- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988983
Het nationale onderzoek naar de vrij verkrijgbare pil
2 april 2024 bijgewerkt door: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Dit is een prospectieve cohortstudie van personen die de orale anticonceptiepil zonder recept (OTC) kopen in apotheken in 32 Amerikaanse staten.
De vergelijkingsgroep bestaat uit mensen die een recept (Rx) krijgen voor orale anticonceptie.
Beide groepen zullen gedurende een jaar worden gevolgd om de voortzettingspercentages van anticonceptie te onderzoeken.
Deze studie zal ook identificeren wie de OTC-pil gebruikt en waarom en de verschillen in zwangerschapsintentie en maatregelen van anticonceptie tussen de twee groepen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maria I Rodriguez, MD
- Telefoonnummer: 503-494-7921
- E-mail: rodrigma@ohsu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen van 12 tot en met 51 jaar die de orale anticonceptiepil bij de apotheek halen om zwangerschap te voorkomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat tot zwangerschap
- Orale anticonceptie kopen bij een deelnemende apotheek
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van de pil voor niet-anticonceptieve indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
OTC-gebruikers
Deelnemers die de orale anticonceptiepil gebruikten, kochten zonder recept
|
Vrij verkrijgbare anticonceptiepil
|
Rx-gebruikers
Deelnemers die de orale anticonceptiepil gebruikten, ontvingen deze op recept
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voortzettingspercentages anticonceptie gedurende 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschil in het aantal deelnemers dat anticonceptie gebruikt 12 maanden na het starten tussen vrij verkrijgbare en voorgeschreven groepen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB 14123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .