CHina Register for kjennetegn og ledelsesstrategier for pasienter med pulmonal hypertensjon ved bruk av målrettet terapi, CHASE-studie

Hensikten med denne studien var å etablere de kliniske egenskapene og behandlingsstrategiene til målrettede pulmonal hypertensjonspasienter i Kina: en multisenter, prospektiv case registry (CHASE) studie for å beskrive de kliniske egenskapene, behandlingen brukt, sykdomsprogresjon og utfall (f.eks. dødsfall) , sykehusinnleggelse) av pasienter som tar målrettede legemidler i klinisk praksis i den virkelige verden. Denne studien vil samle høykvalitets data fra den virkelige verden som kan brukes som et frittstående datasett eller kombinert med andre datakilder for å løse kritiske problemer i PH-feltet.

Dette er en prospektiv, observasjons-, multisenterstudie. Forventet antall påmeldte tilfeller for hele studien: minst 5000; Ingen forsøksgruppe og kontrollgruppe ble delt. Pasientene ble fulgt opp hver 6. måned ±2 uker etter innrullering i 3 år. Studien valgte ut pasienter som signerte informert samtykke, i alderen 18-25 år, klinisk diagnostisert med pulmonal hypertensjon, og som brukte eller planla å bruke målrettede legemidler for pulmonal hypertensjon som studien protesterer mot. Det primære endepunktet var forekomsten av kliniske eksacerbasjoner 1 år etter registrering. Sekundære endepunkter var dødelighet av alle årsaker ved 1, 2 og 3 år etter innrullering, rate av lungetransplantasjon eller kombinert hjerte-lungetransplantasjon, 6-minutters gangavstand, NT-proBNP nivå, WHO hjertefunksjonsgrad, forhold mellom høyre ventrikkel ende-diastolisk diameter til venstre ventrikkel end-diastolisk diameter, pulmonal hypertensjon målrettet medikamentregime og forekomst av assosierte bivirkninger.