- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988983
O Estudo Nacional da Pílula Sem Receita Médica
7 de maio de 2025 atualizado por: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Este é um estudo de coorte prospectivo de indivíduos que compram a pílula anticoncepcional oral sem receita (OTC) em farmácias em 32 estados dos EUA.
O grupo de comparação são pessoas que recebem uma receita (Rx) para contracepção oral.
Ambos os grupos serão acompanhados por um ano para examinar as taxas de continuação do anticoncepcional.
Este estudo também identificará quem está usando a pílula OTC e por que e avaliará as diferenças na intenção de gravidez e medidas de agência contraceptiva entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1026
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos de 12 a 51 anos que estejam obtendo pílula anticoncepcional oral em farmácia para fins de prevenção da gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de gravidez
- Compra de anticoncepcionais orais em uma farmácia participante
Critério de exclusão:
- Uso da pílula para indicações não contraceptivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários OTC
Participantes que usam a pílula anticoncepcional oral comprada no balcão
|
Pílula anticoncepcional sem receita
|
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Usuários Rx
Participantes em uso de pílula anticoncepcional oral recebida por receita médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de continuação de anticoncepcionais em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Diferença na proporção de participantes usando contracepção 12 meses após o início entre os grupos de venda livre e prescrição.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 25984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .