- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07237919
Poprawa dokładności triażu z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w opiece podstawowej
Poprawa dokładności triażu sztucznej inteligencji w opiece podstawowej
DLACZEGO TO ROBI MY? Gdy pacjenci kontaktują się z przychodnią lekarza rodzinnego, pierwszym krokiem jest ustalenie, jakiej pomocy potrzebują i jak szybko jest to potrzebne. Nazywa się to 'triage' i jest ważne dla bezpieczeństwa pacjentów.
Sztuczna inteligencja (AI) może pomóc przyspieszyć proces triage. Chociaż AI jest już używana w NHS, nie wiemy, jak dokładna jest ani czy traktuje wszystkich pacjentów sprawiedliwie.
CO ZROBIMY?
Będziemy zbierać anonimowe dane od pacjentów korzystających z systemu triage AI o nazwie Patchs w przychodniach lekarzy rodzinnych w Anglii. Projekt będzie trwał cztery lata. Przeanalizujemy dane w czterech krokach:
- Przyjrzymy się danym z przychodni korzystających z Patchs bez AI triage, aby zobaczyć, jak obecnie przeprowadzają triage pacjentów i z jakimi problemami się spotykają.
- Wykorzystamy dane z przychodni korzystających z Patchs (zarówno z włączoną, jak i wyłączoną funkcją AI) aby zwiększyć dokładność AI triage.
- Sprawdzimy dane z przychodni korzystających z Patchs z wyłączoną funkcją AI triage, aby zmierzyć, jak dobrze działa zaktualizowany system AI.
- Przekażemy ulepszony system AI triage przychodniom, które już korzystają z AI.
Na każdym etapie będziemy sprawdzać, czy pacjenci z różnych środowisk są traktowani sprawiedliwie.
JAK BĘDZIEMY ANALIZOWAĆ DANE? Wykorzystamy metody statystyczne do porównania decyzji triage podejmowanych przez AI z decyzjami personelu medycznego. Ta analiza zostanie również wykorzystana do sprawdzenia, czy AI działa sprawiedliwie wobec pacjentów z różnych środowisk.
JAKĄ RÓŻNICĘ WPROWADZIMY? Nasze badania pokażą problemy z triage i wyjaśnią, jak ulepszony system AI może pomóc pacjentom szybciej uzyskać potrzebną opiekę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Personel przychodni lekarskiej przeprowadza wstępną kwalifikację pacjentów kontaktujących się z nimi, aby optymalnie wykorzystać zasoby i zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Większość przychodni lekarskich korzysta z systemów konsultacji online, które umożliwiają pacjentom kontakt z przychodnią za pomocą formularza online. Mogą one zostać przesłane bez rozmowy z członkiem personelu, tym samym omijając zwykły proces wstępnej kwalifikacji. Systemy konsultacji online mogą przeprowadzać wstępną kwalifikację pacjentów przy użyciu 'sztucznej inteligencji' (AI), jednak brakuje badań dotyczących ich działania. My (University of Manchester; UoM) proponujemy wypełnienie tej luki poprzez współpracę z dostawcą systemu konsultacji online z opcjonalną funkcjonalnością wstępnej kwalifikacji AI (Patchs).
Pytania badawcze Główne pytanie badawcze: czy można opracować modele AI, które mogą odtwarzać decyzje lekarzy dotyczące wstępnej kwalifikacji?
- Z jakimi wyzwaniami spotykają się pacjenci i przychodnie lekarskie podczas wstępnej kwalifikacji pacjentów w opiece podstawowej i jakie są ich przyczyny?
- Który model AI działa najlepiej w przypadku wstępnej kwalifikacji pacjentów w opiece podstawowej?
- Czy skuteczność wstępnej kwalifikacji AI utrzymuje się w różnych regionach geograficznych?
- Czy skuteczność wstępnej kwalifikacji AI utrzymuje się w czasie?
- Jak skuteczność wstępnej kwalifikacji AI wypada w porównaniu z obecną praktyką kliniczną?
- Czy skuteczność wstępnej kwalifikacji AI zmienia się po wdrożeniu do praktyki klinicznej?
- Czy wstępna kwalifikacja AI działa sprawiedliwie dla wszystkich pacjentów? Metody Strumień prac 1: Kwantyfikacja problemu wstępnej kwalifikacji. Przeanalizujemy anonimowe dane historyczne z przychodni lekarskich korzystających z Patchs z wyłączoną funkcją wstępnej kwalifikacji AI. Tam, gdzie są publicznie dostępne, porównamy je z danymi na poziomie praktyki z przychodni lekarskich niekorzystających z Patchs (przychodnie kontrolne). Przeprowadzimy analizy opisowe i wnioskowe, aby zrozumieć potencjalne problemy z wstępną kwalifikacją i czynniki, które na nie wpływają, takie jak opóźnienia w zapewnieniu opieki pacjentom.
Strumień prac 2: Rozwój AI. Wykorzystamy anonimowe dane historyczne z przychodni lekarskich korzystających z Patchs do zbudowania nowych wersji modeli wstępnej kwalifikacji AI obecnie używanych z czterema różnymi podejściami: regresja logistyczna, XGBoost, długoterminowa pamięć krótkotrwała (LSTM) i duży model językowy (LLM). Wykorzystamy wewnętrzno-zewnętrzną walidację krzyżową według regionu geograficznego i porównamy ich skuteczność przy użyciu meta-analizy efektów losowych i analiz podgrup w celu oceny sprawiedliwości (np. w różnych grupach etnicznych). Porównamy ich skuteczność z obecnie używanymi modelami wstępnej kwalifikacji AI. Ostateczna wersja najlepiej działających modeli AI zostanie opracowana przy użyciu całego zestawu danych.
Strumień prac 3: Prospektywna ocena tła. Otrzymamy przewidywania od najlepiej działających modeli AI na podstawie prospektywnie zbieranych danych z przychodni lekarskich korzystających z Patchs bez wstępnej kwalifikacji AI, uruchamiając modele w 'tle'. Przeprowadzimy analizy podgrup w celu oceny sprawiedliwości, jak opisano powyżej.
Strumień prac 4: Prospektywna ocena wdrożenia. Zgodnie z normalnymi aktualizacjami oprogramowania Patchs, zaktualizujemy modele AI w przychodniach lekarskich już korzystających z wstępnej kwalifikacji AI o najlepiej działające wersje. Będziemy prospektywnie mierzyć, jak często personel przychodni lekarskich i pacjenci zgadzają się z przewidywaniami wstępnej kwalifikacji nowych wersji, aby przetestować, czy jej skuteczność przekłada się na rzeczywistą opiekę nad pacjentami. Przeprowadzimy analizy podgrup w celu oceny sprawiedliwości, jak opisano powyżej.
Oczekiwane korzyści Pomogą nam zrozumieć problemy, z jakimi obecnie spotykają się przychodnie lekarskie podczas wstępnej kwalifikacji konsultacji online. Jeśli opracujemy ulepszone modele AI, może to poprawić bezpieczeństwo pacjentów (np. poprzez szybsze udzielenie pomocy pacjentom) i zmniejszyć obciążenie pracą przychodni lekarskich (np. poprzez automatyzację procesu wstępnej kwalifikacji). Przychodnie lekarskie i ich pacjenci w Strumieniu prac 4 skorzystaliby natychmiast. Dostarczymy dowodów przychodniom lekarskim, które obecnie nie korzystają z wstępnej kwalifikacji AI, czy powinny ją wdrożyć.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin C Brown, MRCGP, PhD
- Numer telefonu: +44 161 306 9966
- E-mail: benjamin.brown@manchester.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- NHS GP practices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Praktyki lekarskie korzystające z systemu Patchs
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Triage AI
Praktyki lekarskie wykorzystujące sztuczną inteligencję do triażu
|
Patchs AI automatyzuje części procesu triage i przepływu pracy w praktykach lekarzy rodzinnych, gdy pacjent korzysta z systemu konsultacji online Patchs.
Ma on na celu wspomaganie, a nie zastępowanie ludzkiego podejmowania decyzji.
Patchs AI ma na celu zmniejszenie obciążenia pracą w praktykach lekarzy rodzinnych poprzez minimalizację zadań ręcznych oraz poprawę bezpieczeństwa pacjentów poprzez pomoc w szybszym otrzymaniu odpowiedniej opieki.
Patchs AI wykorzystuje informacje o pacjencie i jego konsultacji online, aby zaproponować pilność, temat kliniczny, rolę personelu i sposób przeprowadzenia konsultacji.
Na podstawie tych sugestii może dostarczyć pacjentom odpowiednie informacje zdrowotne, zadać pytania w celu uzyskania dalszych informacji i/lub doradzić im kontakt z alternatywnymi dostawcami opieki.
Sugestie od Patchs AI mogą być zaakceptowane lub odrzucone przez personel praktyki lekarzy rodzinnych i pacjentów, co jest wykorzystywane do monitorowania jego bezpieczeństwa i ponownego trenowania systemu.
|
|
Aktywny komparator: Bez triażu AI
Praktyki lekarskie niekorzystające z triażu AI
|
Wykorzystanie systemu Patchs bez triażu AI, tj. wyłącznie z triażem ręcznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik F1
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania, planowany okres wynosi 4 lata
|
Wskaźnik F1 każdego modułu triage AI (średnia harmoniczna precyzji i czułości)
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania, planowany okres wynosi 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 340776
- 7hzfm (Inny identyfikator: Open Science Framework)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowa opieka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na {"AI triage":"Triage AI"}
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
Pacific Edge LimitedRekrutacyjnyKrwiomocz – przyczyna nieznanaStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
Andreas MeerCantonal Hospital of BadenZakończonyOcena stanu zdrowia rannychSzwajcaria
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Arthritis Society, Canada; Ontario Rheumatology Association; Ontario Best...ZakończonyZapalne zapalenie stawów
-
BiositeZakończonyNiewydolność serca | Zatorowość płucna | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaZakończony
-
BiositeZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończony
-
CHRISTUS HealthAktywny, nie rekrutującyKaszel | Hipoksemia | Duszność | Objawy oddechowe | Trudności w oddychaniuStany Zjednoczone