The Over The Counter Pill National Study
2. dubna 2024 aktualizováno: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Jedná se o prospektivní kohortovou studii jednotlivců, kteří si v lékárnách ve 32 státech USA kupují perorální antikoncepční pilulku (OTC).
Srovnávací skupinou jsou lidé, kteří dostávají předpis (Rx) na perorální antikoncepci.
Obě skupiny budou sledovány po dobu jednoho roku, aby se zjistila míra pokračování v užívání antikoncepce.
Tato studie také určí, kdo užívá OTC pilulku a proč, a vyhodnotí rozdíly v záměru otěhotnět a opatřeních antikoncepčního prostředku mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria I Rodriguez, MD
- Telefonní číslo: 503-494-7921
- E-mail: rodrigma@ohsu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci ve věku 12 až 51 let, kteří získávají perorální antikoncepční pilulku v lékárně za účelem prevence otěhotnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopná otěhotnět
- Nákup orální antikoncepce v partnerské lékárně
Kritéria vyloučení:
- Použití pilulky pro neantikoncepční indikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OTC uživatelé
Účastníci užívající perorální antikoncepční pilulky zakoupené ve volném prodeji
|
Volně prodejná antikoncepční pilulka
|
|
Uživatelé Rx
Účastníci užívající perorální antikoncepční pilulku obdrželi na předpis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračování v 12měsíční antikoncepci
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíl v podílu účastníků užívajících antikoncepci 12 měsíců po zahájení mezi skupinami volně prodejnými a skupinami na předpis.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHSU IRB 14123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .