Autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w leczeniu opornego na leczenie stwardnienia rozsianego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-60 lat;
2. Zdiagnozowane przez neurologa-eksperta w tej dziedzinie stwardnienie rozsiane z nawrotami lub postępem i utrzymującym się, skumulowanym upośledzeniem;
3. Wynik EDSS 3-6 (w tym 3 i 6);
4. Wynik czynnościowy móżdżku EDSS ≥ 3 lub wynik czynnościowy piramidy EDSS ≥ 3;
5. Dowody aktualnej aktywności choroby;
6. Jeżeli pacjent otrzymywał wcześniej lek cytotoksyczny (mitoksantron, cyklofosfamid itp.), zanim zostanie uznany za kwalifikującego się do tego badania, musi mieć prawidłową morfologię i cytogenetykę szpiku kostnego;
7. Brak dowodów na zapalenie lub zwłóknienie wątroby;

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z cechami mielodysplazji lub innej cytopenii nieautoimmunologicznej;
2. Pacjenci, którzy otrzymali lek cytotoksyczny w ciągu jednego miesiąca od włączenia do tego badania;
3. Pacjent z jakąkolwiek aktywną lub przewlekłą infekcją (wirus opryszczki pospolitej, wirus ospy wietrznej-półpaśca, wirus cytomegalii, wirus EB, ludzki wirus niedoboru odporności, wirus zapalenia wątroby, kiła itp.);
4. Pacjenci, którzy otrzymali lek cytotoksyczny w ciągu jednego miesiąca od włączenia do tego badania;
5. Pacjenci z nowotworem złośliwym obecnie lub w ciągu ostatnich 5 lat;
6. Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, nerek, płuc, wątroby lub innych narządów;
7. Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest poważnie ograniczona przez inne schorzenia;
8. Ciąża lub ryzyko ciąży;
9. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi Rady ds. Etyki Badań Naukowych.