Registre chinois des caractéristiques et des stratégies de prise en charge des patients souffrant d'hypertension pulmonaire utilisant une thérapie ciblée, étude CHASE

Le but de cette étude était d'établir les caractéristiques cliniques et les stratégies de traitement de patients ciblés atteints d'hypertension pulmonaire en Chine : une étude multicentrique prospective d'enregistrement de cas (CHASE) pour décrire les caractéristiques cliniques, le traitement utilisé, la progression de la maladie et les résultats (par exemple, le décès). , hospitalisation) de patients prenant des médicaments ciblés dans la pratique clinique réelle. Cette étude collectera des données réelles de haute qualité qui pourront être utilisées comme ensemble de données autonome ou combinées avec d'autres sources de données pour résoudre des problèmes critiques dans le domaine de la PH.

Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle et multicentrique. Le nombre attendu de cas inscrits pour l’ensemble de l’étude : au moins 5 000 ; Aucun groupe expérimental ni groupe témoin n'ont été divisés. Les patients ont été suivis tous les 6 mois ± 2 semaines après l'inscription pendant 3 ans. L'étude a sélectionné des patients ayant signé un consentement éclairé, âgés de 18 à 25 ans, cliniquement diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire, et qui appliquaient ou prévoyaient d'appliquer des médicaments ciblés pour l'hypertension pulmonaire, comme l'objet de l'étude. Le critère d'évaluation principal était l'incidence des exacerbations cliniques un an après l'inscription. Les critères d'évaluation secondaires étaient la mortalité toutes causes confondues 1, 2 et 3 ans après l'inscription, le taux de transplantation pulmonaire ou de transplantation cardio-pulmonaire combinée, la distance de marche de 6 minutes, le taux de NT-proBNP, le grade de la fonction cardiaque de l'OMS, le rapport des fréquences télédiastoliques ventriculaires droites. diamètre télédiastolique du ventricule gauche, régime médicamenteux ciblé sur l'hypertension pulmonaire et incidence des effets indésirables associés.