutivas en lugar de dificultades, por lo que las puntuaciones más altas indican que el niño muestra más habilidades de funciones ejecutivas.
Medidas de resultado secundarias
Perfil sensorial de Dunn: El perfil sensorial, desarrollado por la terapeuta ocupacional Prof. Winnie Dunn, es una herramienta de medición utilizada para evaluar la tendencia de un individuo a responder a los estímulos sensoriales durante las actividades diarias, también conocida como modulación sensorial, y qué sistemas sensoriales afectan más la vida diaria. La validez y confiabilidad de esta prueba han sido demostradas. La prueba se utiliza para medir el desempeño funcional de un individuo en las actividades de la vida diaria, las habilidades de procesamiento sensorial y el impacto del procesamiento sensorial, y se evalúa en base a una escala de Likert (1 = siempre, 2 = a menudo, 3 = a veces, 4 = rara vez, 5 = Nunca) con puntajes de 9 factores que consisten en 3 subparámetros principales (procesamiento sensorial, modulación y respuestas conductuales-emocionales). Se han determinado el rendimiento típico, las posibles diferencias y los rangos de puntuación de diferencia definitiva para cada parámetro. A medida que la puntuación total de cada parámetro avanza hacia el rango de puntuación de desempeño típico desde el rango de puntuación de diferencia definida, se observa una mejora (Dunn, 1999). Se ha establecido la validez y confiabilidad de la prueba de perfil sensorial (Kayıhan et al., 2012).
Prueba Bruininks-Oseretsky 2 Versión abreviada: El desarrollo de la Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky (BOMPT) comenzó en 1972 por Robert H. Bruininks en base a la Prueba de competencia motora Oseretsky. Después de seis años de trabajo, el Dr. Robert H. Bruininks desarrolló la prueba (Bruininks, 2005; Crowe, 1989). El BOMPT se desarrolló para medir las funciones motoras de niños de 4,5 a 14 años. La forma larga del BOMPT consta de 8 subpruebas y un total de 46 ítems. También es un indicador integral de competencia motora y mide las habilidades motoras gruesas y finas. En 2005, la Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky se actualizó y se convirtió en la Prueba 2 de Bruininks-Oseretsky (BOT2). BOT2 se aplica a niños de 4 a 21 años. Ballı probó la validez y confiabilidad de la forma larga de BOT2 en niños sanos de 5 años en 2012 (Ballı y Gürsoy, 2012; Bruininks y Oseretsky, 2010). BOT2-KF se actualizó en 2010. BOT2-KF consta de 8 subpruebas y 12 elementos en total. La prueba tarda entre 15 y 20 minutos en administrarse. Una persona puede obtener un máximo de 72 puntos procesados de la prueba. Se ha realizado un estudio turco de validez y fiabilidad (Köse et al., 2021).
PROGRAMA DE INTERVENCIÓN El estudio se llevará a cabo como una intervención grupal durante 10 semanas, y cada sesión de entrenamiento durará una hora, dos veces por semana. La intervención grupal se implementará con 10 niños en cada grupo.
El grupo de control continuará con su educación preescolar, y las mismas evaluaciones se aplicarán a este grupo en un intervalo de 10 semanas.
Los programas existentes en la literatura sobre estrategias de autorregulación y planificación de la educación sensoriomotora se utilizarán en el contenido del programa.
Las herramientas de evaluación se aplicarán a los niños del grupo de estudio y de control en un intervalo de 10 semanas. Los datos obtenidos de la evaluación serán analizados utilizando el SPSS (Statistical Package for Social Science) versión 22.0. Después de verificar si los datos se ajustan a una distribución normal con la prueba de Shapiro-Wilk, si los datos se distribuyen normalmente, se usará la prueba t de Student para muestras pareadas para la comparación estadística, y si no, la prueba de dos muestras de pares emparejados de Wilcoxon. Se utilizará la prueba. Se determinará la media±desviación estándar (X±SS) de las variables identificadas. Se aceptará un nivel de significancia de p≤0.05 para la significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34020
- Remziye Akarsu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- para asistir a la clase de educación preescolar
- tener entre 5 y 6 años
- no haber comenzado la escuela primaria todavía
Criterio de exclusión:
- tener un diagnóstico neurológico, ortopédico o psiquiátrico,
- tener una discapacidad sensorial (p. pérdida visual y auditiva).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento sensorio-motor
El grupo de estudio recibió intervenciones grupales que incluyeron estrategias de autorregulación y entrenamiento de habilidades sensoriomotoras además de educación preescolar.
Las intervenciones grupales se realizaron con grupos de hasta 10 participantes durante un total de una hora, dos veces por semana durante 10 semanas.
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La intervención constó de un total de 3 módulos, 20 sesiones.
Estos módulos son: Módulo A: Exploro mi mundo interior y exterior Módulo B: Estoy aprendiendo métodos de autoedición Módulo C: Descubriendo la autoedición En estos módulos, los estudiantes fueron capacitados para usar estrategias sensoriomotoras para la autorregulación.
El programa de intervención se llevó a cabo en sesiones de una hora, dos veces por semana, durante un total de 10 semanas.
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Comparador activo: Control
El grupo control continuó con educación preescolar y no recibió ninguna intervención adicional.
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El grupo de control continuará su educación de acuerdo con el plan de estudios de educación preescolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de preparación escolar metropolitana
Periodo de tiempo: dos semanas
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La Prueba Metropolitana de Preparación Escolar fue desarrollada por G. H. Hildreth, N. L. Griffits y M. Mc Gauvran en 1949.
Esta prueba fue adaptada al turco por Oktay (1980) y se utiliza para medir las características y niveles de preparación escolar de los niños que comienzan la escuela.
La prueba consta de dos subdimensiones: preparación para la lectura y preparación para los números, y un total de 100 ítems.
La subdimensión de preparación para la lectura consta de 66 elementos, que incluyen el significado de las palabras (19), oraciones (14), conocimientos generales (14) y correspondencia (19).
La subdimensión de preparación numérica consta de 34 ítems, incluidos números (24) y copia (10) (Oktay, 1983, p. 35).
Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
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dos semanas
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Kansas Reflexión-Impulsividad para preescolar-KRISP
Periodo de tiempo: una semana
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La escala utilizada para determinar el ritmo cognitivo de los niños es la Forma A del Kansas Reflection-Impulsivity for Preschool-KRISP desarrollada por Wright (1971).
La escala consta de 10 formas y 5 formas de muestra que se utilizarán para enseñar a los niños cómo usar la escala.
Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
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una semana
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Inventario de funcionamiento ejecutivo infantil-CHEXI
Periodo de tiempo: una semana
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La herramienta de medición desarrollada por Thorell y Nyberg (2008) se centra en las funciones ejecutivas de niños de 4 a 12 años.
Las preguntas de la escala se crearon basándose en el modelo de Barkley (1997), que explica que el control inhibitorio, la memoria de trabajo y la autorregulación crean importantes deterioros de la función ejecutiva en niños con TDAH.
Las puntuaciones de los amantes indican un mayor rendimiento.
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una semana
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Escala de autorregulación preescolar
Periodo de tiempo: dos semanas
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La Evaluación de Autorregulación Preescolar (PSRA), desarrollada por Smith-Donald et al. (2007), es una herramienta de evaluación basada en el desempeño que permite a los evaluadores evaluar las emociones, la atención y los comportamientos de los niños basándose en las interacciones entre el profesional y el niño.
El Formulario de calificación de profesionales en la PSRA es una herramienta de evaluación de estilo rúbrica que se califica de 0 a 3 según los elementos utilizados.
La adaptación turca del PSRA fue realizada por Ezgi Fındık Tanrıbuyurdu y Güler Yıldız en 2012 (Tanrubuyurdu y Yıldız, 2012).
Las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil sensorial
Periodo de tiempo: una semana
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El Perfil Sensorial, desarrollado por la Terapeuta Ocupacional Prof. Winnie Dunn, es una herramienta de medición utilizada para evaluar la modulación sensorial de un individuo, o en otras palabras, su tendencia a responder a los estímulos sensoriales durante las actividades diarias y qué sistemas sensoriales se ven más afectados.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad de esta prueba.
La prueba se utiliza para medir el desempeño funcional de un individuo en las actividades de la vida diaria, las habilidades de procesamiento sensorial y el impacto del procesamiento sensorial.
Consta de tres subparámetros principales (procesamiento sensorial, modulación y respuestas emocionales y conductuales) y nueve puntajes de factores compuestos por una escala de Likert (1 = siempre, 2 = a menudo, 3 = a veces, 4 = rara vez, 5 = nunca) .
El rendimiento típico, las diferencias potenciales y los rangos de puntuación de diferencia definitiva se han establecido para cada parámetro.
A medida que la puntuación total de cada parámetro se acerca al rango de puntuación de rendimiento típico desde el rango de puntuación de diferencia definitiva, se observa una mejora.
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una semana
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Bruininks-Oseretsky Test 2 Forma corta
Periodo de tiempo: dos semanas
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El BOT2-KF consta de un total de 8 subpruebas y 12 elementos.
La administración de la prueba dura aproximadamente 15-20 minutos.
Una persona puede recibir un máximo de 72 puntos procesados de la prueba.
El estudio de validez y fiabilidad de la prueba se ha realizado en turco (Köse et al., 2021).
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dos semanas
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- pre-school intervention
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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