Interwencje samokontroli po szoku ICD

Niniejsze badanie zatytułowane „Interwencja biobehawioralna w celu zmniejszenia objawów PTSD po wstrząsie ICD” odpowiada na krytyczną potrzebę opieki kardiologicznej, opisując wykonalność i akceptowalność terminowej, wysoce obiecującej interwencji dostarczanej elektronicznie u pacjentów, którzy niedawno otrzymali wstrząs dostarczony przez ICD . Interwencja i wyniki badania mają na celu zmniejszenie lęku, ułatwienie powrotu do codziennych czynności (ADL) oraz zapobieganie rozwojowi poważnego dystresu i zespołu stresu pourazowego (PTSD), a ostatecznie promowanie jakości życia. Badanie jest dwuramiennym, randomizowanym badaniem z wbudowanymi metodami mieszanymi (N=60, 30/grupę). Celem jest określenie wykonalności i potencjalnych skutków interwencji polegającej na samodzielnym leczeniu (SPSM) wraz ze zwykłą opieką (UC) w porównaniu z samą WZJG, świadczonej w krytycznym okresie 1 miesiąca po wyładowaniu ICD, gdy cierpienie jest duże. Interwencja zostanie przeprowadzona w ciągu 1 miesiąca po wstrząsie ICD; 6-miesięczna obserwacja zostanie wykorzystana do oceny trwałości efektów interwencji i ustalenia, czy częstość występowania PTSD uległa zmniejszeniu. SPSM obejmuje: 1) szkolenie w zakresie samokontroli tętna (HR); oraz 2) zindywidualizowane nauczanie poprzez 4 moduły internetowe, które można samodzielnie realizować. Interwencje w ramach badania są realizowane w kluczowym momencie, tuż po szoku ICD, gdy stres jest wysoki, ale zespół stresu pourazowego (PTSD) jeszcze się nie rozwinął. Konkretne cele obejmują: 1) zbadanie wpływu interwencji SPSM plus UC w porównaniu z samym UC na główny wynik lęku przed szokiem ICD 1 i 6 miesięcy po zdarzeniu wstrząsu, 2) opisanie wpływu SPSM plus UC w porównaniu z wyłącznie UC na podstawie drugorzędnych wyników całkowitej dziennej aktywności fizycznej, depresji, objawów PTSD, jakości życia, poziomu kortyzolu w ślinie oraz poczucia własnej skuteczności i oczekiwań dotyczących wyników 1 i 6 miesięcy po zdarzeniu szoku oraz 3) oceny wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa interwencji SPSM, SDOH będzie użyte do opisania zróżnicowanych reakcji na interwencję SPSM. Badanie to wypełnia znaczącą lukę w opiece nad pacjentami z ICD poprzez systematyczne testowanie krótkiej, nowatorskiej i opłacalnej interwencji, która zapewnia wiedzę i umiejętności umożliwiające poprawę jakości życia. Wyniki badań zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłych większych RCT w celu przetestowania skuteczności interwencji w bardziej zróżnicowanych próbach i środowiskach.