The Over The Counter Pill National Study
2. april 2024 oppdatert av: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Dette er en prospektiv kohortstudie av individer som kjøper p-piller over disk (OTC) på apotek i 32 amerikanske stater.
Sammenligningsgruppen er personer som får resept (Rx) på oral prevensjon.
Begge gruppene vil bli fulgt i ett år for å undersøke kontinuasjonsrater for prevensjon.
Denne studien vil også identifisere hvem som bruker pillen OTC og hvorfor og evaluere forskjeller i graviditetsintensjon og tiltak for prevensjonsvirkemiddel mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
900
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria I Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 503-494-7921
- E-post: rodrigma@ohsu.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 12 til 51 år som får p-piller på et apotek for å forebygge graviditet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I stand til å bli gravid
- Kjøpe oral prevensjon på et deltakende apotek
Ekskluderingskriterier:
- Bruker pillen for ikke-prevensjonsindikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OTC-brukere
Deltakere som bruker p-piller kjøpt over disk
|
Reseptfri p-pille
|
|
Rx-brukere
Deltakere som bruker p-piller mottatt på resept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12 måneders prevensjonsfortsettelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i andel deltakere som bruker prevensjon 12 måneder etter oppstart mellom reseptfrie og reseptbelagte grupper.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB 14123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .