Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena przesiewowego badania kardiomiopatii amyloidowej transtyretynowej (ATTR-CM) z wykorzystaniem sztucznej inteligencji (TRACE-AI Yale)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Prospektywna ocena przesiewu wspomaganego sztuczną inteligencją w kierunku kardiomiopatii amyloidowej transtyretyny (ATTR-CM): prospektywne badanie TRACE-AI

Badanie diagnostyczne TRACE-AI oceni wydajność modeli sztucznej inteligencji (AI) stosowanych w elektrokardiogramach (AI-EKG) i echokardiogramach (AI-Echo) w celu identyfikacji kardiomiopatii amyloidowej związanej z transtyretyną (ATTR-CM) u dorosłych z niewydolnością serca. Wydajność modeli zostanie zweryfikowana poprzez porównanie z wynikami obrazowania technetem-99m pirofosforanowym (PYP).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Health System
        • Główny śledczy:
          • Rohan Khera, MD, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie obejmować uczestników z YNHHS, którzy zostali zidentyfikowani w Fazie I badania TRACE-AI.
Kwalifikujące się osoby muszą mieć potwierdzoną diagnozę HFpEF lub HFmrEF, 75 z pozytywnym wynikiem przesiewowym opartym na AI zarówno z AI-ECG, jak i AI-Echo oraz 75 z negatywnym wynikiem przesiewowym opartym na AI, i nie mieć wcześniejszej diagnostyki w kierunku amyloidozy serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z co najmniej jednym z każdego rodzaju badania diagnostycznego układu sercowo-naczyniowego (EKG i Echo) w YNHHS.
  • Pacjenci z rozpoznaniem HFpEF lub HFmrEF.
  • Uczestnicy z fazy I badania TRACE-AI z badaniem AI-ECG i AI-Echo w ciągu poprzednich 36 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zrezygnowali z udziału w badaniach naukowych.
  • Pacjenci z testem diagnostycznym na amyloidozę serca w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
  • Pacjenci z kardiomiopatią przerostową lub schyłkową chorobą nerek.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci niezdolni lub niechętni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Osoby nieznające języka angielskiego oraz osoby z zaburzeniami poznawczymi, które nie są w stanie zrozumieć formularza zgody i instrukcji na ekranie aplikacji, które są w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność sekwencyjnego podejścia do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do ukończenia skanu PYP podczas wizyty wyjściowej w badaniu
Mierzona za pomocą wartości predykcyjnej dodatniej (PPV) testu dla ATTR-CM, na podstawie potwierdzających badań obrazowych i testów klinicznych
Od rekrutacji do ukończenia skanu PYP podczas wizyty wyjściowej w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Bridgebio Pharma, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohan Khera, MD, MS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000039677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj