- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05545696
Skanowanie wewnątrzustne wspomagane sztuczną inteligencją.
Porównanie skanowania powierzchni łuków zębowych z i bez wsparcia AI: badanie metodologiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaplanowano skan wewnątrzustny (3Shape TRIOS A/S, Kopenhaga, Dania) żuchwy uczestników (n=21) ze sztuczną inteligencją (AI włączona) i bez sztucznej inteligencji (AI wyłączona). Referencyjne trójkąty równoboczne do skanowania zostały zaprojektowane cyfrowo i wyprodukowane za pomocą drukarki 3D. Następnie te trójkąty związały się z powierzchniami policzkowymi zębów #34, #44 i powierzchniami językowymi zębów #36#46. Dolna szczęka każdego uczestnika była skanowana przez tego samego operatora, zgodnie z zalecanym protokołem skanowania. Ponadto skanowanie odbywało się losowo, z włączoną i wyłączoną sztuczną inteligencją.
Oprogramowanie IOS automatycznie rejestrowało dane potrzebne do ilościowego porównania czasu skanowania i uzyskanych obrazów (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). W celu porównania skuteczności skanowania pomiędzy metodami obliczono dane powierzchniowe obrazów cyfrowych obiektów trójkątnych uzyskanych podczas obu skanów w środowisku komputerowym z oprogramowaniem do inżynierii odwrotnej (Geomagic design X wersja 2016.1.0, Systemy 3D Inc. Rock Hill, Karolina Południowa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończony wzrost i rozwój
- Dobre nawyki higieny jamy ustnej i zdrowy stan przyzębia.
- Brak brakujących zębów w żuchwie (lub brak utraty zębów w żuchwie)
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Brak zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sztuczna inteligencja podczas skanowania
Dolna szczęka uczestników została zeskanowana za pomocą skanowania „AI on” zgodnie z zalecanym protokołem skanowania, a oprogramowanie IOS automatycznie zarejestrowało uzyskane dane.
|
Żuchwy uczestników skanowano za pomocą skanowania „AI on” zgodnie z zalecanym protokołem skanowania.
Wszystkie skany zostały wykonane przez tego samego operatora.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AI wyłączone skanowanie
Dolna szczęka uczestników została zeskanowana przy skanowaniu „AI off” zgodnie z zalecanym protokołem skanowania, a oprogramowanie IOS automatycznie zarejestrowało uzyskane dane.
|
Żuchwy uczestników skanowano przy skanowaniu „AI off” zgodnie z zalecanym protokołem skanowania.
Wszystkie skany zostały wykonane przez tego samego operatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas skanowania i zebrane dane
Ramy czasowe: podczas skanowania wewnątrzustnego
|
Czas skanowania (w minutach i sekundach) oraz ilość zebranych danych (jako liczba obrazów), automatycznie rejestrowanych przez oprogramowanie do skanowania wewnątrzustnego, zostaną wykorzystane do porównania obu metod skanowania.
|
podczas skanowania wewnątrzustnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pola powierzchni trójkątów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Dane powierzchni trójkątnych obiektów uzyskane podczas obu skanów obliczono w środowisku komputerowym za pomocą oprogramowania do inżynierii odwrotnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-21086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika wyciskowa, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na AI na algorytmie
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
Rhode Island HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Redukcja ryzyka | Regulacja emocji | Zachowanie ograniczające ryzyko | Używanie substancji (narkotyki, alkohol) | Ryzyko związane z używaniem substancji
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Cheng-Hsin General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada