Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza wpływu lasera diodowego 970 nm z lub bez N-acetylocysteiny na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: JOE PAUL UMBAVU, Bapuji Dental College & Hospital Davengere Karnataka

Ocena porównawcza wpływu lasera diodowego 970 nm z lub bez N-acetylocysteiny na ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym zębów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Jednym z najważniejszych aspektów leczenia endodontycznego jest opanowanie bólu pooperacyjnego. Ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym jest częstym powikłaniem. częstość występowania bólu pooperacyjnego wynosi od 3% do 58%.

Ból pooperacyjny może również wystąpić w wyniku nieodpowiedniego oprzyrządowania, wyciśnięcia roztworów irygacyjnych, wytłoczenia opatrunku wewnątrzkanałowego, urazowej okluzji, pominiętych kanałów, bólu przedoperacyjnego, patologii okołowierzchołkowej i wypchnięcia resztek wierzchołkowych. Ponadto wybór instrumentu może również odgrywać ważną rolę. Ekstruzja wierzchołkowa zainfekowanych szczątków podczas chemo-mechanicznego opracowywania kanałów korzeniowych może nasilać odpowiedź zapalną i powodować zapalenie okołokorzeniowe.

Zastosowanie laserów diodowych, oprócz konwencjonalnej terapii endodontycznej, zostało ostatnio zaproponowane w RCT. Różni badacze zaobserwowali skuteczną dezynfekcję kanałów korzeniowych za pomocą naświetlania laserem diodowym. nm), mogą dotrzeć do bakterii w głębszych warstwach kanalików zębinowych(3) Schoop et al. podali, że zastosowanie lasera diodowego 980 nm spowodowało zmiany na powierzchniach zębiny i nasilenie działania bakteriobójczego.

Inne badania wykazały, że napromieniowanie laserowe zmniejsza PP po RCT Przez lata badania koncentrowały się na identyfikacji molekularnych mediatorów indukcji stanu zapalnego, takich jak cytokiny i chemokiny w zapaleniu przyzębia wierzchołkowego. Powszechnie przyjęto, że utrata mediatorów prozapalnych była sygnałem „wyłączenia” stanu zapalnego, biernie kończącym kolejne reakcje.

Karapinar i wsp. N-acetylocysteina (NAC) została zaproponowana jako potencjalny alternatywny środek terapeutyczny w leczeniu kanałowym. NAC jest przeciwutleniaczem, środkiem mukolitycznym, pochodną aminokwasu L-cysteiny. Jako prekursor glutationu, NAC może włączać się do komórek i neutralizować wolne rodniki pochodzące z tlenu (ROS), zmniejszając skumulowane skutki stresu oksydacyjnego. , który często występuje w infekcjach endodontycznych. Ponadto doniesiono, że NAC wywiera działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie ekspresji mediatorów zapalnych indukowanych przez lipopolisacharydy.

Inne badanie wykazało, że działanie antybakteryjne NAC jest większe niż NaOCl i CHX. Dokładniej, stwierdzono, że roztwór NAC o stężeniu 200 mg/ml jest bardziej skuteczny niż 5,25% NaOCl i 2% CHX w zabijaniu bakterii E. faecalis i zmutowanych bakterii S.(5). NAC wywiera działanie przeciwzapalne poprzez swoją zdolność do hamowania ekspresji i uwalniania różnych cytokin prozapalnych. NAC może być substytutem ibuprofenu w leczeniu bólu pozabiegowego. Wszystkie te odkrycia potwierdzają wyższy potencjał NAC w leczeniu endodontycznym.(6) Ze względu na brak informacji na temat wpływu NAC jako leku dokanałowego oraz brak systematycznego przeglądu tego badania, niniejsze badanie miało na celu porównanie i ocenę bólu pooperacyjnego, gdy laser diodowy 970 nm był stosowany z N acetylocysteiną lub bez niej jako lek dokanałowy

PYTANIE BADAWCZE: Czy będzie różnica w bólu pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego za pomocą lasera diodowego 970 nm z lub bez N-acetylocysteiny?

HIPOTEZA BADAWCZA (H1): Będzie różnica w bólu pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego za pomocą lasera diodowego 970nm z lub bez N acetylocysteiny

HIPOTEZA ZEROWA (H0): Nie będzie różnicy w bólu pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego za pomocą lasera diodowego 970 nm z lub bez N-acetylocysteiny

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z zastosowaniem N-acetylocysteiny jako leku dokanałowego
  2. Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego za pomocą lasera diodowego 970nm.
  3. Ocena bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego za pomocą lasera diodowego 970nm z N-acetylocysteiną.
  4. Porównanie częstości występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym trzonowca żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka przy użyciu N acetylocysteiny , lasera diodowego 970 nm , lasera diodowego 970 nm i N acetylocysteiny jako leku dokanałowego

7. MATERIAŁY I METODY: 7.1 RODZAJ BADANIA: Badanie in vivo 7.2 ŹRÓDŁO: Badanie zostanie przeprowadzone na trzonowcu żuchwy. Badanie ma być przeprowadzone w Zakładzie Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji, BDCH, Davangere

7.3 Materiały i wyposażenie

  • Wiertło 4 okrągłe (Mani, Japonia) Wiertło Endo Z (Dentsply Sirona, Indie)
  • 10, #15 Pilniki K o długości 21mm (MANI) Protaper gold (DENTSPLY SIRONA) o długości 21mm Jednorazowe strzykawki (BD Glide) Igła z wentylacją boczną (neoendo) Zlewki 0,9% roztwór soli fizjologicznej (INFUTEC NS) Rękojeść Airotor (Rotomax) Endomotor Canalpro cl2i (Coltene, Indie) Lokalizator wierzchołka (j morita root zx) 17% roztwór EDTA (DENTAL AVENUE) 2,5% roztwór NaOCl (SDFCL) Nacetylocysteina (Sigma Aldrich, Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy) Sirolaser blue (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer , Ballaigues, Szwajcaria) Cavit (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, Minnesota) SPRZĘT

    • Skaner rentgenowski PSP (PSP -SOREDEX DIGORA Optime) 7.2 Metoda zbierania danych (wraz z ewentualnym pobieraniem próbek): Prosta losowa

METODOLOGIA Znieczulenie blokadowe żuchwy wykonano roztworem środka miejscowo znieczulającego 1,8ml 2% lidokainy z 1:80000 epinefryny. Zabieg rozpoczęto po uzyskaniu drętwienia ust. Wykonana zostanie redukcja zgryzu, a następnie dostęp w linii prostej, a procedura została zakończona w izolacji koferdamu. Długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka (J morita) i Endomotor (Canalpro cl2i, Coltene, Indie), Protaper gold (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi czyszczenia i kształtowania.

Pilnik K o rozmiarze 10 został użyty do utrzymania drożności wierzchołka, 2 ml 2,5% podchlorynu sodu użyto między ruchami dziobania do wewnątrz i na zewnątrz, a po oprzyrządowaniu igłę wprowadzono na głębokość 2-3 mm przed kanał zostanie przepłukany 3 ml 2,5% NaOCl. Końcowe płukanie zostanie wykonane za pomocą 5 ml 17% EDTA przez 1 minutę, po czym nastąpi końcowe płukanie 5 ml soli fizjologicznej.

Randomizacja Następnie pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup na podstawie terapii pooperacyjnej

INSTRUMENTACJA KANAŁÓW KORZENIA

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy zawierające zęby w każdej grupie, a mianowicie:

GRUPA I(n=20): N acetylocysteina GRUPA II(n=20) : laser diodowy 970 nm Grupa II (n=20): laser diodowy 970 nm + N acetylocysteina

Grupa I:

Po osuszeniu kanałów bibułowym igłą zastosowano pastę z acetylocysteiny N jako lek dokanałowy, a ubytek zamknięto materiałem do wypełnień tymczasowych

GRUPA II:

Końcową irygację wykonano po osuszeniu kanałów sączkami papierowymi. Podczas zabiegu laserowego zarówno operator, jak i pacjent nosili okulary ochronne. Naświetlanie laserowe stosowano za pomocą lasera diodowego 970 nm (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) połączonego ze światłowodem 200 μm. Nastawy były następujące: moc wyjściowa 1,5 W w trybie pulsacyjnego naświetlania przez 10 s, po czym następowała 10-sekundowa przerwa, która obejmowała jeden cykl. Cykl ten zastosowano czterokrotnie do każdego kanału korzeniowego. Zastosowana moc wynosiła 1,5 W przy niskiej częstotliwości 15 Hz. Końcówkę światłowodu (długość 25 mm) wprowadzono na długość roboczą. Kanały korzeniowe następnie powoli (z prędkością 2 mm/s) naświetlano od wierzchołka do korony, stosując ciągły ruch okrężny dotykający ścian zębiny w jednym cyklu dla każdej mocy. a jamę dostępową uszczelniono przy użyciu tymczasowego materiału do wypełnień.

GRUPA III:

Końcową irygację przeprowadzono jak w grupie kontrolnej, a kanały osuszono sączkami papierowymi. Podczas zabiegu laserowego zarówno operator, jak i pacjent nosili okulary ochronne. Naświetlanie laserem zastosowano przy użyciu lasera diodowego 970 nm (sirolaser blue Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria) sprzężonego ze światłowodem 200 μm. Nastawy były następujące: moc 1,5 W iw trybie pulsacyjnym naświetlanie przez 10 s , po którym nastąpiła 10-sekundowa przerwa, która obejmowała jeden cykl. Cykl ten zastosowano czterokrotnie do każdego kanału korzeniowego. Zastosowana moc wynosiła 1,5 W przy niskiej częstotliwości 15 Hz. Końcówkę światłowodu (długość 25 mm) wprowadzono na długość roboczą. Kanały korzeniowe następnie powoli (z prędkością 2 mm/s) naświetlano od wierzchołka do korony, stosując ciągły ruch okrężny dotykający ścian zębiny w jednym cyklu dla każdej mocy.

Po zabiegu napromieniowania jako lek dokanałowy zastosowano pastę N-acetylocysteiny, a ubytek zamknięto materiałem do wypełnień tymczasowych, podobnie jak w grupie kontrolnej

Następnie zastosowano tymczasowy materiał do wypełnień (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, MN) do uszczelnienia ubytku.

W czasie pierwszej wizyty wszyscy pacjenci otrzymali VAS, aby ocenić ich PP. Drugie spotkanie zaplanowano na 7 dni później. Wszyscy pacjenci, którzy spełnili ostateczne kryteria włączenia, otrzymali kartę bólu do wypełnienia w celu odnotowania częstości występowania bólu (tak/nie), poziomu bólu po leczeniu i czasu trwania bólu (dni).

Zarejestrowano następujące zmienne:

  1. Wiek
  2. Seks
  3. Numer zęba
  4. Liczba kanałów

6. Ból przedoperacyjny w skali VAS 7. Przedoperacyjny i pooperacyjny poziom bólu perkusyjnego (w 7. dniu) w skali VAS 8. Poziom bólu w 8 godz., 24 godz., 48 godz., 72 godz. i 7 dniu 11. Przyjmowanie środków przeciwbólowych po zabiegu

Podczas drugiej wizyty ICM usunięto z kanałów korzeniowych z końcowym płukaniem i pilnikiem F3/F2. Następnie kanały korzeniowe wypełniono metodą kondensacji bocznej na zimno za pomocą ćwieków gutaperkowych i uszczelniacza AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria). Odbudowę koronową wykończono kompozytem żywicznym (Filtek Z250, 3 M ESPE, St. Paul, MN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Indie, 577004
        • Bapuji Dental College and Hospital , Davangere
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JOE PAUL UMBAVU, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: • Pacjenci z trzonowcem żuchwy z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

  • Indeks okołowierzchołkowy do 3 lub 4.(8)
  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
  • Ból samoistny <3 mm
  • Ból perkusyjny <3mm
  • zdrowy osobnik

Kryteria wyłączenia:

  • • Sondowanie przyzębia większe niż 3 mm

    • Przebyte leczenie kanałowe
    • Obrzęk / przewód zatokowy
    • Choroba przyzębia Severa
    • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 5 dni
    • Zaburzenia ogólnoustrojowe
    • Ciąża i laktacja
    • Urazowa okluzja
    • Poważne zniszczenie korony uniemożliwiające izolację koferdamu
    • Obecność innych zębów wymagających RCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Laser diodowy 970nm
Eksperymentalny: N acetyl cystyny
N acetyle cystien podaje się ze względu na jego działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne
Brak interwencji: wodorotlenek wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
ocena bólu po leczeniu endodontycznym
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECR1652InstKA2022/230506010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj