A Vény nélkül kapható tabletták nemzeti tanulmánya
2024. április 2. frissítette: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány azon személyek körében, akik vény nélkül kapható orális fogamzásgátló tablettát (OTC) vásárolnak a gyógyszertárakban az Egyesült Államok 32 államában.
Az összehasonlító csoport az orális fogamzásgátlásra felírt személyek (Rx).
Mindkét csoportot egy évig követik, hogy megvizsgálják a fogamzásgátlás folytatásának arányát.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy ki és miért használja az OTC tablettát, és értékeli a terhességi szándék és a fogamzásgátló intézkedések közötti különbségeket a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
900
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria I Rodriguez, MD
- Telefonszám: 503-494-7921
- E-mail: rodrigma@ohsu.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
12 és 51 év közötti magánszemélyek, akik a terhesség megelőzése céljából orális fogamzásgátló tablettát kapnak a gyógyszertárban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességre képes
- Orális fogamzásgátlás vásárlása egy részt vevő gyógyszertárban
Kizárási kritériumok:
- A tabletta használata nem fogamzásgátló indikációkra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OTC felhasználók
A vény nélkül vásárolt orális fogamzásgátló tablettát használó résztvevők
|
Vény nélkül kapható fogamzásgátló tabletta
|
|
Rx felhasználók
Orális fogamzásgátló tablettát használó résztvevők vényre kapták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos fogamzásgátló folytatási arány
Időkeret: 12 hónap
|
Különbség a fogamzásgátlást használó résztvevők arányában 12 hónappal a kezdés után a vény nélkül kapható és a vényköteles csoportok között.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB 14123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .