El Estudio Nacional de la Píldora de Venta Libre
2 de abril de 2024 actualizado por: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Este es un estudio de cohorte prospectivo de personas que compran la píldora anticonceptiva oral sin receta (OTC) en farmacias en 32 estados de EE. UU.
El grupo de comparación son las personas que reciben una receta (Rx) para la anticoncepción oral.
Ambos grupos serán seguidos durante un año para examinar las tasas de continuación de anticonceptivos.
Este estudio también identificará quién está usando la píldora OTC y por qué, y evaluará las diferencias en la intención de embarazo y las medidas de la agencia anticonceptiva entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria I Rodriguez, MD
- Número de teléfono: 503-494-7921
- Correo electrónico: rodrigma@ohsu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas de 12 a 51 años que estén adquiriendo la píldora anticonceptiva oral en una farmacia con el fin de prevenir el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de embarazo
- Compra de anticonceptivos orales en una farmacia participante
Criterio de exclusión:
- Uso de la píldora para indicaciones no anticonceptivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usuarios OTC
Participantes que usan la píldora anticonceptiva oral comprada sin receta
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Píldora anticonceptiva de venta libre
|
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Usuarios de recetas
Participantes que utilizan la píldora anticonceptiva oral recibida con receta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de continuación de anticonceptivos de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencia en la proporción de participantes que usan anticonceptivos 12 meses después de comenzar entre los grupos de venta libre y de prescripción.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 14123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .