- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06113185
A fájdalomskála pszichometriai tulajdonságai derékfájás esetén
A fájdalomviselkedés török pszichometriai tulajdonságai skála krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif E Safran, asst. prof.
- Telefonszám: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nuray Alaca, assoc. prof.
- Telefonszám: 216 500 4181
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34752
- Acıbadem Health Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif E Safran, asst. prof.
- Telefonszám: 216 500 4047
- E-mail: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
- Telefonszám: 216 500 4184
- E-mail: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Elif E Safran, asst. prof.
-
Kutatásvezető:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
-
Alkutató:
- Nuray Alaca, assoc. prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus deréktáji fájdalom több mint három hónapig
- 18-55 év közöttiek
- Megfelelő kognitív funkciók (olvasás, írás, felidézés, tájékozódás, nyelv)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos alapbetegség jelenléte (pl. rák, fertőzés vagy cauda equina szindróma)
- Spinalis szűkület jelenléte
- Radiculopathia jeleinek jelenléte (idegi tünetek, mint például az alsó végtagokba sugárzó fájdalom, gyengeség, zsibbadás és bizsergő érzés)
- Törés vagy műtéti anamnézis jelenléte az érintett területen
- A reumás betegségek anamnézisének jelenléte
- Terhesség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom Viselkedés Skála
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és legfeljebb 1 hétig
|
A Fájdalomviselkedés Skálát a fizikai teljesítőképesség-tesztek során mutatott fájdalomviselkedések jelenlétének és súlyosságának rögzítésére fejlesztették ki. A vizsgált konkrét fájdalomviselkedések a következők: sóhajtozás, lélegzetvisszatartás, grimaszolás, védekezés, dörzsölés és fájdalomcsillapító járás. A Fájdalomviselkedés Skála egy 4 pontos skálából áll, amely a „Nincs” (nincs megfigyelt viselkedés) és a „Súlyos” (kifejezett fájdalomviselkedés) skálából áll. A skálából két mértéket kapunk
|
A vizsgálat kezdetén és legfeljebb 1 hétig
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A tanulmány elején
|
A vizuális analóg skála, amely a fájdalom intenzitásának rögzítésére szolgál, egyetlen 10 cm-es vonalból áll; a bal végét „nincs fájdalom”, a jobb végét pedig „az életben tapasztalt legsúlyosabb fájdalomként” írják le.
A betegeket arra kérik, hogy a 10 cm-es vonalon jelöljék meg aktuális fájdalmuk súlyosságát.
A számítás során a megjelölt pont cm-ben lesz mérve.
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
|
A tanulmány elején
|
McGill fájdalom kérdőív-rövid űrlap
Időkeret: A tanulmány elején
|
A McGill Pain Questionnaire Short Form három részből áll.
Az első részben a betegeket arra kérik, hogy írják le fájdalmukat 15 leíró szóval (11 szenzoros és 4 affektív).
A második részben a páciens fájdalmának súlyosságát értékeljük.
A harmadik részben a betegeket arra kérik, hogy vizuális összehasonlító skálán jelöljék meg aktuális fájdalomintenzitásukat.
|
A tanulmány elején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: A tanulmány elején
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index 10 kérdésből áll, amelyek megkérdőjelezik a fájdalom súlyosságát, az öngondoskodást, az emelést-hordozást, a járást, az ülést, az állást, az alvást, a fájdalom változásának mértékét, az utazást és a társasági életet, és a kérdéseket 0-5 pont között kell értékelni. .
Az összpontszám százalékban kerül kiszámításra, és minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a funkcionális fogyatékosság szintje.
|
A tanulmány elején
|
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve
Időkeret: A tanulmány elején
|
A Félelemkerülő Hiedelmek Kérdőív két alskálából, a fizikai aktivitás és a munka, valamint összesen 16 kérdésből áll (5 fizikai aktivitás és 11 munkarész).
A kérdőív egy 7 pontos Likert típusú skála.
A kérdőívre adott válaszokban az egyáltalán nem értek egyet 0 pontot, a teljesen egyetértésért pedig 6 pontot adnak.
Mindkét alskála pontszám egymástól függetlenül is használható.
|
A tanulmány elején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Tanulmányi szék: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Tanulmányi igazgató: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem Healthcare Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-15/518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság