- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197516
Vergelijking van INIT versus NMR bij patiënten met een diep gluteaal syndroom
Vergelijking van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek versus neuromusculaire heropvoeding bij patiënten met diep gluteaal syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten Leeftijd: 30-50 jaar Pijn als gevolg van een niet-discogene beknelling van de heupzenuw in de sub-bilbilruimte Pijn, benauwdheid en dysesthesieën in de bilstreek, het achterste deel van de dij Bilpijn verergert bij langdurig zitten (>20-30 min) Bilpijn verergerd bij zitten met beperkt vermogen om de benen gestrekt te heffen (zittende piriformis-test) Pijn bij passieve interne rotatie van de heup (Freiberg-teken) Toename van pijn bij flexie, adductie en interne rotatie (positieve FAIR-test)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een intrinsieke etiologie zoals hemartrose, reumatoïde artritis, infectie of jicht Patiënt met een ernstig trauma, fracturen, dislocatie, subluxatie of ligamentletsel Elke pathologie of recent letsel rond de heup, het sacro-iliacale gewricht of de lumbale wervelkolom Verschil in ledematenlengte Recent biltrauma en blaas-/darmstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek
Individuen in groep A werden na het palperen van het triggerpunt ischemische compressie toegepast gedurende 20-60 seconden, terwijl spannings-tegenkleuring gedurende 60-90 seconden en MET gedurende 7-10 seconden.
Deze techniek werd 3-4 keer per sessie herhaald. Conventionele behandeling omvat Hot Pack gedurende 5 minuten, AROM-oefeningen. Thuisplannen omvatten rekoefeningen voor de bilspieren, hamstrings en kuiten (5-7 herhalingen x 10 sec vasthouden, elk).
|
Na palpatie werd de ischemische compressie van het triggerpunt gedurende 20-60 seconden toegepast, terwijl spanning Counterstain gedurende 60-90 seconden en MET gedurende 7-10 seconden plaatsvonden.
|
Actieve vergelijker: Neuromusculaire heropvoedingstechniek
Er werd diepe druk uitgeoefend langs de oorsprong en insertie van Piriformis en de hamstringspier, gecombineerd met actieve beweging van de patiënt gedurende 5-15 keer afhankelijk van de dikte van het litteken) per sessie, 10 sec rust z/w druk.
Deze techniek wordt 5 keer per sessie gegeven.
Conventionele behandeling omvat Hot Pack gedurende 5 minuten, AROM-oefeningen. Thuisplannen omvatten rekoefeningen voor de bilspieren, hamstrings en kuiten (5-7 herhalingen x 10 sec vasthouden, elk).
|
Er werd diepe druk uitgeoefend langs de oorsprong en insertie van Piriformis en de hamstringspier, gecombineerd met actieve beweging van de patiënt gedurende 5-15 keer zoals vereist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
|
Numerieke pijnfrequentieschaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen
|
4e week
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4e week
|
gebruikt om het bereik van de onderste ledematen te beoordelen
|
4e week
|
Functionele schaal van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 4e week
|
De LEFS-vragenlijst heeft 20 vragen en beoordeelt de beperking van een patiënt met een aandoening of aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
|
4e week
|
Ischias hinderindex
Tijdsspanne: 4e week
|
gebruikt om het ischiasniveau van de deelnemers te meten.
De beoordelingen van de schaal variëren van 0 tot 24, waarbij hogere niveaus duiden op ernstig ischias-ongemak.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyajian-O'Neill LA, McClain RL, Coleman MK, Thomas PP. Diagnosis and management of piriformis syndrome: an osteopathic approach. J Am Osteopath Assoc. 2008 Nov;108(11):657-64. doi: 10.7556/jaoa.2008.108.11.657.
- Aguilera-Bohorquez B, Cardozo O, Brugiatti M, Cantor E, Valdivia N. Endoscopic treatment of sciatic nerve entrapment in deep gluteal syndrome: Clinical results. Rev Esp Cir Ortop Traumatol (Engl Ed). 2018 Sep-Oct;62(5):322-327. doi: 10.1016/j.recot.2018.03.004. Epub 2018 May 26. English, Spanish.
- Frank RM, Slabaugh MA, Grumet RC, Virkus WW, Bush-Joseph CA, Nho SJ. Posterior hip pain in an athletic population: differential diagnosis and treatment options. Sports Health. 2010 May;2(3):237-46. doi: 10.1177/1941738110366000.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .