Rejestr CHIN dotyczący charakterystyki i strategii postępowania u pacjentów z nadciśnieniem płucnym przy zastosowaniu terapii celowanej, badanie CHASE

Celem tego badania było ustalenie charakterystyki klinicznej i strategii leczenia pacjentów z docelowym nadciśnieniem płucnym w Chinach: wieloośrodkowe, prospektywne badanie rejestru przypadków (CHASE) mające na celu opisanie charakterystyki klinicznej, zastosowanego leczenia, progresji choroby i wyników (np. , hospitalizacja) pacjentów przyjmujących leki celowane w rzeczywistej praktyce klinicznej. W ramach tego badania zgromadzone zostaną wysokiej jakości dane ze świata rzeczywistego, które można wykorzystać jako samodzielny zbiór danych lub połączyć z innymi źródłami danych w celu rozwiązania kluczowych problemów w dziedzinie PH.

Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe. Oczekiwana liczba włączonych przypadków do całego badania: co najmniej 5000; Nie podzielono żadnej grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Pacjenci byli obserwowani co 6 miesięcy ± 2 tygodnie od włączenia do badania przez 3 lata. Do badania wybrano pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę, w wieku 18–25 lat, z klinicznym rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, którzy jako przedmiot badania stosowali lub planowali stosować leki celowane na nadciśnienie płucne. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania zaostrzeń klinicznych po roku od włączenia do badania. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 1, 2 i 3 latach od włączenia do badania, częstość przeszczepiania płuc lub łączonego przeszczepu krążeniowo-oddechowego, dystans spaceru w 6 minut, poziom NT-proBNP, stopień czynności serca WHO, stosunek końcoworozkurczowej prawej komory średnicy do średnicy końcoworozkurczowej lewej komory, schematu leczenia ukierunkowanego na nadciśnienie płucne i częstości występowania powiązanych działań niepożądanych.