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L'étude nationale sur les pilules en vente libre

2 avril 2024 mis à jour par: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective d'individus achetant la pilule contraceptive orale en vente libre (OTC) dans les pharmacies de 32 États américains. Le groupe de comparaison est composé de personnes recevant une ordonnance (Rx) pour la contraception orale. Les deux groupes seront suivis pendant un an pour examiner les taux de continuation de la contraception. Cette étude identifiera également qui utilise la pilule en vente libre et pourquoi et évaluera les différences dans l'intention de grossesse et les mesures de l'agence contraceptive entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria I Rodriguez, MD
  • Numéro de téléphone: 503-494-7921
  • E-mail: rodrigma@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées de 12 à 51 ans qui se procurent la pilule contraceptive orale en pharmacie à des fins de prévention de grossesse.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de grossesse
  • Acheter un contraceptif oral dans une pharmacie participante

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de la pilule pour des indications non contraceptives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs OTC
Participants utilisant la pilule contraceptive orale achetée en vente libre
Autre: Disponibilité de la pilule contraceptive en vente libre
Pilule contraceptive en vente libre
Utilisateurs Rx
Participants utilisant la pilule contraceptive orale reçue sur ordonnance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de continuation de la contraception sur 12 mois
Délai: 12 mois
Différence de proportion de participants utilisant une contraception 12 mois après le début entre les groupes en vente libre et sur ordonnance.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Arnold Ventures

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU IRB 14123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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