Die nationale Studie zu rezeptfreien Pillen
2. April 2024 aktualisiert von: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit Personen, die orale Kontrazeptiva in Apotheken in 32 US-Bundesstaaten rezeptfrei kaufen.
Die Vergleichsgruppe besteht aus Personen, die ein Rezept (Rx) für eine orale Empfängnisverhütung erhalten.
Beide Gruppen werden ein Jahr lang beobachtet, um die Fortführungsrate der Empfängnisverhütung zu untersuchen.
Diese Studie wird auch ermitteln, wer die OTC-Pille einnimmt und warum, und die Unterschiede in der Schwangerschaftsabsicht und den Maßnahmen zur Empfängnisverhütung zwischen den beiden Gruppen bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria I Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 503-494-7921
- E-Mail: rodrigma@ohsu.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen im Alter von 12 bis 51 Jahren, die zur Schwangerschaftsverhütung die orale Verhütungspille in einer Apotheke beziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsfähig
- Kauf oraler Kontrazeptiva in einer teilnehmenden Apotheke
Ausschlusskriterien:
- Verwendung der Pille bei nicht empfängnisverhütenden Indikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OTC-Benutzer
Teilnehmer, die die rezeptfrei gekaufte orale Verhütungspille verwenden
|
Rezeptfreie Verhütungspille
|
|
Rx-Benutzer
Teilnehmer, die die orale Verhütungspille verwenden, erhalten ein Rezept
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
12-monatige Kontrazeptiva-Fortsetzungsraten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die 12 Monate nach Beginn Verhütungsmittel anwenden, zwischen rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Gruppen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB 14123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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