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Evaluación comparativa del efecto del láser de diodo de 970 nm con o sin N-acetilcisteína en el dolor posoperatorio después del tratamiento endodóntico en dientes con periodontitis apical sintomática

3 de agosto de 2023 actualizado por: JOE PAUL UMBAVU, Bapuji Dental College & Hospital Davengere Karnataka

Evaluación comparativa del efecto del láser de diodo de 970 nm con o sin N-acetilcisteína en el dolor posoperatorio después del tratamiento endodóntico en dientes con periodontitis apical sintomática: un ensayo clínico aleatorizado

Uno de los aspectos más importantes del tratamiento de endodoncia es el manejo del dolor postoperatorio. El dolor postoperatorio después del tratamiento de endodoncia es una complicación frecuente. la frecuencia del dolor postoperatorio está entre el 3% y el 58%.

El dolor posoperatorio también puede ocurrir como resultado de una instrumentación inadecuada, extrusión de soluciones de irrigación, extrusión de vendajes intracanales, oclusión traumática, canales perdidos, dolor preoperatorio, patología periapical y extrusión de desechos apicales. Además, la elección del instrumento también podría desempeñar un papel importante. La extrusión apical de desechos infectados durante la instrumentación quimio-mecánica de los conductos radiculares podría exacerbar la respuesta inflamatoria y causar inflamación perirradicular.

El uso de láseres de diodo, además de la terapia de endodoncia convencional, se ha propuesto recientemente en RCT Varios investigadores han observado una desinfección eficaz del conducto radicular mediante la irradiación con láser de diodo Debido a las grandes capacidades de transmisión de agua de los láseres de diodo (810, 940 y 980- longitudes de onda nm), pueden alcanzar bacterias en capas más profundas de los túbulos dentinarios(3) Schoop et al. informaron que el uso de un láser de diodo de 980 nm produjo cambios en las superficies de la dentina y un mayor efecto bactericida.

Otros estudios señalaron que la irradiación con láser disminuye la PP después de la RCT A lo largo de los años, los estudios se han centrado en identificar los mediadores moleculares de la inducción de la inflamación, como las citocinas y las quimiocinas en la periodontitis apical. Se aceptó ampliamente que la pérdida de mediadores proinflamatorios era la señal de 'apagado' de la inflamación, poniendo fin pasivamente a las respuestas posteriores.

Karapinar et al. La N-acetilcisteína (NAC) se ha propuesto como un posible agente terapéutico alternativo en el tratamiento del conducto radicular. NAC es un agente mucolítico antioxidante derivado del aminoácido L cisteína. Como precursor del glutatión, la NAC puede incorporarse a las células y neutralizar los radicales libres derivados del oxígeno (ROS), disminuyendo los efectos acumulativos del estrés oxidativo. Estudios previos han demostrado las propiedades antimicrobianas de la NAC contra varios fenotipos de biopelículas, incluidos patógenos orales como Enterococcus faecalis. , que a menudo se encuentra en las infecciones endodónticas. Además, se ha informado que NAC ejerce actividad antiinflamatoria al inhibir la expresión de mediadores inflamatorios inducidos por lipopolisacáridos.

Otro estudio mostró que el efecto antibacteriano de NAC es mayor que el de NaOCl y CHX. Más específicamente, se encontró que una solución de 200 mg/ml de NAC era más eficiente que NaOCl al 5,25 % y CHX al 2 % para matar las bacterias E. faecalis y S. mutante.(5) NAC ejerce actividad antiinflamatoria a través de su capacidad para inhibir la expresión y liberación de una variedad de citocinas proinflamatorias. La NAC puede ser un sustituto del ibuprofeno para el dolor postendodóntico. Todos estos hallazgos respaldan un potencial superior de NAC en el tratamiento de endodoncia.(6) Debido a la escasez de información sobre el efecto de la NAC como medicación intracanal, y la falta de una revisión sistemática sobre la misma, este estudio tuvo como objetivo comparar y evaluar el dolor postoperatorio cuando se usa láser de diodo de 970 nm con o sin N acetil cisteína como medicamento intracanal

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Habrá diferencia en el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando láser de diodo de 970nm con o sin N-acetilcisteína?

HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN (H1): Habrá una diferencia en el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando láser de diodo de 970nm con o sin N acetilcisteína

HIPÓTESIS NULA (H0): No habrá diferencia en el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando láser de diodo de 970nm con o sin N acetilcisteína

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Evaluar el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando N-acetilcisteína como medicamento intracanal.
  2. Evaluar el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando láser de diodo de 970nm.
  3. Evaluar el dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molares mandibulares con periodontitis apical sintomática utilizando láser de diodo de 970nm con N acetilcisteína.
  4. Comparar la incidencia de dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico de molar mandibular con periodontitis apical sintomática utilizando N acetil cisteína , láser de diodo de 970 nm , láser de diodo de 970 nm y N acetil cisteína como medicamento intraconducto

7. MATERIALES Y MÉTODOS: 7.1 TIPO DE ESTUDIO: Un estudio in vivo 7.2 FUENTE: El estudio se realizará en molar mandibular. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora y Endodoncia, BDCH, Davangere

7.3 Materiales y Equipos

  • Fresa de 4 rondas (Mani, Japón) Fresa Endo Z (Dentsply Sirona, India)
  • 10, n.° 15 Limas K de 21 mm de longitud (MANI) Protaper gold (DENTSPLY SIRONA) de 21 mm de longitud Jeringas desechables (BD Glide) Aguja con ventilación lateral (neoendo) Vasos de precipitados Solución salina normal al 0,9 % (INFUTEC NS) Pieza de mano Airotor (Rotomax) Endomotor Canalpro cl2i (Coltene, India) Localizador de ápices (j morita root zx) Solución de EDTA al 17 % (DENTAL AVENUE) Solución de NaOCl al 2,5 % (SDFCL) N acetil cisteína (Sigma Aldrich, Merck KGaA, Darmstadt, Alemania) Sirolaser blue (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer , Ballaigues, Suiza) Cavit (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, MN) EQUIPO

    • Escáner PSP de rayos X (PSP -SOREDEX DIGORA Optime) 7.2 Método de recopilación de datos (incluido el procedimiento de muestreo, si corresponde): Aleatorio simple

METODOLOGÍA Anestesia de bloqueo mandibular realizada con solución de anestésico local 1,8 ml de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80000. El procedimiento comenzó después de lograr el entumecimiento de los labios. Se realizará una reducción oclusal seguida de una cavidad de acceso en línea recta y el procedimiento se completó bajo aislamiento con dique de goma. La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador de ápice electrónico (J morita), y se utilizó Endomotor (Canalpro cl2i, Coltene, India), Protaper gold (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) de acuerdo con las instrucciones del fabricante para la limpieza y el modelado.

Se usó una lima K de tamaño 10 para mantener la permeabilidad apical, se usaron 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % entre movimientos de picoteo hacia adentro y hacia afuera, y después de la instrumentación, la aguja se avanzó a una profundidad de 2-3 mm por debajo de WL y se irrigará el canal con 3 mL de NaOCl al 2,5%. La irrigación final se realizará con 5 ml de EDTA al 17 % durante 1 min, seguido de un enjuague final con 5 ml de solución salina.

Aleatorización Después de eso, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos en función de la terapia postoperatoria.

INSTRUMENTACIÓN DEL CONDUCTO RADICULAR

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos que contengan dientes en cada grupo, a saber:

GRUPO I(n=20): N acetilcisteína GRUPO II(n=20): láser de diodo de 970 nm Grupo II(n=20): láser de diodo de 970 nm + N acetilcisteína

Grupo I:

Después de que los canales se secaron con papel, se aplicó pasta de acetilcisteína N como medicamento intracanal y la cavidad de acceso se selló con un material de restauración temporal.

GRUPO II:

Se realizó la irrigación final, después de secar los canales con puntas de papel. Durante el tratamiento con láser, tanto el operador como el paciente usaron gafas protectoras. La irradiación láser se aplicó utilizando un láser de diodo de 970 nm (Sirolaser blue, Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) acoplado con una fibra óptica de 200 μm. Los ajustes fueron los siguientes: potencia de salida de 1,5 W en modo de irradiación pulsada durante 10 s, seguida de una pausa de 10 s, que comprendía un ciclo. Este ciclo se aplicó cuatro veces a cada conducto radicular. La potencia utilizada fue de 1,5 W con una baja frecuencia de 15 Hz. La punta de fibra óptica (longitud de 25 mm) se insertó en la longitud de trabajo. A continuación, los conductos radiculares se irradiaron lentamente (a una velocidad de 2 mm/s) desde apical a coronal utilizando un movimiento circular continuo tocando las paredes de la dentina en un ciclo para cada potencia. y la cavidad de acceso se selló con un material restaurador temporal.

GRUPO III:

La irrigación final se realizó como en el grupo control y los canales se secaron con puntas de papel. Durante el tratamiento con láser, tanto el operador como el paciente usaron gafas protectoras. La irradiación láser se aplicó mediante un láser de diodo de 970 nm (sirolaser blue Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza) acoplado a una fibra óptica de 200 μm. Los ajustes fueron los siguientes: potencia de 1,5 W y en modo pulsado, irradiación durante 10 s , seguido de una pausa de 10 s, que comprendía un ciclo. Este ciclo se aplicó cuatro veces a cada conducto radicular. La potencia utilizada fue de 1,5 W con una baja frecuencia de 15 Hz. La punta de fibra óptica (longitud de 25 mm) se insertó en la longitud de trabajo. A continuación, los conductos radiculares se irradiaron lentamente (a una velocidad de 2 mm/s) desde apical a coronal utilizando un movimiento circular continuo tocando las paredes de la dentina en un ciclo para cada potencia.

Después del procedimiento de irradiación, se aplicó pasta de N-acetilcisteína como medicamento intracanal y la cavidad de acceso se selló con un material de restauración temporal, como en el grupo de control.

Posteriormente, se utilizó un material de restauración temporal (Cavit-G; 3 M ESPE, St Paul, MN) para sellar la cavidad de acceso.

En el momento de la primera visita, a todos los pacientes se les aplicó una EVA para calificar su PP. Se programó una segunda cita para 7 días después. A todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión finales se les entregó una tabla de dolor para que la completaran y registraran la incidencia del dolor (sí/no), el nivel de dolor posterior al tratamiento y la duración del dolor (días).

Se registraron las siguientes variables:

  1. Edad
  2. Sexo
  3. Número de diente
  4. Número de canales

6. Dolor preoperatorio en la EVA 7. Niveles de dolor a la percusión preoperatorios y posoperatorios (al 7º día) en la EVA 8. Nivel de dolor a las 8 h, 24 h, 48 h, 72 h y 7 días 11. Ingesta de analgésicos después del procedimiento.

En la segunda cita se retiró el ICM de los conductos radiculares con irrigación final y utilizando una lima F3/F2. Posteriormente se obturaron los conductos radiculares mediante el método de condensación lateral en frío con conos de gutapercha y sellador AH Plus (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza). La restauración coronal se terminó con una resina compuesta (Filtek Z250, 3 M ESPE, St. Paul, MN).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rashmi N C, MDS
  • Número de teléfono: 7347228077
  • Correo electrónico: ncrashmi@yahoo.in

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Davangere, Karnataka, India, 577004
        • Bapuji Dental College and Hospital , Davangere
        • Contacto:
          • principal, bapuji dental college, MDS
          • Número de teléfono: 91-220579, 220580
          • Correo electrónico: bapujidental@gmail.com
        • Investigador principal:
          • JOE PAUL UMBAVU, BDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:• Pacientes con molar mandibular con periodontitis apical sintomática

  • Índice periapical hasta 3 o 4.(8)
  • Paciente mayor de 18 a 60 años
  • Dolor espontáneo <3mm
  • Dolor a la percusión <3 mm
  • persona sana

Criterio de exclusión:

  • • Sondaje periodontal superior a 3 mm

    • Tratamiento de conducto previo
    • Hinchazón / tracto sinusal
    • Enfermedad periodontal severa
    • Uso de antibióticos en los últimos 5 días
    • Trastornos sistémicos
    • Embarazo y lactancia
    • oclusión traumática
    • Destrucción severa de la copa que impide el aislamiento del dique de goma
    • Presencia de otros dientes que requieran RCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Láser de diodo de 970nm
Experimental: N acetilo cistiene
Se administra N acetyle cystien por su acción antibacteriana y antiinflamatoria.
Sin intervención: hidróxido de calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual modificada
Periodo de tiempo: 7 días
evaluación del dolor post endodóntico
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECR1652InstKA2022/230506010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre N acetilo cistiene

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