- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06113185
Właściwości psychometryczne skali bólu w bólu krzyża
Tureckie właściwości psychometryczne skali zachowania bólowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif E Safran, asst. prof.
- Numer telefonu: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nuray Alaca, assoc. prof.
- Numer telefonu: 216 500 4181
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Indyk, 34752
- Acıbadem Health Group
-
Kontakt:
- Elif E Safran, asst. prof.
- Numer telefonu: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
-
Kontakt:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
- Numer telefonu: 216 500 4184
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Elif E Safran, asst. prof.
-
Główny śledczy:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
-
Pod-śledczy:
- Nuray Alaca, assoc. prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieswoisty ból krzyża utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące
- Będąc w wieku 18-55 lat
- Odpowiednie funkcje poznawcze (czytanie, pisanie, zapamiętywanie, orientacja, język)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnej patologii podstawowej (np. nowotwór, infekcja lub zespół ogona końskiego)
- Obecność zwężenia kręgosłupa
- Obecność objawów radikulopatii (objawy ze strony układu nerwowego, takie jak ból promieniujący do kończyn dolnych, osłabienie, drętwienie i uczucie mrowienia)
- Obecność złamania lub historia operacji w danym obszarze
- Obecność historii chorób reumatycznych
- Obecność ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Zachowania Bólowego
Ramy czasowe: Na początku badania i do 1 tygodnia
|
Skala Zachowania Bólowego została opracowana w celu rejestrowania obecności i nasilenia zachowań bólowych wykazywanych podczas testów wydolności fizycznej. Oceniane są specyficzne zachowania związane z bólem: wzdychanie, wstrzymywanie oddechu, grymasy, trzymanie się, pocieranie i chód przeciwbólowy. Skala Zachowania Bólowego składa się z 4-punktowej skali od „Żadnego” (brak zaobserwowanego zachowania) do „Poważnego” (znaczne zachowanie bólowe). Ze skali uzyskuje się dwie miary
|
Na początku badania i do 1 tygodnia
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Skala Wizualno-Analogowa, służąca do rejestracji natężenia bólu, składa się z pojedynczej linii o długości 10 cm; lewy koniec jest opisany jako „Brak bólu”, a prawy koniec jako „najpoważniejszy ból, jakiego doświadczono w życiu”.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie nasilenia obecnego bólu na linii 10 cm.
Podczas obliczeń zaznaczony punkt będzie mierzony w cm.
Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
|
Na początku studiów
|
Kwestionariusz bólu McGilla – krótki formularz
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Krótki formularz Kwestionariusza Bólu McGilla składa się z trzech części.
W pierwszej części pacjenci proszeni są o opisanie odczuwanego bólu za pomocą 15 słów opisowych (11 czuciowych i 4 afektywne).
W drugiej części ocenia się nasilenie bólu pacjenta.
W trzeciej części pacjenci proszeni są o zaznaczenie aktualnego natężenia bólu na wizualnej skali porównawczej.
|
Na początku studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry składa się z 10 pytań kwestionujących nasilenie bólu, samoopiekę, podnoszenie, noszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, stopień zmian w bólu, podróżowanie i życie społeczne, a pytania są punktowane w przedziale 0-5 .
Wynik całkowity oblicza się procentowo i im wyższy wynik całkowity, tym wyższy poziom niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
Na początku studiów
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Kwestionariusz Przekonań dotyczących Unikania Strachu składa się z dwóch podskal, aktywności fizycznej i pracy, oraz łącznie 16 pytań (5 sekcji dotyczących aktywności fizycznej i 11 sekcji dotyczących pracy).
Kwestionariusz jest 7-punktową skalą typu Likerta.
W odpowiedziach na pytania zawarte w kwestionariuszu za zdecydowanie się nie zgadzam i 6 punktów za zdecydowanie się zgadzam.
Wyniki obu podskal można stosować niezależnie.
|
Na początku studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Krzesło do nauki: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Dyrektor Studium: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem Healthcare Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-15/518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony