Krajowe badanie pigułek dostępnych bez recepty
7 maja 2025 zaktualizowane przez: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Jest to prospektywne badanie kohortowe osób kupujących doustne środki antykoncepcyjne bez recepty (OTC) w aptekach w 32 stanach USA.
Grupę porównawczą stanowią osoby otrzymujące receptę (Rx) na doustną antykoncepcję.
Obie grupy będą obserwowane przez rok w celu zbadania wskaźników kontynuacji antykoncepcji.
Badanie to pozwoli również określić, kto stosuje pigułkę OTC i dlaczego, oraz ocenić różnice w intencji zajścia w ciążę i środkach antykoncepcyjnych między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1026
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 12 do 51 lat, które otrzymują w aptece doustną pigułkę antykoncepcyjną w celu zapobiegania ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolna do ciąży
- Zakup doustnej antykoncepcji w aptece uczestniczącej w programie
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie pigułki ze wskazań innych niż antykoncepcyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy OTC
Uczestnicy stosujący doustną pigułkę antykoncepcyjną zakupioną bez recepty
|
Bez recepty pigułka antykoncepcyjna
|
|
Użytkownicy Rx
Uczestnicy stosujący doustną pigułkę antykoncepcyjną otrzymywaną na receptę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki kontynuacji antykoncepcji przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w odsetku uczestników stosujących antykoncepcję 12 miesięcy po rozpoczęciu między grupami bez recepty i na receptę.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB 25984
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .