- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988983
Национальное исследование безрецептурных таблеток
7 мая 2025 г. обновлено: Maria Rodriguez, MD, MPH, Oregon Health and Science University
Это проспективное когортное исследование лиц, приобретающих безрецептурные оральные контрацептивы в аптеках 32 штатов США.
Группа сравнения – люди, получающие рецепт (Rx) на оральные контрацептивы.
Обе группы будут наблюдаться в течение одного года для изучения показателей продолжения использования контрацептивов.
Это исследование также выявит, кто использует безрецептурные таблетки и почему, и оценит различия в намерении забеременеть и средствах контрацепции между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1026
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте от 12 до 51 года, приобретающие оральные противозачаточные таблетки в аптеке с целью предотвращения беременности.
Описание
Критерии включения:
- Способна к беременности
- Покупка оральных контрацептивов в участвующей аптеке
Критерий исключения:
- Использование таблеток по неконтрацептивным показаниям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внебиржевые пользователи
Участники, использующие оральные противозачаточные таблетки, купленные без рецепта
|
Безрецептурные противозачаточные таблетки
|
|
Rx-пользователи
Участники, использующие оральные противозачаточные таблетки, полученные по рецепту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели продолжения использования контрацептивов в течение 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в доле участников, использующих контрацепцию через 12 месяцев после начала, между группами, отпускаемыми без рецепта, и группами, отпускаемыми по рецепту.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB 25984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .