- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06113185
Alaselkäkipujen kipuasteikon psykometriset ominaisuudet
Turkin kipukäyttäytymisen psykometriset ominaisuudet potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif E Safran, asst. prof.
- Puhelinnumero: 216 500 4047
- Sähköposti: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuray Alaca, assoc. prof.
- Puhelinnumero: 216 500 4181
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34752
- Acıbadem Health Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif E Safran, asst. prof.
- Puhelinnumero: 216 500 4047
- Sähköposti: elif.bayraktar@acibadem.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
- Puhelinnumero: 216 500 4184
- Sähköposti: irmak.cavusoglu@acibadem.edu.tr
-
Päätutkija:
- Elif E Safran, asst. prof.
-
Päätutkija:
- Irmak Çavuşoğlu, asst. prof.
-
Alatutkija:
- Nuray Alaca, assoc. prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu yli kolme kuukautta
- Ikää 18-55
- Riittävät kognitiiviset toiminnot (lukeminen, kirjoittaminen, muistaminen, suuntautuminen, kieli)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava taustalla oleva patologia (esim. syöpä, infektio tai cauda equina -oireyhtymä)
- Selkärangan ahtauma esiintyminen
- Radikulopatian merkkejä (hermooireita, kuten alaraajoihin säteilevää kipua, heikkoutta, puutumista ja pistelyä)
- Murtuma tai leikkaushistoria kyseisellä alueella
- Reumaattisten sairauksien historia
- Raskauden läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipukäyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja enintään 1 viikkoon
|
Pain Behaviour Scale on kehitetty tallentamaan fyysisten suorituskykytestien aikana ilmenneen kipukäyttäytymisen esiintymisen ja vakavuuden. Erityisiä arvioituja kipukäyttäytymistä ovat huokaus, hengityksen pidättäminen, irvistys, vartiointi, hankaus ja antalginen kävely. Kipukäyttäytymisasteikko koostuu 4-pisteestä asteikosta "Ei mitään" (ei havaittua käyttäytymistä) "Vakavaan" (merkitty kipukäyttäytyminen). Asteikosta saadaan kaksi mittaa
|
Tutkimuksen alussa ja enintään 1 viikkoon
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Visual Analog Scale, jota käytetään tallentamaan kivun voimakkuutta, koostuu yhdestä 10 cm:n viivasta; vasenta päätä kuvataan "ei kipua" ja oikeaa päätä "elämän vakavimmaksi koetuksi kipuksi".
Potilaita pyydetään merkitsemään nykyisen kipunsa vakavuus 10 cm:n viivaan.
Laskennan aikana merkitty piste mitataan senttimetreinä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Tutkimuksen alussa
|
McGill Pain Questionnaire -lyhyt lomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
McGill Pain Questionnaire Short Form -lomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäisessä osassa potilaita pyydetään kuvailemaan kipuaan 15 kuvaavalla sanalla (11 sensorista ja 4 affektiivista).
Toisessa osassa arvioidaan potilaan kivun vakavuutta.
Kolmannessa osassa potilaita pyydetään merkitsemään nykyinen kivun voimakkuus visuaalisella vertailuasteikolla.
|
Tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Oswestry Disability Index koostuu 10 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsensä hoitamisen, nostamisen ja kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, kivun, matkustamisen ja sosiaalisen elämän muutoksen asteen ja kysymykset pisteytetään välillä 0-5. .
Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi toimintavamma on.
|
Tutkimuksen alussa
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake koostuu kahdesta ala-asteikosta, fyysinen aktiivisuus ja työ, sekä yhteensä 16 kysymyksestä (5 fyysistä aktiivisuutta ja 11 työosaa).
Kyselylomake on 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Vastauksissa täysin eri mieltä 0 pistettä ja täysin samaa mieltä 6 pistettä.
Molempia alaasteikkopisteitä voidaan käyttää itsenäisesti.
|
Tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif E Safran, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Opintojen puheenjohtaja: Irmak Çavuşoğlu, asst. prof., Acibadem Healthcare Group
- Opintojohtaja: Nuray Alaca, assoc. prof., Acibadem Healthcare Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-15/518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat