Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av effekten av 970 nm diodelaser med eller uten N-acetylcystein på postoperativ smerte etter endodontisk behandling i tenner med symptomatisk apikal periodontitt

3. august 2023 oppdatert av: JOE PAUL UMBAVU, Bapuji Dental College & Hospital Davengere Karnataka

Sammenlignende evaluering av effekten av 970 nm diodelaser med eller uten N-acetylcystein på postoperativ smerte etter endodontisk behandling i tenner med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Et av de viktigste aspektene ved endodontisk behandling er behandling av postoperativ smertebehandling. Postoperativ smerte etter endodontisk behandling er en hyppig komplikasjon. frekvensen av postoperativ smerte er mellom 3 % og 58 %.

Postoperativ smerte kan også oppstå som et resultat av utilstrekkelig instrumentering, ekstrudering av irrigasjonsløsninger, ekstrudering av intrakanalforbinding, traumatisk okklusjon, ubesvarte kanaler, preoperativ smerte, periapikal patose og ekstrudering av apikale rusk. Videre kan valg av instrument også spille en viktig rolle. Den apikale ekstruderingen av infisert rusk under kjemo-mekanisk instrumentering av rotkanaler kan forverre den inflammatoriske responsen og forårsake peri-radikulær betennelse.

Bruken av diodelasere, i tillegg til konvensjonell endodontisk terapi, har nylig blitt foreslått i RCT. Ulike forskere har observert effektiv desinfeksjon av rotkanalen ved diodelaserbestråling På grunn av den store vannoverføringskapasiteten til diodelasere (810, 940 og 980- nm bølgelengder), kan de nå bakterier i dypere lag av dentintubuli(3) Schoop et al. rapporterte at bruk av en 980-nm diodelaser resulterte i endringer i tannoverflater og en økt bakteriedrepende effekt.

Andre studier bemerket at laserbestråling reduserer PP etter RCT Gjennom årene har studier fokusert på å identifisere molekylære mediatorer av inflammasjonsinduksjon, slik som cytokiner og kjemokiner ved apikal periodontitt. Det var allment akseptert at tap av pro-inflammatoriske mediatorer var "slå av"-signalet for betennelse, og avsluttet påfølgende responser passivt.

Karapinar et al. N-acetylcystein (NAC) har blitt foreslått som et potensielt alternativt terapeutisk middel i rotkanalbehandling. NAC er et antioksidant mukolytisk middel derivat av aminosyren L cystein. Som forløperen til glutation, kan NAC inkorporere i celler og nøytralisere oksygenavledede frie radikaler (ROS), noe som reduserer de kumulative effektene av oksidativt stress. Tidligere studier har vist de antimikrobielle egenskapene til NAC mot flere biofilmfenotyper, inkludert orale patogener som Enterococcus faecalis , som ofte finnes ved endodontiske infeksjoner. Videre er det rapportert at NAC utøver anti-inflammatorisk aktivitet ved å hemme ekspresjonen av lipopolysakkarid-induserte inflammatoriske mediatorer.

En annen studie viste at den antibakterielle effekten av NAC er høyere enn for NaOCl og CHX. Mer spesifikt ble 200 mg/ml løsning av NAC funnet å være mer effektiv enn 5,25 % NaOCl og 2 % CHX for å drepe E. faecalis og S. mutante bakterier.(5) NAC utøver anti-inflammatorisk aktivitet gjennom sin evne til å hemme ekspresjonen og frigjøringen av en rekke proinflammatoriske cytokiner. NAC kan være en erstatning for ibuprofen for post-endodontiske smerter. Alle disse funnene gir støtte for et overlegent potensial for NAC i endodontisk behandling.(6) På grunn av mangel på informasjon om effekten av NAC som en intrakanal medisinering, og mangelen på systematisk gjennomgang av det samme, hadde denne studien som mål å sammenligne og evaluere postoperativ smerte når 970nm diodelaser brukes med eller uten N acetylcystein som intrakanalt medikament

FORSKNINGSSPØRSMÅL: Vil det være en forskjell i de postoperative smertene etter endodontisk behandling av underkjevens molarer med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av 970nm diodelaser med eller uten N-acetylcystein?

FORSKNINGSHYPOTESE (H1): Det vil være en forskjell i de postoperative smertene etter endodontisk behandling av underkjevens jeksler med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av 970nm diodelaser med eller uten N-acetylcystein

NULLHYPOTESE (H0): Det vil ikke være noen forskjell i de postoperative smertene etter endodontisk behandling av underkjeven molarer med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av 970nm diodelaser med eller uten N acetylcystein

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. For å vurdere den postoperative smerten etter endodontisk behandling av underkjevens molarer med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av N-acetylcystein som intrakanalt medikament
  2. For å vurdere den postoperative smerten etter endodontisk behandling av underkjevens molarer med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av 970nm diodelaser.
  3. For å vurdere den postoperative smerten etter endodontisk behandling av underkjevemolarer med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av 970nm diodelaser med N-acetylcystein.
  4. For å sammenligne forekomsten av postoperativ smerte etter endodontisk behandling av mandibulær molar med symptomatisk apikal periodontitt ved bruk av N acetylcystein, 970nm diodelaser, 970nm diodelaser og N acetylcystein som intrakanalt medikament

7. MATERIALER OG METODER: 7.1 TYPE STUDIE: En in vivo studie 7.2 KILDE: Studien vil bli utført på underkjeven molar. Studien skal gjennomføres ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, BDCH, Davangere

7.3 Materialer og utstyr

  • 4 runde bur ( Mani , Japan ) Endo Z bur (Dentsply Sirona , India)
  • 10, #15 K filer med 21 mm lengde (MANI) Protaper gull (DENTSPLY SIRONA) med 21 mm lengde Engangssprøyter (BD Glide) Sideventilert nål (neoendo) Begerglass 0,9 % Normal saltvann (INFUTEC NS) Airotor håndstykke (Rotomax) Canalpro cl2i (Coltene, India) Apex locater (j morita root zx) 17 % EDTA-løsning (DENTAL AVENUE) 2,5 % NaOCl-løsning (SDFCL) N acetylcystein (Sigma Aldrich , Merck KGaA, Darmstadt, Tyskland) Sirolaser blå (Sirolaser blue , Dentsply) , Ballaigues, Sveits) Cavit (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, MN) UTSTYR

    • Røntgen PSP-skanner (PSP -SOREDEX DIGORA Optime) 7.2 Metode for innsamling av data (inkludert prøvetakingsprosedyre, hvis noen): Enkel tilfeldig

METODOLOGI Underkjeveblokkbedøvelse utført ved bruk av lokalbedøvelsesløsning 1,8 ml 2 % lidokain med 1:80000 epinefrin. Prosedyren startet etter at leppene ble nummen. Okklusal reduksjon vil bli utført etterfulgt av rettlinjet tilgangshulrom og prosedyren ble fullført under kofferdamisolasjon. Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apex locator (J morita), og Endomotor (Canalpro cl2i, Coltene, India), Protaper gold (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) ble brukt i henhold til produsentens instruksjoner for rengjøring og forming.

En størrelse 10 K-fil ble brukt for å opprettholde apikal åpenhet, 2 mL 2,5 % natriumhypokloritt ble brukt mellom inn- og ut-hakkebevegelser, og etter instrumentering ble nålen ført frem til en dybde på 2-3 mm under WL og kanalen vil bli vannet med 3 ml 2,5 % NaOCl. Den endelige vanningen utføres med 5 ml 17 % EDTA i 1 minutt etterfulgt av en siste skylling med 5 ml saltvann.

Randomisering Etter det ble pasienter tilfeldig fordelt til en av de tre gruppene basert på postoperativ terapi

ROTKANALINSTRUMENTASJON

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper som inneholder tenner i hver gruppe, nemlig:

GRUPPE I(n=20): N acetylcystein GRUPPE II(n=20): 970 nm diodelaser Gruppe II(n=20): 970 nm diodelaser + N acetylcystein

Gruppe I:

Etter at kanalene er tørket med papirpunkt ble N acetylcysteinpasta påført som intrakanalmedikament, og tilgangshulen ble forseglet ved bruk av et midlertidig gjenopprettingsmateriale

GRUPPE II:

Den siste vanningen ble utført etter at kanalene ble tørket med papirspisser. Under laserbehandlingen brukte både operatør og pasient vernebriller. Laserbestråling ble påført ved bruk av en 970 nm diodelaser (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) kombinert med en 200 μm optisk fiber. Innstillingene var som følger: utgangseffekt på 1,5 W i pulserende bestråling i 10 s, etterfulgt av en 10-s pause, som omfattet en syklus. Denne syklusen ble påført fire ganger på hver rotkanal. Effekten som ble brukt var 1,5 W med en lav frekvens på 15 Hz. Den optiske fiberspissen (lengde 25 mm) ble satt inn i arbeidslengden. Rotkanalene ble deretter sakte (med en hastighet på 2 mm/s) bestrålet fra den apikale til koronale ved å bruke en kontinuerlig sirkulerende bevegelse som berører tannveggene i en syklus for hver kraft. og tilgangshulen ble forseglet ved hjelp av et midlertidig restaureringsmateriale.

GRUPPE III:

Den endelige vanningen ble utført som i kontrollgruppen, og kanalene ble tørket med papirspisser. Under laserbehandlingen brukte både operatør og pasient vernebriller. Laserbestråling ble påført ved bruk av en 970 nm diodelaser (sirolaser blue Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) kombinert med en 200 μm optisk fiber. Innstillingene var som følger: effekt på 1,5 W og i pulsmodus, bestråling i 10 s. , etterfulgt av en 10-sekunders pause, som omfattet én syklus. Denne syklusen ble påført fire ganger på hver rotkanal. Effekten som ble brukt var 1,5 W med en lav frekvens på 15 Hz. Den optiske fiberspissen (lengde 25 mm) ble satt inn i arbeidslengden. Rotkanalene ble deretter sakte (med en hastighet på 2 mm/s) bestrålet fra den apikale til koronale ved å bruke en kontinuerlig sirkulerende bevegelse som berører tannveggene i en syklus for hver kraft.

Etter bestrålingsprosedyren ble N-acetylcysteinpasta påført som intrakanalmedikament, og tilgangshulen ble forseglet ved bruk av et midlertidig gjenopprettende materiale, som i kontrollgruppen

Deretter ble et midlertidig restaureringsmateriale (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, MN) brukt for å forsegle tilgangshulen.

På tidspunktet for det første besøket fikk alle pasientene en VAS for å rangere deres PP. En annen avtale ble planlagt til 7 dager senere. Alle pasienter som oppfylte de endelige inklusjonskriteriene fikk et smerteskjema som skulle fylles ut for å registrere forekomst av smerte (ja/nei), nivå av smerte etter behandling og varighet av smerte (dager).

Følgende variabler ble registrert:

  1. Alder
  2. Kjønn
  3. Tannnummer
  4. Antall kanaler

6. Preoperativ smerte på VAS 7. Preoperativ og postoperativ perkusjonssmertenivå (på 7. dag) på VAS 8. Smertenivå på 8 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dag 11. Analgetisk inntak etter prosedyren

Ved den andre avtalen ble ICM fjernet fra rotkanalene med endelig vanning og ved bruk av en F3/F2-fil. Rotkanalene ble deretter tettet ved bruk av den kalde laterale kondenseringsmetoden med guttaperka-kjegler og AH Plus-forsegler (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits). Den koronale restaureringen ble avsluttet med en harpikskompositt (Filtek Z250, 3 M ESPE, St. Paul, MN).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, India, 577004
        • Bapuji Dental College and Hospital , Davangere
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • JOE PAUL UMBAVU, BDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Pasienter med underkjevemolar med symptomatisk apikal periodontitt

  • Periapikal indeks opp til 3 eller 4.(8)
  • Pasient eldre enn 18 til 60 år
  • Spontan smerte <3mm
  • Perkusjonssmerter <3mm
  • sunn person

Ekskluderingskriterier:

  • • Periodontal sondering større enn 3 mm

    • Tidligere rotfyllingsbehandling
    • Hevelse / bihulekanal
    • Sever periodontal sykdom
    • Antibiotikabruk de siste 5 dagene
    • Systemiske lidelser
    • Graviditet og amming
    • Traumatisk okklusjon
    • Alvorlig kroneødeleggelse som forhindrer isolasjon av gummidemningen
    • Tilstedeværelse av andre tenner som krever RCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 970nm diodelaser
Eksperimentell: N acetylcystien
N acetyle cystien administreres på grunn av sin antibakterielle virkning og anti-inflammatoriske virkning
Ingen inngripen: kalsiumhydroksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
evaluering av postendodontiske smerter
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECR1652InstKA2022/230506010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering av postendodontiske smerter

Kliniske studier på N acetylcystien

3
Abonnere