Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariusza EARS w języku francuskim (EARS)

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Międzykulturowa walidacja kwestionariusza w języku francuskim USZY przystosowane do przewlekłego bólu krzyża

Głównym celem pracy jest walidacja w języku francuskim kwestionariusza EARS, dostosowanego do przewlekłego bólu krzyża.

Ćwiczenia fizyczne są często uznawane za niezbędne w profilaktyce pierwotnej i wtórnej oraz leczeniu chorób przewlekłych. Dotyczy to zwłaszcza przewlekłych bólów krzyża. Dlatego niezwykle ważne jest, aby ocenić przestrzeganie takiego leczenia, aby umożliwić ponowne dostosowanie, a także leczenie farmakologiczne. Żaden złoty standard6-7 nie mierzył przestrzegania programów ćwiczeń przez pacjentów aż do stworzenia EARS w 2016 roku przez E.Godfreya i jego zespół (Skala Oceny Przestrzegania Ćwiczeń, dosłownie „dołączenie do programów ćwiczeń fizycznych”)

EARS to rzetelny i zwalidowany kwestionariusz oceny psychometrycznej, który ocenia przestrzeganie przepisanych ćwiczeń fizycznych w przewlekłym bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samodzielna opieka nad pacjentem w celu wykonania tych ćwiczeń wymaga dobrej współpracy z lekarzem przepisującym opiekę, pozostawiając pacjentom zarządzanie i monitorowanie ich stanu zdrowia. Długoterminowe przestrzeganie programów opieki, w tym ćwiczeń fizycznych, ma nadrzędne znaczenie dla tych pacjentów w celu utrzymania korzystnego długoterminowego efektu, co ma miejsce w przypadku niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża. Jednak dowody wskazują, że poziomy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych są niskie, co ogranicza korzyści, jakie może to przynieść.

Obecnie EARS jest zwalidowany dla przewlekłego bólu krzyża w wersji angielskiej. Według naszej wiedzy i według wiedzy autora kwestionariusza, E. Godfreya, nie ma innych badań, w których sprawdzano walidację EARS w języku francuskim dla przewlekłego bólu krzyża.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy po wypełnieniu formularza braku sprzeciwu. Leczenie niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża wymaga również oceny za pomocą kwestionariuszy, zgodnie ze zwykłymi praktykami służb uczestniczących w badaniu. Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Francja, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, Francja, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Dorosły (>18 lat)
  • Przewlekły ból krzyża rozwijający się przez co najmniej 3 miesiące
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Pacjenci objęci systemem zabezpieczenia społecznego (uprawnieni beneficjenci)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości.
  • Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1

Włączenie i pierwszy okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy), po uzyskaniu zgody, w ramach normalnego harmonogramu konsultacji z pacjentem programu przywracania czynnościowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa (od 1 do 3 tygodni pobytu w oddziale dziennym).

Drugi okres kwestionariusza po 48 godzinach (tylko kwestionariusz EARS) Trzeci okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy) na koniec programu przywracania opieki szpitalnej.

Czwarty i ostatni okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy) po 3 miesiącach podczas normalnej konsultacji kontrolnej pacjenta Bez dodatkowych wizyt.
Inny: Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS)

Włączenie i pierwszy okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy), po uzyskaniu zgody, w ramach normalnego harmonogramu konsultacji z pacjentem programu przywracania czynnościowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa (od 1 do 3 tygodni pobytu w oddziale dziennym).

Drugi okres kwestionariusza po 48 godzinach (tylko kwestionariusz EARS) Trzeci okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy) na koniec programu przywracania opieki szpitalnej.

Czwarty i ostatni okres kwestionariuszy (10 kwestionariuszy) po 3 miesiącach podczas normalnej konsultacji kontrolnej pacjenta Bez dodatkowych wizyt.

Inne nazwy:
  • Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu
  • Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Szpitalny lęk i depresja (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Kwestionariusz przekonań wstecznych (BBQ)
  • Skala samoskuteczności zapalenia stawów pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • Skala Własnej Skuteczności Powrotu do Pracy (10 pozycji RTWSE)
  • Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
  • Impression Globale de changement par le pacjent (PGIC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne francuskiego kwestionariusza EARS
Ramy czasowe: 0 dni, 2 dni, 15 dni, 3 miesiące
(akceptowalność, trafność wewnętrzna, odtwarzalność, trafność zbieżna i trafność struktury względem kryteriów zewnętrznych)
0 dni, 2 dni, 15 dni, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obawy i przekonania mierzone kwestionariuszem FABQ
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące

FABQ może pomóc przewidzieć te, które mają wysoki poziom unikania bólu. Klinicznie osoby te mogą wymagać większego nadzoru niż osoby, które konfrontują się z bólem.

FABQ zawiera 2 skale: skalę pracy (FABQ-W) złożoną z 7 pozycji oraz skalę aktywności fizycznej (FABQ-PA) złożoną z 4 pozycji. Obie skale są punktowane oddzielnie. Wyższe wyniki FABQ wskazują na podwyższone przekonania o unikaniu strachu.

„FABQ-W” ma punktację w zakresie od 0 do 42 punktów. Można to obliczyć w następujący sposób: (Suma punktów za pozycje 6, 7, 9, 10, 11, 12 i 15) = Wynik na skali pracy.

