Badanie mające na celu ocenę zmian w aktywności choroby, działaniach niepożądanych i sposobie przemieszczania się leku przez organizm u dorosłych pacjentów żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) otrzymujących budigalimab i/lub ABBV-382 w infuzji dożylnej (IV)
28 października 2025 zaktualizowane przez: AbbVie
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy II z grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki budigalimabu i/lub ABBV-382 u osób zakażonych wirusem HIV przyjmujących stabilną terapię przeciwretrowirusową i przechodzących przerwę w leczeniu do celów analitycznych
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) to wirus wywołujący zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Zakażenie wirusem HIV uważane jest za chorobę przewlekłą wymagającą leczenia przez całe życie. Celem tego badania jest ocena zmian w aktywności choroby, działaniach niepożądanych, tolerancji i sposobie przemieszczania się leku w organizmie.
Budigalimab i ABBV-382 to leki eksperymentalne opracowywane do leczenia choroby HIV. Uczestnicy są umieszczani w 1 z 5 grup, zwanych ramionami terapeutycznymi. Każda grupa otrzymuje inne leczenie. Istnieje szansa 1 na 7, że uczestnikom zostanie przypisane placebo (placebo nie jest lekiem i nie oczekuje się, że będzie miało jakikolwiek wpływ chemiczny na organizm i nie jest przeznaczone do leczenia żadnej choroby ani schorzenia). Około 140 dorosłych uczestników zakażonych wirusem HIV, otrzymujących stabilną terapię przeciwretrowirusową (ART), którzy chcą poddać się analitycznej przerwie w leczeniu (ATI), zostanie zapisanych w około 90 ośrodkach na całym świecie.
Uczestnicy otrzymają 4 dawki budigalimabu dożylnie lub placebo w połączeniu z 3 dawkami dożylnego ABBV-382 lub placebo przez 8-tygodniowy okres dawkowania. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą być na stabilnym poziomie terapii przeciwretrowirusowej. Jeżeli uczestnik zakwalifikuje się do badania, w dniu otrzymania pierwszego zastrzyku zostanie poproszony o zaprzestanie stosowania leków przeciwretrowirusowych (nazywane również przerwaniem leczenia analitycznego, ATI) na 52 tygodnie lub do czasu spełnienia określonych kryteriów umożliwiających wznowienie leczenia przeciwretrowirusowego. Uczestnicy przejdą ściśle monitorowaną przerwę w zajęciach ART. Kryteria ponownego uruchomienia ART zdefiniowane przez protokół obejmują żądanie uczestnika. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do około 52 tygodni.
Obciążenie uczestników tego badania może być większe w porównaniu ze standardową opieką. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach w trakcie badania w szpitalu lub klinice. W przypadku niektórych wizyt kontrolnych będzie możliwość odbycia wirtualnych lub domowych wizyt zdrowotnych. Efekt leczenia będzie sprawdzany na podstawie badań lekarskich, badań krwi, sprawdzania skutków ubocznych i wypełniania ankiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Wits RHI Research Centre /ID# 257354
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
- Perinatal HIV Research Unit (PHRU) /ID# 257350
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2092
- Clinical HIV Research Unit (CHRU) /ID# 257358
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Ezintsha Research Centre /ID# 257391
-
-
-
-
Brussels Capital
-
Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 257433
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1000
- CHU Saint Pierre /ID# 257447
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 257444
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 257446
-
-
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04037-030
- Ricardo Diaz Scientific Solution /ID# 257335
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 258090
-
Paris, Francja, 75020
- AP-HP - Hopital Tenon /ID# 258091
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 257269
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257266
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 257170
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 257268
-
-
-
-
-
Tokyo, Japonia, 108-8639
- IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of Tokyo /ID# 265344
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 261433
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 261520
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Vancouver /ID# 260791
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 256993
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital /ID# 256994
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 256992
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Université Laval hôpital CHUL /ID# 261611
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Regina General Hospital - Infectious Disease Clinic /ID# 260243
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10439
- zibp-Zentrum fuer Infektiologie /ID# 257110
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60596
- Infektiologikum /ID# 257112
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 257113
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-030
- Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza /ID# 259184
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-405
- Punkt Zdrowia /ID# 257950
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00909-1711
- Clinical Research Puerto Rico /ID# 256956
-
San Juan, Portoryko, 00909
- HOPE Clinical Research /ID# 257487
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35222-2309
- University of Alabama at Birmingham, 1917 Research Clinic /ID# 257549
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
- Franco Felizarta, Md /Id# 256927
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- AHF Research Center /ID# 257025
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813-3267
- Long Beach Education and Research Consultants /ID# 257552
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- AHF Healthcare Center- Hollywood /ID# 257026
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90028-6213
- Los Angeles LGBT Center /ID# 258407
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Ruane Clinical Research Group /ID# 256932
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Palmtree Clinical Research Inc. /Id# 258409
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
- Optimus Medical /ID# 257182
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-3037
- Quest Clinical Research /ID# 256928
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20017
- Washington Health Institute /ID# 259336
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720-0920
- Midland Florida Clinical Research Center /ID# 257101
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- AIDS Healthcare Foundation (AHF) - Healthcare Center - Northpoint /ID# 256934
-
Ft. Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
- Midway Immunology and Research Center /ID# 256930
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Advanced Pharma CR, LLC /ID# 259335
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Orlando Immunology Center /ID# 256931
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806-3300
- Bliss Health /ID# 257827
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Baycare Medical Group - Tampa /ID# 256953
-
Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960-6541
- The Pierone Research Institute /ID# 257022
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Triple O Research Institute /ID# 256929
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Winship At Emory University Hospital Midtown /ID# 258410
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Metro Infectious Disease Consultants, P.L.L.C /ID# 256955
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613-2010
- Howard Brown Health Center /ID# 257485
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01105-1406
- Claudia T. Martorell MD LLC dba The Research Institute /ID# 259155
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- KC CARE Health Center - Midtown South /ID# 257178
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Las Vegas Research Center /ID# 257619
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper University Health Care - Camden /ID# 258133
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Saint Michael's Medical Center /ID# 258802
-
Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
- South Jersey Infectious Disease /ID# 257840
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-2612
- Unmhsc /Id# 257533
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13215
- Suny Upstate University Hospital Community Campus /ID# 257847
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center /ID# 257849
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center /ID# 257792
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 257544
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 257542
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-3326
- Central Texas Clinical Research /ID# 256920
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208-4599
- Prism Health North Texas - Oak Cliff Health Center /ID# 256933
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- North Texas Infectious Diseases Consultants, P.A /ID# 257592
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-7208
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 257551
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Center for Infectious Disease Associates /ID# 257183
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098-3900
- The Crofoot Research Center, Inc /ID# 256921
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
- DCOL Center for Clinical Research /ID# 257093
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Wisconsin Medical Center /ID# 257498
-
-
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 257411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 259820
-
Milan, Milano, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 257410
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 257412
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital /ID# 257453
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 257761
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan ogólnego dobrego zdrowia w opinii badacza, oparty na wynikach wywiadu, badania przedmiotowego, parametrów życiowych, profilu laboratoryjnym i elektrokardiogramie 12-odprowadzeniowym (EKG).
- Musi przyjmować terapię przeciwretrowirusową (ART) przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym oraz obecny schemat ART przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym (obecny schemat ART nie może obejmować nienukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy [NNRTI]).
- Ujemne przeciwciało przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV)-2 (Ab)
- Liczba limfocytów T CD4+ >= 500 komórek/µl podczas badania przesiewowego i brak znanych dowodów na to, że liczba limfocytów T CD4+ < 500 komórek/µl w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- W momencie badania przesiewowego i przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem uczestnik musi mieć w osoczu kwas rybonukleinowy (RNA) HIV-1 poniżej dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne zaburzenia zdrowotne, według oceny badacza, które mogą narazić uczestników na nadmierne ryzyko szkody, zakłócić wyniki badania lub uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania.
- Wcześniejsza ekspozycja na długo działające leki przeciwretrowirusowe w ciągu 24 tygodni lub w okresie określonym przez 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed randomizacją i przed pierwszą dawką badanego leku.
- Znana historia skupiska różnicowania 4 (CD4+) najniższego poziomu limfocytów T wynoszącego <= 200 komórek/µl podczas przewlekłego zakażenia wirusem HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię A: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo budigalimab w 1. dniu oraz w 2., 4. i 6. tygodniu w skojarzeniu z placebo odpowiadającym ABBV-382 w 1. dniu oraz w 4. i 8. tygodniu badania.
|
Wlew dożylny
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramię C: ABBV-382 Dawka A
Uczestnicy otrzymają placebo budigalimab w 1. dniu oraz w 2., 4. i 6. tygodniu w skojarzeniu z ABBV-382 Dawką A w 1. dniu oraz w 4. i 8. tygodniu badania.
|
Wlew dożylny
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramię B: Dawka budigalimabu A
Uczestnicy otrzymają budigalimab w dawce A w dniu 1. oraz w tygodniach 2., 4. i 6. w skojarzeniu z placebo odpowiadającym ABBV-382 w dniu 1. oraz w tygodniach 4. i 8.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię D: Budigalimab Dawka A + ABBV-382 Dawka B
Uczestnicy otrzymają budigalimab w dawce A w 1. dniu oraz w 2., 4. i 6. tygodniu w skojarzeniu z ABBV-382 w dawce B w 1. dniu oraz w 4. i 8. tygodniu.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramię E: Budigalimab Dawka A + ABBV-382 Dawka A
Uczestnicy otrzymają budigalimab w dawce A w 1. dniu oraz w 2., 4. i 6. tygodniu w skojarzeniu z ABBV-382 w dawce A w 1. dniu oraz w 4. i 8. tygodniu.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramię F: Budigalimab Dawka B
Uczestnicy otrzymają dawkę B budigalimabu w ramach otwartej próby w dniu 1. oraz w tygodniach 2., 4. i 6. (Uwaga: nie będzie podawany ABBV-382 ani placebo).
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wstrzyknięcie podskórne (SC).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z kontrolą wirusa bez ponownego rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli kontrolę wirusa (miano wirusa < 1000 kopii/ml) bez ponownego uruchomienia ART w 24. tygodniu.
|
Tydzień 24
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 112. tygodnia
|
AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub w badaniu klinicznym, w którym uczestnikowi podaje się produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do około 112. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie szczytowe obciążenie wirusem (w momencie odbicia) przed ponownym rozpoczęciem ART
Ramy czasowe: Do 112 tygodni
|
Średnie szczytowe miano wirusa (w momencie odbicia) przed ponownym rozpoczęciem ART.
|
Do 112 tygodni
|
|
Mediana czasu do pierwszego odbicia do >= 1000 kopii/ml podczas przerwy w terapii ART
Ramy czasowe: Do 112 tygodni
|
Mediana czasu do odbicia do >= 1000 kopii/ml podczas przerwy w terapii ART.
|
Do 112 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M19-965
- 2023-505900-53-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez siebie badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do danych zanonimizowanych, indywidualnych i na poziomie badania (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego procesu regulacyjnego. przedłożona praca.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dotyczące nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szczegółowe informacje na temat dostępności badań można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do danych z badań klinicznych mogą wnioskować wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie udzielony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań oraz planu analizy statystycznej, a także po złożeniu oświadczenia o udostępnieniu danych.
Prośby o dane można składać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE i zaakceptowaniu pierwotnego manuskryptu do publikacji.
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub przesłać wniosek, kliknij poniższy link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .