- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197516
Porównanie INIT i NMR u pacjentów z zespołem głębokiego pośladka
Porównanie techniki zintegrowanego hamowania nerwowo-mięśniowego z reedukacją nerwowo-mięśniową u pacjentów z zespołem głębokiego pośladka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie płcie Wiek: 30-50 lat Ból spowodowany niedyskogennym uwięźnięciem nerwu kulszowego w przestrzeni podpośladkowej Ból, ucisk i zaburzenia czucia w okolicy pośladka, tylnej części uda Ból pośladków nasila się przy długotrwałym siedzeniu (>20-30 min) Ból pośladków nasilający się podczas siedzenia z ograniczoną możliwością uniesienia wyprostowanej nogi (test gruszkowaty w pozycji siedzącej) Ból związany z bierną rotacją wewnętrzną biodra (objaw Freiberga) Nasilenie bólu przy zgięciu, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej (dodatni test FAIR)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z jakąkolwiek etiologią wewnętrzną, taką jak krwiak stawowy, reumatoidalne zapalenie stawów, infekcja lub dna moczanowa. Pacjent z jakimkolwiek poważnym urazem, zwichnięciem złamania, podwichnięciem lub uszkodzeniem więzadeł. Jakakolwiek patologia lub niedawny uraz w okolicy biodra, stawu krzyżowo-biodrowego lub kręgosłupa lędźwiowego. Rozbieżność w długości kończyn. Niedawny uraz pośladka i dysfunkcja pęcherza/jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
Osobnikom z Grupy A, po dotknięciu punktu spustowego, zastosowano ucisk niedokrwienny na 20-60 sekund, barwienie kontrastowe przez 60-90 sekund, a MET na 7-10 sekund.
Technikę tę powtarzano 3-4 razy na sesję. Konwencjonalne leczenie obejmuje gorący okład przez 5 minut, ćwiczenia AROM. Plany domowe obejmują ćwiczenia rozciągające pośladków, ścięgien podkolanowych i łydek (5-7 powtórzeń x 10 sek. przytrzymania).
|
Po dotknięciu punktu spustowego zastosowano ucisk niedokrwienny na 20-60 sek., barwienie kontrastowe przez 60-90 sek. i MET na 7-10 sek.
|
|
Aktywny komparator: Technika reedukacji nerwowo-mięśniowej
Zastosowano głęboki ucisk wzdłuż początku i przyczepu mięśnia gruszkowatego i ścięgna podkolanowego, w połączeniu z aktywnym ruchem pacjenta przez 5–15 razy zgodnie z wymaganiami (w zależności od grubości blizny) na sesję, 10 sekund odpoczynku czarno-białego.
Technikę tę podaje się 5 razy na sesję.
Konwencjonalne leczenie obejmuje gorący okład przez 5 minut, ćwiczenia AROM. Plany domowe obejmują ćwiczenia rozciągające pośladków, ścięgien podkolanowych i łydek (5-7 powtórzeń x 10 sek. przytrzymania).
|
Zastosowano głęboki ucisk wzdłuż początku i przyczepu mięśnia piriformis i ścięgna podkolanowego, w połączeniu z aktywnym ruchem pacjenta przez 5–15 razy, zgodnie z wymaganiami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPR
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Numeryczna skala częstości bólu stosowana do oceny intensywności bólu
|
4 tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
służy do oceny zasięgów kończyn dolnych
|
4 tydzień
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Kwestionariusz LEFS składający się z 20 pytań pozwoli ocenić stopień niepełnosprawności pacjenta ze schorzeniami lub schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
|
4 tydzień
|
|
Indeks uciążliwości rwy kulszowej
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
używany do pomiaru poziomu rwy kulszowej u uczestników.
Oceny w skali wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe poziomy wskazują na poważny dyskomfort związany z rwą kulszową.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyajian-O'Neill LA, McClain RL, Coleman MK, Thomas PP. Diagnosis and management of piriformis syndrome: an osteopathic approach. J Am Osteopath Assoc. 2008 Nov;108(11):657-64. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.11.657.
- Aguilera-Bohorquez B, Cardozo O, Brugiatti M, Cantor E, Valdivia N. Endoscopic treatment of sciatic nerve entrapment in deep gluteal syndrome: Clinical results. Rev Esp Cir Ortop Traumatol (Engl Ed). 2018 Sep-Oct;62(5):322-327. doi: 10.1016/j.recot.2018.03.004. Epub 2018 May 26. English, Spanish.
- Frank RM, Slabaugh MA, Grumet RC, Virkus WW, Bush-Joseph CA, Nho SJ. Posterior hip pain in an athletic population: differential diagnosis and treatment options. Sports Health. 2010 May;2(3):237-46. doi: 10.1177/1941738110366000.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .