Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка влияния диодного лазера с длиной волны 970 нм с N-ацетилцистеином или без него на послеоперационную боль после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом

3 августа 2023 г. обновлено: JOE PAUL UMBAVU, Bapuji Dental College & Hospital Davengere Karnataka

Сравнительная оценка влияния диодного лазера с длиной волны 970 нм с N-ацетилцистеином или без него на послеоперационную боль после эндодонтического лечения зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование

Одним из наиболее важных аспектов эндодонтического лечения является устранение послеоперационной боли. Послеоперационная боль после эндодонтического лечения является частым осложнением. частота послеоперационной боли составляет от 3% до 58%.

Послеоперационная боль также может возникать в результате неадекватного инструментария, экструзии ирригационных растворов, экструзии внутриканальной повязки, травматической окклюзии, пропущенных каналов, предоперационной боли, периапикального патологии и экструзии апикального мусора. Кроме того, выбор инструмента также может играть важную роль. Апикальное выпячивание инфицированного дебриса во время химико-механической обработки корневых каналов может усугубить воспалительную реакцию и вызвать перирадикулярное воспаление.

Использование диодных лазеров в дополнение к традиционной эндодонтической терапии недавно было предложено в РКИ. Различные исследователи наблюдали эффективную дезинфекцию корневого канала с помощью излучения диодного лазера. Благодаря большой пропускной способности диодных лазеров (810, 940 и 980- нм), они могут достигать бактерий в более глубоких слоях дентинных канальцев (3) Schoop et al. сообщили, что использование диодного лазера с длиной волны 980 нм привело к изменению поверхности дентина и усилению бактерицидного эффекта.

В других исследованиях отмечено, что лазерное облучение снижает ПП после РКИ. В течение многих лет исследования были сосредоточены на выявлении молекулярных медиаторов индукции воспаления, таких как цитокины и хемокины при апикальном периодонтите. Было широко признано, что потеря провоспалительных медиаторов была сигналом «выключения» воспаления, пассивно прекращая последующие реакции.

Карапинар и др. N-ацетилцистеин (NAC) был предложен в качестве потенциального альтернативного терапевтического агента при лечении корневых каналов. NAC представляет собой антиоксидантное муколитическое средство, производное аминокислоты L-цистеина. Являясь предшественником глутатиона, NAC может встраиваться в клетки и нейтрализовать свободные радикалы (ROS), уменьшая кумулятивные эффекты окислительного стресса. Предыдущие исследования продемонстрировали антимикробные свойства NAC в отношении нескольких фенотипов биопленок, включая оральные патогены, такие как Enterococcus faecalis. , который часто встречается при эндодонтических инфекциях. Кроме того, сообщалось, что NAC проявляет противовоспалительную активность, ингибируя экспрессию медиаторов воспаления, индуцированных липополисахаридами.

Другое исследование показало, что антибактериальный эффект NAC выше, чем у NaOCl и CHX. В частности, было обнаружено, что раствор NAC с концентрацией 200 мг/мл более эффективен, чем 5,25% NaOCl и 2% CHX, для уничтожения бактерий E. faecalis и S. mutant (5). NAC оказывает противовоспалительное действие благодаря своей способности ингибировать экспрессию и высвобождение различных провоспалительных цитокинов. NAC может заменить ибупрофен при постэндодонтической боли. Все эти результаты подтверждают превосходный потенциал NAC в эндодонтическом лечении. (6) Из-за нехватки информации о влиянии N-ацетилцистеина в качестве внутриканального препарата и отсутствия систематического обзора этого исследования целью этого исследования было сравнение и оценка послеоперационной боли при использовании диодного лазера с длиной волны 970 нм с N-ацетилцистеином или без него в качестве внутриканальное лекарство

ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Будет ли разница в послеоперационной боли после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием диодного лазера 970 нм с N-ацетилцистеином или без него?

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГИПОТЕЗА (H1): Будет разница в послеоперационной боли после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием диодного лазера 970 нм с N-ацетилцистеином или без него.

НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА (H0): не будет никакой разницы в послеоперационной боли после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием диодного лазера 970 нм с N-ацетилцистеином или без него.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Оценить послеоперационную боль после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием N-ацетилцистеина в качестве внутриканального препарата.
  2. Оценить послеоперационную боль после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием диодного лазера 970 нм.
  3. Оценить послеоперационную боль после эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием диодного лазера 970 нм с N-ацетилцистеином.
  4. Сравнить частоту возникновения послеоперационной боли после эндодонтического лечения моляра нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом с использованием N-ацетилцистеина, диодного лазера 970 нм, диодного лазера 970 нм и N-ацетилцистеина в качестве внутриканального препарата.

7. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: 7.1 ТИП ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование in vivo 7.2 ИСТОЧНИК: Исследование будет проводиться на моляре нижней челюсти. Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии и эндодонтии, BDCH, Давангере.

7.3 Материалы и оборудование

  • 4-х круглый бор (Mani, Япония) Endo Z бор (Dentsply Sirona, Индия)
  • 10, #15 K-файлы длиной 21 мм (MANI) Protaper gold (DENTSPLY SIRONA) длиной 21 мм Одноразовые шприцы (BD Glide) Игла с боковым вентилированием (neoendo) Стаканы с 0,9% физиологическим раствором (INFUTEC NS) Наконечник Airotor (Rotomax) Эндомотор Canalpro cl2i (Coltene, Индия) Апекслокатор (j morita root zx) 17% раствор ЭДТА (DENTAL AVENUE) 2,5% раствор NaOCl (SDFCL) N ацетилцистеин (Sigma Aldrich, Merck KGaA, Дармштадт, Германия) Sirolaser blue (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer , Ballaigues, Швейцария) Cavit (Cavit-G; 3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота) ОБОРУДОВАНИЕ

    • Рентгеновский сканер PSP (PSP-SOREDEX DIGORA Optime) 7.2 Метод сбора данных (включая процедуру отбора проб, если таковая имеется): простой случайный

МЕТОДОЛОГИЯ Анестезию нижнечелюстной блокады проводят раствором местных анестетиков 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:80000. Процедуру начали после достижения онемения губ. Будет выполнена окклюзионная репозиция с последующим прямолинейным доступом в полость, и процедура будет завершена под изоляцией коффердамом. Рабочая длина определялась с помощью электронного апекслокатора (J morita) и эндомотора (Canalpro cl2i, Coltene, Индия), Protaper gold (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) в соответствии с инструкциями производителя по очистке и приданию формы.

К-файл размером 10 использовали для поддержания апикальной проходимости, 2 мл 2,5% гипохлорита натрия использовали между пинцирующими движениями внутрь и наружу, и канал будет промываться 3 мл 2,5% NaOCl. Заключительное орошение будет выполнено 5 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты, после чего следует окончательное полоскание 5 мл физиологического раствора.

Рандомизация После этого пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп на основании послеоперационной терапии.

ИНСТРУМЕНТИРОВАНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ

Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы, содержащие зубы в каждой группе, а именно:

ГРУППА I (n = 20): N-ацетилцистеин ГРУППА II (n = 20): диодный лазер 970 нм Группа II (n = 20): диодный лазер 970 нм + N-ацетилцистеин

Группа I:

После высушивания каналов бумажным штифтом в качестве внутриканального лекарственного средства нанесли N-ацетилцистеиновую пасту, а полость доступа запломбировали временным пломбировочным материалом.

ГРУППА II:

Окончательную ирригацию проводили после просушки каналов бумажными штифтами. Во время лазерной обработки и оператор, и пациент были в защитных очках. Лазерное облучение применяли с использованием диодного лазера с длиной волны 970 нм (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) в сочетании с оптическим волокном с длиной волны 200 мкм. Настройки были следующие: выходная мощность 1,5 Вт в импульсном режиме облучения в течение 10 с с последующей 10-секундной паузой, составлявшей один цикл. Этот цикл применялся четыре раза к каждому корневому каналу. Используемая мощность составляла 1,5 Вт при низкой частоте 15 Гц. Наконечник оптоволокна (длина 25 мм) вставлялся на рабочую длину. Затем корневые каналы медленно (со скоростью 2 мм/с) облучали от апикального к корональному, используя непрерывное круговое движение, касающееся стенок дентина, в одном цикле для каждой мощности. полость доступа запломбирована временным реставрационным материалом.

ГРУППА III:

Заключительную ирригацию проводили как в контрольной группе, каналы осушали бумажными штифтами. Во время лазерной обработки и оператор, и пациент были в защитных очках. Лазерное облучение осуществлялось с помощью диодного лазера с длиной волны 970 нм (sirolaser blue Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария) в сочетании с 200-мкм оптическим волокном. Настройки были следующими: мощность 1,5 Вт и в импульсном режиме, облучение в течение 10 с. , после чего следует 10-секундная пауза, составляющая один цикл. Этот цикл применялся четыре раза к каждому корневому каналу. Используемая мощность составляла 1,5 Вт при низкой частоте 15 Гц. Наконечник оптоволокна (длина 25 мм) вставлялся на рабочую длину. Затем корневые каналы медленно (со скоростью 2 мм/с) облучали от апикального к корональному, используя непрерывное круговое движение, касающееся стенок дентина, в одном цикле для каждой мощности.

После процедуры облучения в качестве внутриканального препарата наносили N-ацетилцистеиновую пасту, а полость доступа пломбировали временным пломбировочным материалом, как и в контрольной группе.

Впоследствии для герметизации полости доступа был использован временный реставрационный материал (Cavit-G; 3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота).

Во время первого визита всем пациентам была дана ВАШ для оценки их PP. Второй прием был назначен на 7 дней позже. Всем пациентам, которые соответствовали окончательным критериям включения, была предоставлена ​​карта боли, которую необходимо было заполнить, чтобы записать частоту боли (да/нет), уровень боли после лечения и продолжительность боли (дни).

Были записаны следующие переменные:

  1. Возраст
  2. Секс
  3. номер зуба
  4. Количество каналов

6. Предоперационная боль по ВАШ 7. Уровни предоперационной и послеоперационной перкуторной боли (на 7-й день) по ВАШ 8. Уровень боли на 8-часовой, 24-часовой, 48-часовой, 72-часовой и 7-й день 11. Прием анальгетиков после процедуры

На втором приеме ICM был удален из корневых каналов с окончательной ирригацией и использованием файла F3/F2. Затем корневые каналы были обтурированы методом холодной латеральной конденсации гуттаперчевыми конусами и силером AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). Коронковая реставрация была завершена с использованием полимерного композита (Filtek Z250, 3 M ESPE, Сент-Пол, Миннесота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rashmi N C, MDS
  • Номер телефона: 7347228077
  • Электронная почта: ncrashmi@yahoo.in

Места учебы

    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, Индия, 577004
        • Bapuji Dental College and Hospital , Davangere
        • Контакт:
          • principal, bapuji dental college, MDS
          • Номер телефона: 91-220579, 220580
          • Электронная почта: bapujidental@gmail.com
        • Главный следователь:
          • JOE PAUL UMBAVU, BDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: • Пациенты с молярами нижней челюсти с симптоматическим апикальным периодонтитом.

  • Периапикальный указатель до 3 или 4.(8)
  • Пациенты старше 18 до 60 лет
  • Спонтанная боль <3 мм
  • Перкуторная боль <3 мм
  • здоровый человек

Критерий исключения:

  • • Зондирование пародонта более 3 мм

    • Предшествующее лечение корневых каналов
    • Отек / синусит
    • Тяжелое пародонтоз
    • Использование антибиотиков в течение последних 5 дней
    • Системные расстройства
    • Беременность и лактация
    • Травматическая окклюзия
    • Серьезное разрушение коронки, препятствующее изоляции коффердама
    • Наличие других зубов, требующих РКИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Диодный лазер 970нм
Экспериментальный: N ацетил цистиен
N ацетил цистиен назначают из-за его антибактериального и противовоспалительного действия.
Без вмешательства: гидроксид кальция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 дней
оценка постэндодонтической боли
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ECR1652InstKA2022/230506010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N ацетил цистиен

Подписаться