„FABQ-PA” może mieścić się w zakresie od 0 do 24 punktów. Wyniki są obliczane w następujący sposób: (Suma punktów za pozycje 2, 3, 4 i 5) = Wynik na skali aktywności fizycznej.
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
14-punktowy Kwestionariusz Przekonań i Zachowań (BBQ) mierzy przekonania, doświadczenia i zachowania związane z bólem krzyża
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali zgodności Likerta (od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam). Tylko dziewięć elementów jest używanych do punktacji kwestionariusza, a pozostałe elementy są uważane za „rozpraszacze”, z których nie uzyskuje się żadnych wyników. Możliwe wyniki wahają się od 9 do 45, przy czym niższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze lub pesymistyczne przekonania na temat bólu pleców.
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Znajomość stanu emocjonalnego mierzona kwestionariuszem HAD
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to ważna i wiarygodna skala samooceny, która mierzy lęk i depresję zarówno w warunkach szpitalnych, jak i pozaszpitalnych. HADS daje klinicznie znaczące wyniki jako psychologiczne narzędzie przesiewowe i może ocenić nasilenie objawów i częstość występowania zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów z chorobą iw populacji ogólnej.

Jeden kwestionariusz składający się z czternastu pytań. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję.

Punktacja:

0-7-normalny, 8-10-graniczny nienormalny, 11-21-nienormalny
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Samoocena niepełnosprawności, która dotyczy odbicia w życiu codziennym mierzona kwestionariuszem QUEBEC
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Ten kwestionariusz dotyczy wpływu bólu pleców na Twoje codzienne życie. Osoby z problemami z plecami mogą mieć trudności z wykonywaniem niektórych codziennych czynności. Dla każdego zadania jest skala od 0 do 5:0 – „w ogóle nie jest trudne”, 1 – „minimalnie trudne”, 2 – „dość trudne”, 3 – „dość trudne”, 4 – „bardzo trudne” i 5. - „nie da się zrobić”. Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%) 15 punktów.
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Ocena obciążenia związanego z realizacją ćwiczeń fizycznych za pomocą kwestionariusza ETBQ
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
(Kwestionariusz Obciążenia Terapii Ruchowej), składający się z 10 pozycji. Dla każdej czynności przypisana jest skala od 0 do 10: 0 – w ogóle się nie zgadzam, 10 – całkowicie się zgadzam. Niektóre pozycje ETBQ należą do skutków ubocznych, a inne do obciążenia pracą opieki zdrowotnej. (niższa ocena = lepsza)
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Skuteczność osobista za pomocą kwestionariusza ASES „Arthritis Self-Efficacy Scale”
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
ASES zawiera 20 pytań, które reprezentują trzy podskale: ból, funkcjonowanie i inne objawy. Wynik w skali: od 1 do 10 (wyższy = większe poczucie własnej skuteczności).
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Ocena poczucia własnej skuteczności jako zwrotu z pracy za pomocą kwestionariusza RTWSE (10 pozycji)
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
10-itemowa skala RTWSE, której celem jest ocena własnej skuteczności powrotu pracowników do pracy w ramach dwóch domen pojęciowych: kontrolowania bólu w pracy i uzyskiwania pomocy. Do każdego pytania przypisana jest skala do 5: 1 – w ogóle nie jestem pewien, 5 – zdecydowanie jestem pewien. Wyższy wynik = lepsza samoocena.
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Poziom aktywności fizycznej mierzony krótkim kwestionariuszem IPAQ
Ramy czasowe: w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące

Wyniki można zgłaszać w kategoriach (niskie poziomy aktywności, umiarkowane poziomy aktywności lub wysokie poziomy aktywności) lub jako zmienną ciągłą (minuty MET tygodniowo). WYSOKI poziom aktywności fizycznej na IPAQ oznacza, że ​​Twój poziom aktywności fizycznej odpowiada około jednej godzinie aktywności dziennie lub więcej co najmniej o umiarkowanej intensywności. Uzyskanie UMIARKOWANEGO poziomu aktywności fizycznej na IPAQ oznacza, że ​​pewna aktywność jest bardziej niż prawdopodobna do pół godziny aktywności fizycznej o co najmniej umiarkowanej intensywności przez większość dni.

Ocena NISKIEGO poziomu aktywności fizycznej na IPAQ oznacza dowolne z kryteriów ŚREDNIEGO lub WYSOKIEGO poziomu aktywności fizycznej.
w dniu 0, 15 dni, 3 miesiące
Ogólne wrażenie zmiany przez pacjenta według skali PGIC
Ramy czasowe: 15 dni, 3 miesiące

Skala ta ocenia wszystkie aspekty zdrowia pacjentów i ocenia, czy nastąpiła poprawa lub pogorszenie stanu klinicznego. Składa się z jednego elementu.

Pacjent wybiera: 1 – Brak zmian (lub stan się pogorszył), 2 – Prawie to samo, prawie żadna zmiana, 3 – Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany, 4 – Nieco lepiej, ale zmiana nie spowodowała żadnych zmian. rzeczywista różnica, 5 – Umiarkowanie lepsza i niewielka, ale zauważalna zmiana, 6 – Lepsza i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę, 7 – Znacznie lepsza i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę.
15 dni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Inny identyfikator: 2018-A00616-49)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala oceny przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń (EARS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj