- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197727
Zużycie zębów i powiązane czynniki ryzyka
Ocena zużycia zębów i powiązanych czynników ryzyka: dopasowane badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre osoby są bardziej zagrożone ze względu na swoje nawyki żywieniowe i szczotkowanie. Złe zachowania zdrowotne jamy ustnej i niedożywienie są głównymi przyczynami utraty powierzchni zębów u dorosłych. Trendy w konsumpcji płynów uległy zmianie, a zwiększone spożycie napojów gazowanych zbiega się w czasie ze spadkiem spożycia produktów mlecznych i wzrostem wykorzystania produktów pakowanych. Częste i wadliwe szczotkowanie ściernymi produktami do higieny jamy ustnej może również zwiększać TW. Osoby niezadowolone z koloru swoich zębów mogą również często stosować wybielającą pastę do zębów.
Ślina jest uważana za czynnik biologiczny o największym potencjale modyfikacji progresji TW. Istnieje kilka potencjalnych mechanizmów, dzięki którym ślina może chronić szkliwo przed erozją kwasów pokarmowych. Mechanizmy ochrony przed śliną obejmują rozcieńczanie środków erozyjnych w jamie ustnej, neutralizację, wpływ jonów wapnia i fosforanów oraz spowolnienie tempa rozpuszczania szkliwa.
Utrata tkanki zębowej może prowadzić do utraty precyzji i formy postaci, aw zaawansowanych stadiach może dojść do odsłonięcia powierzchni zębiny. TW jest początkowo bezbolesny i nierozpoznawalny. W kolejnym etapie skargi często obejmują tkliwość i czynniki pozaestetyczne. Rozpoznanie objawów TW jest trudne i bardzo ważne jest uniknięcie przedwczesnej diagnozy, ponieważ TW często może zostać zdiagnozowany przez dentystę. Prawidłowa diagnoza jest ważną częścią leczenia i pomoże lekarzowi dentyście ustalić zalecenia dla pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia. Badany jest w stanie zrozumieć i przeczytać kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
Noszenie aparatów ortodontycznych, Posiadanie koron lub protez częściowych Używanie jakichkolwiek leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: BUFOR GC Saliva-Check
Test śliny pH Pojemność buforowa Natężenie przepływu
|
Ocena szybkości wydzielania śliny, pH śliny i zdolności buforowej śliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próba śliny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Silnie kwaśna ślina będzie w czerwonej części, pH 5,0 - 5,8.
Umiarkowanie kwaśna ślina znajduje się w części żółtej, pH 6,0 - 6,6.
Zdrowa ślina będzie miała w zielonej części pH 6,8 - 7,8.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie zębów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena zużycia zębów, wskaźnik Smitha i Knighta (0=brak utraty właściwości powierzchni szkliwa, 1=utrata właściwości powierzchni szkliwa, 2=utrata szkliwa odsłaniająca zębinę na mniej niż jedną trzecią powierzchni, 3=utrata szkliwa odsłaniająca zębinę przez więcej niż jedna trzecia powierzchni, 4=Całkowita utrata szkliwa, obnażenie miazgi, obnażenie wtórnej zębiny
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fung A, Brearley Messer L. Tooth wear and associated risk factors in a sample of Australian primary school children. Aust Dent J. 2013 Jun;58(2):235-45. doi: 10.1111/adj.12055. Epub 2013 May 5.
- El Aidi H, Bronkhorst EM, Huysmans MC, Truin GJ. Multifactorial analysis of factors associated with the incidence and progression of erosive tooth wear. Caries Res. 2011;45(3):303-12. doi: 10.1159/000328671. Epub 2011 Jun 8.
- Zero DT, Lussi A. Erosion--chemical and biological factors of importance to the dental practitioner. Int Dent J. 2005;55(4 Suppl 1):285-90. doi: 10.1111/j.1875-595x.2005.tb00066.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO14/519-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
Badania kliniczne na BUFOR GC Saliva-Check
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony